Az anti-muller hormon, a teszteszteron, az esrtadiol, a teszteszteron/ezrtadiol arány a TESA és a TESE kimenetel prediktív értékei nem obstruktív azoospermiában
2020. március 13. frissítette: Reham Ahmed Ashraf Fakhr Eldeen Hamoda, Assiut University
* Értékelje az AMH, a tesztoszteron, az ösztradiol, a tesztoszteron ösztradiol arány prediktív értékét a TESA és a TESE kimenetelére nem obstruktív azoospermiás betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
- A férfi meddőség jelentősége fokozatosan nőtt, aminek jelentős orvosi, pszichológiai és társadalmi-gazdasági következményei vannak. .. Mivel több spermaelemzés során nem találtak spermát, a nem obstruktív azoospermia (NOA) a meddőség legsúlyosabb formája.
- Az asszisztált reprodukciós technikák, például az intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI) klinikai gyakorlatba való bevezetése lehetővé tette az apaságot a (NOA) férfiak számára. A spermium herékből történő kinyerése here sperma aspirációval (TESA), here spermium extrakcióval (TESE) vagy nyílt biopsziával kedvező szaporodási eredményt eredményezhet. Mindazonáltal ezek az eljárások invazív jellegűek, és a sikeres spermiumkivonás lehetősége változó. Következésképpen egy nem invazív tesztnek, amely megjósolhatja a spermiumok jelenlétét NOA-ban szenvedő férfiakban, rendkívül klinikai jelentősége lenne.
- Mindazonáltal a hasznos prediktív biomarkerek hiánya, amelyek a sikeres spermafelvételre utalnának a microTESE-ben és a TESA-ban NOA férfiaknál, még mindig jelentős hiányt jelent, és nagyon negatív megtérülést jelent a páciens számára. Valójában nem találtak szignifikáns összefüggést a microTESE és a TESA sperma visszanyerésének eredményei és a preoperatív here térfogata, a follikuláris stimuláló hormon (FSH) alapszintje, a tesztoszteron alapszintje (T) vagy az aromatázgátlókkal, klomifén-citráttal vagy humán korionnal végzett kezelést követő emelkedett T-szint között. gonadotropin.
- Ezért elengedhetetlen volt olyan új és felhasználóbarát prognosztikai tényezők azonosítása, amelyek megbízhatóan megjósolják a NOA férfiak műtéti kimenetelét a való életben. Más változók mellett bizonyos hormonok vizsgálata alávethető ebből a célból, például a hereeredetű hormonok szintje (amely az elsődleges hereelégtelenségre utalhat), mint az anti-Müllerian hormon (AMH), ami Sertoli-ra utal. a sejtek éretlen fenotípusa), és a biológiai jelentőségű tesztoszteron...
- Az 1970-es évek elején végzett vizsgálat kimutatta, hogy az emberi here valóban ösztradiolt választ ki a spermium vénájában, átlagosan 50-szer nagyobb koncentrációban, mint a perifériás plazmában. Ezek a megállapítások ahhoz a hipotézishez vezettek, hogy a helyi ösztrogénszintek összefüggésbe hozhatók a spermatogenezis jelenlegi állapotával, vagy a herében lévő spermatogén sejtek teljes számával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50 férfi 20-50 éven belül, nem obstruktív azoospermiában szenvedő TESA vagy TESE
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az elsődleges pár meddőségével összefüggő NOA klinikai diagnózisa;
- életkor 20 és 50 év között
- mentes minden olyan ismert szisztémás betegségtől, amely befolyásolja a korábbi hormonszinteket, mint például a májcirrózis.
- hormonterápia legalább két hétig a műtét előtt
Kizárási kritériumok:
- obstruktív azoospermia
- veleszületett kétoldali hiányzó vas
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Értékelje az anti-muller hormon, a tesztoszteron, az ösztradiol, a tesztoszteron/ösztradiol arány prediktív értékét a TESA és a TESE kimenetelre nem obstruktív azoospermiában
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Alfano M, Ventimiglia E, Locatelli I, Capogrosso P, Cazzaniga W, Pederzoli F, Frego N, Matloob R, Sacca A, Pagliardini L, Vigano P, Zerbi P, Nebuloni M, Pontillo M, Montorsi F, Salonia A. Anti-Mullerian Hormone-to-Testosterone Ratio is Predictive of Positive Sperm Retrieval in Men with Idiopathic Non-Obstructive Azoospermia. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17638. doi: 10.1038/s41598-017-17420-z.
- Matuszczak E, Hermanowicz A, Komarowska M, Debek W. Serum AMH in Physiology and Pathology of Male Gonads. Int J Endocrinol. 2013;2013:128907. doi: 10.1155/2013/128907. Epub 2013 Oct 24.
- Toulis KA, Iliadou PK, Venetis CA, Tsametis C, Tarlatzis BC, Papadimas I, Goulis DG. Inhibin B and anti-Mullerian hormone as markers of persistent spermatogenesis in men with non-obstructive azoospermia: a meta-analysis of diagnostic accuracy studies. Hum Reprod Update. 2010 Nov-Dec;16(6):713-24. doi: 10.1093/humupd/dmq024. Epub 2010 Jul 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- prediction of TESA and TESE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .