经颅直流电在家治疗癫痫

电刺激是一种很有前途的减少癫痫发作的新疗法，但目前的方法需要将电线插入颅骨下方或大脑中。 该项目将使用从头皮电极发出的直流电刺激脉冲来提供刺激。 目标是在不需要手术的情况下减少癫痫发作。

2. 程序：

2.1. 基线：在签署同意书后，受试者将进行初步筛查门诊就诊，并进行神经病史和检查。 在开始刺激之前，您将记录一个月的癫痫发作日记。

2.2. 基线脑电图：将使用 256 通道水凝胶电帽（目前用于临床研究）进行 2 小时的记录。 受试者将保持清醒以保持一致性，因为睡眠会影响 EEG 活动。

2.3. 癫痫发作日记：受试者（和/或家人）将在基线、治疗期间和最终刺激治疗后的一个月内保持癫痫发作日记。 癫痫发作日记将由研究协调员每周一次通过电话联系进行审查。

2.4. 服用苯妥英、苯巴比妥、卡马西平、丙戊酸、拉莫三嗪或左乙拉西坦的患者的基线抗癫痫药物水平。

2.5. 基线神经心理学测试：受试者将接受基线神经心理学测试，包括贝克抑郁指数、国家医院癫痫严重程度量表、癫痫的个人影响 (PIES) 量表和蒙特利尔认知评估基本量表。

3. 经颅直流电刺激治疗程序

3.1. tDCS：直流电刺激将通过市售的 ActivaDose 经颅直流刺激器（或者如果无法使用，则使用市售的 Soterix 医疗设备）通过放置在癫痫病灶区域上的盐水湿垫进行。 阴极（负）直流电流将传送到癫痫病灶，阳极（正）电流将传送到对面的前额。

3.2. 确保舒适：直流电刺激的强度为 2 毫安，每次持续 30 分钟，电流缓慢上升和下降。 这种刺激水平通常对大多数受试者来说是舒适的。 如果感觉明显不舒服，刺激将减少到 1 毫安，如果不舒服，您将停止研究。

3.3. 除了初始、中期和最终的脑电图记录以及设备使用培训课程外，本研究将在您家中进行。 在家庭使用培训课程中，研究人员将让您熟悉 ActivaDose 操作。 要学习的功能将包括：

A。打开设备 b. 将刺激设置为 2 mA c。 将刺激持续时间设置为 1 分钟或 30 分钟。 连接 2 个焊盘（阴极和阳极）。 e.正确放置焊盘，仔细解释阴极以越过咬合区。

F。垫移除、处置和设备存储 g. 治疗时间表

3.4. 安慰剂：尚不清楚 1 分钟的短刺激 (SHORT) 是否不如 30 分钟的长刺激 (LONG) 有效。 一副平衡的随机卡片将初始治疗组设置为 15 个案例中的 SHORT 和 15 个案例中的 LONG。 但是，您将在不同的月份接受两种治疗，之后可以选择继续使用最适合您的治疗（假设其中一种治疗有帮助）。

3.5. 时间表：签署同意书后，研究将从一个月的基线开始，同时记录每日癫痫发作日记。 在这个基线月份，您将记录基线脑电图并接受设备使用培训。 然后会有一个月的短期或长期治疗，一个月没有治疗“洗脱”，然后是一个月的长期或短期治疗，包括第一轮未给予的治疗。 第二次治疗后日记将保留一个月。 您将获得打印的日期时间表和用于每个日期的设备设置。

3.6. 药物治疗：在基线、治疗月、洗脱月和治疗后随访的一个月期间，将努力使您的癫痫发作药物保持不变。 但是，如果主治医生认为为了您的健康有必要，可以更换药物

3.7 就诊：在开始短期治疗或长期治疗后一周（± 3 天）进行电话访问并记录。 将进行三次面对面访问：在基线时和两个治疗月完成后。

3.8. 后续测试：将在洗脱月期间和两个治疗组完成后进行 1 小时脑电图。 最终脑电图将记录 2 小时的自发活动，然后是 30 分钟的 2 mA 主动 tDCS，然后是 30 分钟的后续记录。 这样做是为了评估 tDCS 产生的任何急性脑电图变化。 连同基线研究，这将总共有 3 个脑电图。 神经心理学测试将进行两次：在基线时和完成所有治疗后。

3.9. 逃避标准：对于个别受试者，研究将因以下任何原因而终止：

1. 对 tDCS 治疗的反应是不可接受的不适或疼痛。
2. 在刺激过程中发生的强直阵挛发作。
3. 在研究期间的任何时间出现生命中首次强直-阵挛发作。
4. 全身性癫痫持续状态。
5. 基线癫痫发作频率的三倍或更多。