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Hormone anti-mullérienne, testestérone, esrtadiol, rapport testestérone / esrtadiol en tant que valeurs prédictives pour les résultats TESA et TESE dans l'azoospermie non obstructive

13 mars 2020 mis à jour par: Reham Ahmed Ashraf Fakhr Eldeen Hamoda, Assiut University
* Évaluer la valeur prédictive du rapport AMH, Testostérone, Estradiol, Testostérone Estradiol pour les résultats TESA et TESE chez les patients azoospermiques non obstructifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

  • La pertinence de l'infertilité masculine a progressivement augmenté, avec des implications médicales, psychologiques et socio-économiques importantes. .. En l'absence de spermatozoïdes trouvés lors de plusieurs analyses de sperme, l'azoospermie non obstructive (NOA) est la forme la plus grave d'infertilité.
  • L'introduction dans la pratique clinique des techniques de procréation assistée telles que l'injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) a rendu la paternité possible pour les hommes avec (NOA). L'extraction de sperme du testicule par aspiration de sperme testiculaire (TESA), extraction de sperme testiculaire (TESE) ou biopsie ouverte peut entraîner un résultat reproductif favorable. Néanmoins, toutes ces procédures sont de nature invasive avec une possibilité variable d'extraction de sperme réussie. En conséquence, un test non invasif qui pourrait prédire la présence de spermatozoïdes chez les hommes atteints de NOA serait d'une importance clinique profonde
  • Cependant, le manque de biomarqueurs prédictifs utiles suggérant une récupération réussie du sperme à microTESE et TESA chez les hommes NOA représente toujours une lacune pertinente avec un retour très négatif pour le patient. En effet, aucune association significative n'a été trouvée entre les résultats de la récupération de sperme microTESE et TESA et le volume testiculaire préopératoire, les niveaux de base de l'hormone de stimulation folliculaire (FSH), le niveau basal de testostérone (T) ou l'augmentation du niveau de T après des traitements avec des inhibiteurs de l'aromatase, du citrate de clomifène ou du chorionique humain. gonadotrophine.
  • Par conséquent, il a été essentiel d'identifier de nouveaux facteurs pronostiques conviviaux prédisant de manière fiable les résultats chirurgicaux chez les hommes NOA dans le cadre de la vie réelle. Parmi d'autres variables, certaines hormones peuvent être soumises à des études à cette fin telles que les niveaux d'hormones dérivées des testicules (qui pourraient être représentatives de l'insuffisance testiculaire primaire) comme l'hormone anti-müllérienne (AMH), (ce qui est évocateur pour un Sertoli phénotype immature des cellules), et testostérone d'intérêt biologique...
  • Une enquête du début des années 1970 a démontré que le testicule humain sécrète bien de l'estradiol dans la veine spermatique, à une concentration moyenne 50 fois supérieure à celle du plasma périphérique. Ces découvertes ont conduit à l'hypothèse que les niveaux locaux d'œstrogène pourraient être associés à l'état actuel de la spermatogenèse, ou au nombre total de cellules spermatogènes dans les testicules.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50 hommes de 20 à 50 ans atteints d'azoospermie non obstructive subissant une TESA ou une TESE

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic clinique de NOA associé à l'infertilité primaire du couple ;
  • âge de 20 à 50 ans
  • l'absence de toute maladie systémique connue affectant les niveaux hormonaux antérieurs tels que la cirrhose du foie.
  • hormonothérapie pendant au moins deux semaines avant la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • azoospermie obstructive
  • canal congénital bilatéral absent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la valeur prédictive de l'hormone anti-mullérienne, de la testostérone, de l'estradiol, du rapport testostérone / estradiol pour les résultats TESA et TESE dans l'azoospermie non obstructive
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Première publication (Réel)

16 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • prediction of TESA and TESE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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