Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anti-mulleriaanse hormoon, testesteron, esrtadiol, testesteron / esrtadiol-verhouding als voorspellende waarden voor TESA- en TESE-resultaten bij niet-obstructieve azoöspermie

13 maart 2020 bijgewerkt door: Reham Ahmed Ashraf Fakhr Eldeen Hamoda, Assiut University
* Evalueer de voorspellende waarde van AMH, Testosteron, Estradiol, Testosteron Estradiol-ratio voor TESA- en TESE-uitkomst bij niet-obstructieve azoöspermische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  • De relevantie van mannelijke onvruchtbaarheid is geleidelijk gegroeid, met aanzienlijke medische, psychologische en sociaal-economische implicaties. .. Zonder sperma gevonden bij meerdere sperma-analyses, is niet-obstructieve azoöspermie (NOA) de meest ernstige vorm van onvruchtbaarheid.
  • De introductie in de klinische praktijk van geassisteerde voortplantingstechnieken zoals intra-cytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) maakte vaderschap mogelijk voor mannen met (NOA). De extractie van sperma uit de testis door middel van testiculaire sperma-aspiratie (TESA), testiculaire sperma-extractie (TESE) of open biopsie kan resulteren in een gunstig reproductief resultaat. Desalniettemin zijn al deze procedures invasief van aard met een variabele kans op succesvolle sperma-extractie. Dientengevolge zou een niet-invasieve test die de aanwezigheid van sperma bij mannen met NOA zou kunnen voorspellen, van groot klinisch belang zijn
  • Het ontbreken van bruikbare voorspellende biomarkers die wijzen op een succesvolle spermawinning bij microTESE en TESA bij NOA-mannen, vormt echter nog steeds een relevante kloof met een zeer negatief rendement voor de patiënt. Er is inderdaad geen significant verband gevonden tussen microTESE- en TESA-sperma-uitkomsten en preoperatief testisvolume, baseline folliculair stimulerend hormoon (FSH) -niveaus, basaal niveau van testosteron (T) of verhoogd T -niveau na behandelingen met aromataseremmers, clomifeencitraat of humaan chorionzuur. gonadotropine.
  • Daarom was het een must om nieuwe en gebruiksvriendelijke prognostische factoren te identificeren die op betrouwbare wijze chirurgische uitkomsten voorspellen bij NOA-mannen in de praktijk. Naast andere variabelen kunnen sommige hormonen voor dit doel aan studies worden onderworpen, zoals niveaus van van testis afgeleide hormonen (die representatief kunnen zijn voor het primaire testisfalen) zoals het anti-Müller-hormoon (AMH), (wat suggestief is voor een Sertoli het onrijpe fenotype van de cellen), en testosteron van biologische relevantie...
  • Een onderzoek uit het begin van de jaren zeventig toonde aan dat de menselijke testis inderdaad oestradiol afscheidt in de zaadader, bij een gemiddelde concentratie die 50 keer hoger is dan die in het perifere plasma. Deze bevindingen leidden tot de hypothese dat lokale oestrogeenspiegels geassocieerd zouden kunnen zijn met de huidige staat van spermatogenese, of het totale aantal spermatogene cellen in de testis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50 mannen binnen 20 tot 50 jaar met niet-obstructieve azoöspermie die TESA of TESE ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een klinische diagnose van NOA geassocieerd met de onvruchtbaarheid van het primaire paar;
  • leeftijd van 20 tot 50 jaar
  • vrij zijn van alle bekende systemische ziekten die de eerdere hormonale niveaus beïnvloeden, zoals levercirrose.
  • hormonale therapie gedurende ten minste twee weken voorafgaand aan de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • obstructieve azoöspermie
  • aangeboren bilateraal afwezig vas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de voorspellende waarde van anti-mulleriaanse hormoon, testosteron, oestradiol, testosteron / oestradiol-ratio voor TESA- en TESE-resultaten bij niet-obstructieve azoöspermie
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • prediction of TESA and TESE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-obstructieve azoöspermie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren