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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04308486
Hormone anti-mullérienne, testestérone, esrtadiol, rapport testestérone / esrtadiol en tant que valeurs prédictives pour les résultats TESA et TESE dans l'azoospermie non obstructive
13 mars 2020 mis à jour par: Reham Ahmed Ashraf Fakhr Eldeen Hamoda, Assiut University
* Évaluer la valeur prédictive du rapport AMH, Testostérone, Estradiol, Testostérone Estradiol pour les résultats TESA et TESE chez les patients azoospermiques non obstructifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- La pertinence de l'infertilité masculine a progressivement augmenté, avec des implications médicales, psychologiques et socio-économiques importantes. .. En l'absence de spermatozoïdes trouvés lors de plusieurs analyses de sperme, l'azoospermie non obstructive (NOA) est la forme la plus grave d'infertilité.
- L'introduction dans la pratique clinique des techniques de procréation assistée telles que l'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) a rendu la paternité possible pour les hommes avec (NOA). L'extraction de sperme du testicule par aspiration de sperme testiculaire (TESA), extraction de sperme testiculaire (TESE) ou biopsie ouverte peut entraîner un résultat reproductif favorable. Néanmoins, toutes ces procédures sont de nature invasive avec une possibilité variable d'extraction de sperme réussie. En conséquence, un test non invasif qui pourrait prédire la présence de spermatozoïdes chez les hommes atteints de NOA serait d'une importance clinique profonde
- Cependant, le manque de biomarqueurs prédictifs utiles suggérant une récupération réussie du sperme à microTESE et TESA chez les hommes NOA représente toujours une lacune pertinente avec un retour très négatif pour le patient. En effet, aucune association significative n'a été trouvée entre les résultats de la récupération de sperme microTESE et TESA et le volume testiculaire préopératoire, les niveaux de base de l'hormone de stimulation folliculaire (FSH), le niveau basal de testostérone (T) ou l'augmentation du niveau de T après des traitements avec des inhibiteurs de l'aromatase, du citrate de clomifène ou du chorionique humain. gonadotrophine.
- Par conséquent, il a été essentiel d'identifier de nouveaux facteurs pronostiques conviviaux prédisant de manière fiable les résultats chirurgicaux chez les hommes NOA dans le cadre de la vie réelle. Parmi d'autres variables, certaines hormones peuvent être soumises à des études à cette fin telles que les niveaux d'hormones dérivées des testicules (qui pourraient être représentatives de l'insuffisance testiculaire primaire) comme l'hormone anti-müllérienne (AMH), (ce qui est évocateur pour un Sertoli phénotype immature des cellules), et testostérone d'intérêt biologique...
- Une enquête du début des années 1970 a démontré que le testicule humain sécrète bien de l'estradiol dans la veine spermatique, à une concentration moyenne 50 fois supérieure à celle du plasma périphérique. Ces découvertes ont conduit à l'hypothèse que les niveaux locaux d'œstrogène pourraient être associés à l'état actuel de la spermatogenèse, ou au nombre total de cellules spermatogènes dans les testicules.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
50 hommes de 20 à 50 ans atteints d'azoospermie non obstructive subissant une TESA ou une TESE
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic clinique de NOA associé à l'infertilité primaire du couple ;
- âge de 20 à 50 ans
- l'absence de toute maladie systémique connue affectant les niveaux hormonaux antérieurs tels que la cirrhose du foie.
- hormonothérapie pendant au moins deux semaines avant la chirurgie
Critère d'exclusion:
- azoospermie obstructive
- canal congénital bilatéral absent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la valeur prédictive de l'hormone anti-mullérienne, de la testostérone, de l'estradiol, du rapport testostérone / estradiol pour les résultats TESA et TESE dans l'azoospermie non obstructive
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
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Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alfano M, Ventimiglia E, Locatelli I, Capogrosso P, Cazzaniga W, Pederzoli F, Frego N, Matloob R, Sacca A, Pagliardini L, Vigano P, Zerbi P, Nebuloni M, Pontillo M, Montorsi F, Salonia A. Anti-Mullerian Hormone-to-Testosterone Ratio is Predictive of Positive Sperm Retrieval in Men with Idiopathic Non-Obstructive Azoospermia. Sci Rep. 2017 Dec 15;7(1):17638. doi: 10.1038/s41598-017-17420-z.
- Matuszczak E, Hermanowicz A, Komarowska M, Debek W. Serum AMH in Physiology and Pathology of Male Gonads. Int J Endocrinol. 2013;2013:128907. doi: 10.1155/2013/128907. Epub 2013 Oct 24.
- Toulis KA, Iliadou PK, Venetis CA, Tsametis C, Tarlatzis BC, Papadimas I, Goulis DG. Inhibin B and anti-Mullerian hormone as markers of persistent spermatogenesis in men with non-obstructive azoospermia: a meta-analysis of diagnostic accuracy studies. Hum Reprod Update. 2010 Nov-Dec;16(6):713-24. doi: 10.1093/humupd/dmq024. Epub 2010 Jul 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Première publication (Réel)
16 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- prediction of TESA and TESE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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