- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04308486
비 폐쇄성 무정자증에서 TESA 및 TESE 결과에 대한 예측값으로서 항뮬러관 호르몬, 테스테론, 에스르타디올, 테스테론/에스르타디올 비율
2020년 3월 13일 업데이트: Reham Ahmed Ashraf Fakhr Eldeen Hamoda, Assiut University
*비 폐쇄성 무정자증 환자에서 TESA 및 TESE 결과에 대한 AMH, 테스토스테론, 에스트라디올, 테스토스테론 에스트라디올 비율의 예측 가치를 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
- 남성 불임의 관련성은 의학적, 심리적, 사회경제적 영향과 함께 점진적으로 증가했습니다. .. 여러 번의 정액 분석에서 정자가 발견되지 않는 비폐쇄성 무정자증(NOA)은 가장 심각한 불임의 형태입니다.
- 세포질 내 정자 주입(ICSI)과 같은 보조 생식 기술의 임상 실습 도입으로 NOA(NOA)가 있는 남성이 아버지가 될 수 있게 되었습니다. 고환 정자 흡인(TESA), 고환 정자 추출(TESE) 또는 개방 생검을 통해 고환에서 정자를 추출하면 좋은 생식 결과를 얻을 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 이러한 모든 절차는 성공적인 정자 추출의 다양한 가능성으로 본질적으로 침습적입니다. 결과적으로 NOA가 있는 남성의 정자 존재를 예측할 수 있는 비침습적 검사는 임상적으로 매우 중요합니다.
- 그러나, NOA 남성의 microTESE 및 TESA에서 성공적인 정자 검색을 암시하는 유용한 예측 바이오마커의 부족은 여전히 환자에게 매우 부정적인 반환과 관련된 격차를 나타냅니다. 실제로, microTESE 및 TESA 정자 검색 결과와 수술 전 고환 부피, 기준선 난포 자극 호르몬(FSH) 수치, 테스토스테론(T)의 기저 수치 또는 아로마타제 억제제, 클로미펜 시트레이트 또는 인간 융모막으로 치료한 후 T 수치 증가 사이에 유의미한 연관성이 발견되지 않았습니다. 성선 자극 호르몬.
- 따라서 실생활 환경에서 NOA 남성의 수술 결과를 확실하게 예측할 수 있는 새롭고 사용자 친화적인 예후 인자를 식별하는 것이 필요했습니다. 다른 변수 중에서 일부 호르몬은 항뮬러관 호르몬(AMH)과 같은 고환 유래 호르몬(1차 고환 부전을 대표할 수 있음) 수준과 같은 이러한 목적을 위한 연구 대상이 될 수 있습니다. 세포의 미성숙 표현형) 및 생물학적 관련성의 테스토스테론...
- 1970년대 초반의 조사에 따르면 인간 고환은 말초 혈장보다 평균 농도가 50배 더 높은 정정맥 내에서 실제로 에스트라디올을 분비합니다. 이러한 발견은 국소 에스트로겐 수치가 정자 형성의 현재 상태 또는 고환에서 정자 형성 세포의 총 수와 관련이 있을 수 있다는 가설로 이어졌습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TESA 또는 TESE를 진행 중인 비폐색성 무정자증이 있는 20~50세 남성 50명
설명
포함 기준:
- 일차 부부의 불임과 관련된 NOA의 임상 진단;
- 나이 20세에서 50세
- 간경화와 같은 이전 호르몬 수치에 영향을 미치는 알려진 전신 질환이 없습니다.
- 수술 전 최소 2주 동안 호르몬 요법
제외 기준:
- 폐쇄성 무정자증
- 선천성 양측 결손 혈관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비 폐쇄성 무정자증에서 TESA 및 TESE 결과에 대한 항뮬러관 호르몬, 테스토스테론, 에스트라디올, 테스토스테론/에스트라디올 비율의 예측 가치 평가
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alfano M, Ventimiglia E, Locatelli I, Capogrosso P, Cazzaniga W, Pederzoli F, Frego N, Matloob R, Sacca A, Pagliardini L, Vigano P, Zerbi P, Nebuloni M, Pontillo M, Montorsi F, Salonia A. Anti-Mullerian Hormone-to-Testosterone Ratio is Predictive of Positive Sperm Retrieval in Men with Idiopathic Non-Obstructive Azoospermia. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17638. doi: 10.1038/s41598-017-17420-z.
- Matuszczak E, Hermanowicz A, Komarowska M, Debek W. Serum AMH in Physiology and Pathology of Male Gonads. Int J Endocrinol. 2013;2013:128907. doi: 10.1155/2013/128907. Epub 2013 Oct 24.
- Toulis KA, Iliadou PK, Venetis CA, Tsametis C, Tarlatzis BC, Papadimas I, Goulis DG. Inhibin B and anti-Mullerian hormone as markers of persistent spermatogenesis in men with non-obstructive azoospermia: a meta-analysis of diagnostic accuracy studies. Hum Reprod Update. 2010 Nov-Dec;16(6):713-24. doi: 10.1093/humupd/dmq024. Epub 2010 Jul 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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