Transkraniaalinen tasavirta epilepsian hoitoon kotona

Sähköstimulaatio on lupaava uusi hoito kouristuskohtausten vähentämiseen, mutta nykyiset menetelmät edellyttävät johtojen työntämistä kallon alle tai aivoihin. Tässä projektissa käytetään stimulaation aikaansaamiseen tasavirtaisia ​​sähköstimulaatiopulsseja, jotka lähetetään päänahan elektrodeista. Tavoitteena on vähentää kohtauksia ilman leikkausta.

2. MENETTELYT:

2.1. Lähtötilanne: Suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen koehenkilöillä on ensimmäinen seulontaklinikalla käynti, jossa on neurologinen historia ja tutkimus. Kirjoitat kohtauspäiväkirjaa kuukauden ajalta ennen stimulaation aloittamista.

2.2. Perustason EEG:t: 2 tunnin tallennus tehdään 256-kanavaisella hydrogeelisähkökorkilla (käytetään tällä hetkellä kliinisissä tutkimuksissa). Koehenkilöt pidetään hereillä johdonmukaisuuden vuoksi, koska uni vaikuttaa EEG-toimintaan.

2.3. Kohtauspäiväkirja: Kohde (ja/tai perhe) pitää kohtauspäiväkirjaa lähtötilanteen, hoidon aikana ja kuukauden ajan viimeisen stimulaatiohoidon jälkeen. Tutkimuskoordinaattori tarkistaa kohtauspäiväkirjan puhelimitse kerran viikossa.

2.4. Epilepsialääkkeiden lähtötasot potilailla, jotka käyttävät fenytoiinia, fenobarbitaalia, karbamatsepiinia, valproiinihappoa, lamotrigiinia tai levetirasetaamia.

2.5. Neuropsykologiset perustestit: Koehenkilöt suorittavat perustason neuropsykologisia testejä, jotka koostuvat Beck Depression Index -indeksistä, National Hospital Seisure Severity Scale -asteikosta, Personal Impact of Epilepsy (PIES) -asteikosta ja Montreal Cognitive Assessment -perusasteikosta.

3. Transkraniaaliset tasavirtastimulaatiohoitotoimenpiteet

3.1. tDCS: Tasavirtaärsyke toimitetaan kaupallisesti saatavan ActivaDose transkraniaalisen tasavirtastimulaattorin (tai jos sitä ei ole saatavilla, kaupallisesti saatavan Soterix Medical -laitteen) kautta suolaliuoksella kostutetun tyynyn kautta, joka on asetettu kohtauskohtauksen alueelle. Katodinen (negatiivinen) tasavirta syötetään kohtauskohtaan ja anodinen (positiivinen) virta vastakkaisen otsan yli.

3.2. Mukavuuden varmistaminen: Tasavirtastimulaatio on 2 mA intensiteetillä 30 minuutin ajan per istunto, virran hidas ylös- ja alasajo. Tämä stimulaatiotaso on yleensä miellyttävä useimmille aiheille. Jos tunne on merkittävästi epämiellyttävä, stimulaatiota vähennetään 1 mA:iin, ja jos se on epämiellyttävää, sinut keskeytetään tutkimuksesta.

3.3. Lukuun ottamatta alku-, kesken- ja loppu-EEG-tallennusta ja laitteen käyttöharjoittelua, tämä tutkimus suoritetaan kotonasi. Kotikäyttöön tarkoitetun harjoittelun aikana opiskeluhenkilöstö tutustuttaa sinut ActivaDose-toimintoon. Opittavia ominaisuuksia ovat mm.

a. Laitteen käynnistäminen b. Stimuloinnin asettaminen arvoon 2 mA c. Stimuloinnin keston asettaminen 1 minuuttiin tai 30 minuuttiin. 2 tyynyn (katodi ja anodi) kiinnitys. e. Pehmusteiden oikea sijoitus, katodin huolellinen selitys kohtausalueen ylittämiseksi.

f. Pehmusteen poisto, hävitys ja laitteiden säilytys g. Aikataulu hoitoihin

3.4. Plasebo: Ei ole vielä selvää, onko lyhyt 1 minuutin stimulaatio (LYHYT) vähemmän tehokas kuin pidempi 30 minuutin stimulaatio (PITKÄ). Tasapainoinen satunnaistettu korttipakka, joka asettaa alkuhoitovarren LYHYT 15 tapauksessa ja PITKÄ 15 tapauksessa. Saat kuitenkin molemmat hoidot eri kuukausina, ja sen jälkeen sinulla on mahdollisuus jatkaa sinulle parhaiten sopivalla (olettaen, että jokin hoidoista auttaa).

3.5. Aikataulu: Suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen tutkimus alkaa yhden kuukauden lähtötasolla pitäen samalla päivittäistä kohtauspäiväkirjaa. Tämän peruskuukauden aikana sinulle tallennetaan perus-EEG ja harjoitellaan laitteen käyttöä. Sitten on yksi kuukausi LYHYT tai PITKÄ hoitoa, yksi kuukausi ilman hoitoa "huuhtelu" ja sitten kuukauden PITKÄ tai LYHYT hoito, mukaan lukien hoito, jota ei annettu ensimmäisellä kierroksella. Päiväkirjaa säilytetään kuukauden ajan toisen hoidon jälkeen. Saat tulostetun aikataulun päivämääristä ja kunkin päivämäärän osalta käytettävät laitteen asetukset.

3.6. Lääkkeet: Lähtötilanteen, hoitokuukausien, poistumiskuukauden ja yhden kuukauden seurantajakson aikana hoidon jälkeen pyritään pitämään kohtauslääkkeesi vakiona. Lääkkeitä voidaan kuitenkin vaihtaa, jos hoitava lääkäri katsoo sen olevan tarpeen hyvinvointisi kannalta

3.7 Käynnit: Puhelinkäynnit tehdään ja kirjataan viikko (± 3 päivää) LYHYT tai PITKÄ hoidon aloittamisen jälkeen. Henkilökohtaista käyntiä tehdään kolme: lähtötilanteessa ja kahden hoitokuukauden päätyttyä.

3.8. Seurantatesti: 1 tunnin EEG suoritetaan huuhtokuukauden aikana ja molempien hoitohaarojen suorittamisen jälkeen. Viimeinen EEG tallentaa 2 tuntia spontaania aktiivisuutta, jota seuraa 30 minuuttia aktiivista tDCS:ää 2 mA:lla ja sitten 30 minuuttia seuraavaa tallennusta. Tämä tehdään tDCS:n aiheuttamien akuuttien EEG-muutosten arvioimiseksi. Yhdessä perustutkimuksen kanssa tämä on yhteensä 3 EEG:tä. Neuropsykologiset testit suoritetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja kaikkien hoitojen päätyttyä.

3.9. Pakenemiskriteerit: Yksittäisten aiheiden osalta tutkimus keskeytetään jostakin seuraavista syistä:

1. Ei-hyväksyttävää epämukavuutta tai kipua vasteena tDCS-hoitoon.
2. Stimulaatioistunnon aikana esiintyvä toonis-klooninen kohtaus.
3. Elämän ensimmäinen toonis-klooninen kohtaus milloin tahansa tutkimuksen aikana.
4. Yleistynyt epileptinen tila.
5. Kolminkertaistuu tai enemmän perustason kohtausten taajuudesta.