Ormone antimulleriano, testosterone, esrtadiolo, rapporto testosterone/esrtadiolo come valori predittivi per TESA e risultato TESE nell'azoospermia non ostruttiva
13 marzo 2020 aggiornato da: Reham Ahmed Ashraf Fakhr Eldeen Hamoda, Assiut University
*Valutare il valore predittivo del rapporto AMH, Testosterone, Estradiolo, Testosterone Estradiolo per l'esito di TESA e TESE in pazienti con azoospermia non ostruttiva.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
- La rilevanza dell'infertilità maschile è progressivamente cresciuta, con implicazioni mediche, psicologiche e socio-economiche significative. .. In assenza di spermatozoi trovati nelle analisi multiple del seme, l'azoospermia non ostruttiva (NOA) è la forma più grave di infertilità.
- L'introduzione nella pratica clinica di tecniche di riproduzione assistita come l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) ha reso possibile la paternità per gli uomini con (NOA). L'estrazione di spermatozoi dal testicolo attraverso l'aspirazione di spermatozoi testicolari (TESA), l'estrazione di spermatozoi testicolari (TESE) o la biopsia a cielo aperto può determinare un esito riproduttivo favorevole. Tuttavia, tutte queste procedure sono di natura invasiva con possibilità variabili di successo dell'estrazione dello sperma. Di conseguenza, un test non invasivo in grado di predire la presenza di spermatozoi negli uomini con NOA sarebbe di profonda importanza clinica.
- Tuttavia, la mancanza di utili biomarcatori predittivi indicativi per il successo del recupero degli spermatozoi presso microTESE e TESA negli uomini NOA rappresenta ancora un divario rilevante con un ritorno molto negativo per il paziente. Infatti, non è stata trovata alcuna associazione significativa tra gli esiti del recupero degli spermatozoi microTESE e TESA e il volume testicolare preoperatorio, i livelli di ormone follicolare stimolante (FSH) al basale, il livello basale di testosterone (T) o l'aumento del livello di T dopo trattamenti con inibitori dell'aromatasi, clomifene citrato o corionico umano gonadotropina.
- Pertanto, è stato necessario identificare fattori prognostici nuovi e di facile utilizzo che prevedano in modo affidabile gli esiti chirurgici negli uomini NOA nel contesto della vita reale. Tra le altre variabili, alcuni ormoni possono essere sottoposti a studi per questo scopo come i livelli di ormoni derivati dai testicoli (che potrebbero essere rappresentativi dell'insufficienza testicolare primaria) come l'ormone antimulleriano (AMH), (che è suggestivo per un Sertoli fenotipo immaturo delle cellule) e testosterone di rilevanza biologica...
- Un'indagine dei primi anni '70 ha dimostrato che il testicolo umano secerne effettivamente estradiolo all'interno della vena spermatica, a una concentrazione media che è 50 volte maggiore di quella nel plasma periferico. Questi risultati hanno portato all'ipotesi che i livelli di estrogeni locali potrebbero essere associati allo stato attuale della spermatogenesi, o al numero totale di cellule spermatogeniche nel testicolo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Reham Ahmed Ashraf, master student
- Numero di telefono: 01093001232
- Email: salmasassojoe@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emad Eldien Kamal Ali, Professror Doctor
- Numero di telefono: 01004026100
- Email: emad@fertility-eg.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
50 uomini tra 20 e 50 anni con azoospermia non ostruttiva sottoposti a TESA o TESE
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi clinica di NOA associata a infertilità di coppia primaria;
- età dai 20 ai 50 anni
- libertà da qualsiasi malattia sistemica nota che colpisce i precedenti livelli ormonali come la cirrosi epatica.
- terapia ormonale per almeno due settimane prima dell'intervento
Criteri di esclusione:
- azoospermia ostruttiva
- vas assente bilaterale congenito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare il valore predittivo dell'ormone antimulleriano, del testosterone, dell'estradiolo, del rapporto testosterone/estradiolo per l'esito di TESA e TESE nell'azoospermia non ostruttiva
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alfano M, Ventimiglia E, Locatelli I, Capogrosso P, Cazzaniga W, Pederzoli F, Frego N, Matloob R, Sacca A, Pagliardini L, Vigano P, Zerbi P, Nebuloni M, Pontillo M, Montorsi F, Salonia A. Anti-Mullerian Hormone-to-Testosterone Ratio is Predictive of Positive Sperm Retrieval in Men with Idiopathic Non-Obstructive Azoospermia. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17638. doi: 10.1038/s41598-017-17420-z.
- Matuszczak E, Hermanowicz A, Komarowska M, Debek W. Serum AMH in Physiology and Pathology of Male Gonads. Int J Endocrinol. 2013;2013:128907. doi: 10.1155/2013/128907. Epub 2013 Oct 24.
- Toulis KA, Iliadou PK, Venetis CA, Tsametis C, Tarlatzis BC, Papadimas I, Goulis DG. Inhibin B and anti-Mullerian hormone as markers of persistent spermatogenesis in men with non-obstructive azoospermia: a meta-analysis of diagnostic accuracy studies. Hum Reprod Update. 2010 Nov-Dec;16(6):713-24. doi: 10.1093/humupd/dmq024. Epub 2010 Jul 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- prediction of TESA and TESE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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