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Hormônio antimulleriano, Testesterona, Estradiol, Proporção Testesterona/Estradiol como valores preditivos para o resultado de TESA e TESE em azoospermia não obstrutiva

13 de março de 2020 atualizado por: Reham Ahmed Ashraf Fakhr Eldeen Hamoda, Assiut University
*Avaliar o valor preditivo da relação AMH, Testosterona, Estradiol, Testosterona Estradiol para resultado TESA e TESE em pacientes azoospérmicos não obstrutivos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

  • A relevância da infertilidade masculina tem crescido progressivamente, com implicações médicas, psicológicas e socioeconômicas significativas. .. Sem espermatozoides encontrados em múltiplas análises de sêmen, a azoospermia não obstrutiva (NOA) é a forma mais grave de infertilidade.
  • A introdução à prática clínica de técnicas de reprodução assistida, como a injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), possibilitou a paternidade de homens com (NOA). A extração de esperma do testículo através de aspiração de esperma testicular (TESA), extração de esperma testicular (TESE) ou biópsia aberta pode resultar em um resultado reprodutivo favorável. No entanto, todos esses procedimentos são de natureza invasiva, com possibilidade variável de extração bem-sucedida de esperma. Como consequência, um teste não invasivo que pudesse prever a presença de esperma em homens com NOA seria de profunda importância clínica
  • No entanto, a falta de biomarcadores preditivos úteis sugestivos de recuperação bem-sucedida de espermatozóides em microTESE e TESA em homens NOA ainda representa uma lacuna relevante com um retorno muito negativo para o paciente. De fato, nenhuma associação significativa foi encontrada entre os resultados da recuperação de esperma microTESE e TESA e o volume testicular pré-operatório, níveis basais de hormônio estimulante folicular (FSH), nível basal de testosterona (T) ou aumento do nível de T após tratamentos com inibidores de aromatase, citrato de clomifeno ou coriônico humano gonadotrofina.
  • Portanto, tem sido necessário identificar fatores prognósticos novos e fáceis de usar que predizem de forma confiável os resultados cirúrgicos em homens NOA no cenário da vida real. Entre outras variáveis, alguns hormônios podem ser submetidos a estudos para esse fim, como os níveis de hormônios derivados do testículo (que podem ser representativos da falha testicular primária) como o Hormônio Anti-Mülleriano (AMH), (o que é sugestivo para uma doença de Sertoli fenótipo imaturo das células), e testosterona de relevância biológica...
  • Uma investigação do início da década de 1970 demonstrou que o testículo humano realmente secreta estradiol na veia espermática, em uma concentração média 50 vezes maior do que no plasma periférico. Esses achados levaram à hipótese de que os níveis locais de estrogênio podem estar associados ao estado atual da espermatogênese, ou ao número total de células espermatogênicas no testículo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

50 homens dentro de 20 a 50 anos com azoospermia não obstrutiva submetidos a TESA ou TESE

Descrição

Critério de inclusão:

  • um diagnóstico clínico de NOA associado à infertilidade primária do casal;
  • idade de 20 a 50 anos
  • ausência de quaisquer doenças sistêmicas conhecidas que afetem os níveis hormonais anteriores, como cirrose hepática.
  • terapia hormonal por pelo menos duas semanas antes da cirurgia

Critério de exclusão:

  • azoospermia obstrutiva
  • va ausente bilateral congênito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar o valor preditivo do hormônio anti-mulleriano, testosterona, estradiol, relação testosterona/estradiol para resultado TESA e TESE em azoospermia não obstrutiva
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • prediction of TESA and TESE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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