TIVA和吸入麻醉对低血压麻醉过程中氧化应激因子的影响
研究概览
详细说明
控制性低血压定义为将收缩压保持在 80-90 mmHg 的范围内或将平均动脉压保持在 50-65 mmHg 的范围内。 可以使用药物和非药物方法来实现控制性降压。 静脉麻醉剂、吸入麻醉剂、阿片类药物、钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂、硝酸盐衍生物是为此目的常用的药物。
全身麻醉维持有两种方式：全静脉麻醉（TIVA）和吸入麻醉。 两种方法中使用的药物的药代动力学和药效学特性有很大不同。
人体氧化抗氧化平衡的产物可以通过生化方法测量，并可以获得关于这种平衡的信息。 硫醇是蛋白质最容易氧化的区域，硫醇向二硫化物和含氧酸的转化是自由基介导的蛋白质氧化的最早标志。
总抗氧化状态（TAS）显示了人体内所有抗氧化剂的总作用，总氧化状态（TOS）显示了氧化剂的总作用。
本研究旨在探讨和比较控制性低血压下七氟烷吸入麻醉与异丙酚全静脉麻醉对鼻整形术氧化应激反应的影响。 该评估计划使用 TAS（总抗氧化状态）、TOS（总氧化状态）、过氧化氢酶、髓过氧化物酶 (MPO)、总硫醇、天然硫醇和二硫化物参数。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Istanbul
-
Fatih、Istanbul、火鸡、34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-55岁
- 谁将接受择期鼻整形术
- ASA 身体状况分类系统 1
排除标准：
- 有吸烟史的患者，
- 有饮酒史的患者
- 有吸毒史的患者，
- 身体质量指数 (BMI)>30
- 对所用药物过敏的患者
- 拒绝参加研究的患者终止标准
- 连续3次测量血压值不在确定的目标值
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：全静脉麻醉（TIVA）
TIVA 维持麻醉（第 1 组）
|
患者通气采用 40% 氧气和 60% 空气的混合气。 随着诱导，丙泊酚以 6-10 mg/kg/小时的剂量和瑞芬太尼以 0.3-0.4 的剂量输注 mcg/kg/min 开始维持麻醉。 调整药物浓度以维持麻醉维持中的 BIS 值在 40-60 之间。 MAP 目标被确定为在 50-65 mmHg 的范围内。 收集并储存血液以在 5、30、60 和 120 分钟诱导前后测量 TAS、TOS、过氧化氢酶、髓过氧化物酶、总硫醇、天然硫醇和二硫化物参数。 每隔 5 分钟记录一次患者的血流动力学数据（HR、SBP、DBP、MAP、SpO2）和 BIS 值。 记录拔管时间。 手术现场意见和满意度评估分别由 Boezaart 评分和提交给外科医生的调查得出。 患者随访30分钟；记录数字疼痛评分和恶心呕吐评分
其他名称：
|
|
有源比较器：吸入麻醉
麻醉维持吸入麻醉（第 2 组）
|
患者通气采用 40% 氧气和 60% N2O 的混合物。 一开始机械通气，就开七氟醚，浓度为2-3%，MAK值为1.1-1.3。 调整药物浓度以维持麻醉维持中的 BIS 值在 40-60 之间。 MAP 目标被确定为在 50-65 mmHg 的范围内。 收集并储存血液以在 5、30、60 和 120 分钟诱导前后测量 TAS、TOS、过氧化氢酶、髓过氧化物酶、总硫醇、天然硫醇和二硫化物参数。 每隔 5 分钟记录一次患者的血流动力学数据（HR、SBP、DBP、MAP、SpO2）和 BIS 值。 记录拔管时间。 在手术结束时，分别通过Boezaart Scoring和调查呈现给外科医生进行手术现场意见和满意度评估。 患者随访30分钟；记录数字疼痛评分和恶心呕吐评分。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
TAS（总抗氧化状态）
大体时间：2 小时时基线 TAS 水平的变化
|
通过 TAS 值评估麻醉技术对氧化应激的影响血浆 TAS 水平通过 Erel 开发的商业质量来测量。 血浆 TAS 值以毫米和每升 Trolox 值表示。 从麻醉诱导前插入的静脉套管中取出 3 毫升血液，放入 MiniCollect® 管中。 诱导后5、30、60和120分钟，从无药臂上取血3ml。采集的血液以2000×g离心10分钟，分离的血清保存于-80℃直至研究进行了。 |
2 小时时基线 TAS 水平的变化
|
|
TOS（总氧化烷状态）
大体时间：2 小时后从基线 TOS 水平变化
|
通过 TOS 值评估麻醉技术对氧化应激的影响 TOS 的测量是用过氧化氢校准的，结果以每升过氧化氢值 (mmol H2O2 equiv / L) 的微摩尔表示。 从麻醉诱导前插入的静脉套管中取出 3 毫升血液，放入 MiniCollect® 管中。 诱导后5、30、60和120分钟，从无药臂上取血3ml。采集的血液以2000×g离心10分钟，分离的血清保存于-80℃直至研究进行了。 |
2 小时后从基线 TOS 水平变化
|
|
过氧化氢酶
大体时间：2 小时后基线过氧化氢酶水平的变化
|
通过过氧化氢酶值评估麻醉技术对氧化应激的影响 过氧化氢酶将 H2O2 转化为水和氧气。 由于酶在含有 H2O2 的环境中显示的歧化酶反应，过氧化氢酶的酶活性会随着 H2O2 的量而降低。 过氧化氢酶活性通过测量 240 nm 处 H2O2 浓度的变化来确定。 单位：Unit/L。 从麻醉诱导前插入的静脉套管中取出 3 毫升血液，放入 MiniCollect® 管中。 诱导后5、30、60和120分钟，从无药臂上取血3ml。采集的血液以2000×g离心10分钟，分离的血清保存于-80℃直至研究进行了。 |
2 小时后基线过氧化氢酶水平的变化
|
|
髓过氧化物酶
大体时间：2 小时时基线髓过氧化物酶水平的变化
|
通过髓过氧化物酶值评估麻醉技术对氧化应激的影响 髓过氧化物酶活性通过在 444 nm 处用 H2O2 比色法测量氧化环境中邻二茴香胺分子的橙色来确定。 使用氧化的邻联茴香胺分子的摩尔吸收系数计算结果并定义为 Unite / L。 从麻醉诱导前插入的静脉套管中取出 3 毫升血液，放入 MiniCollect® 管中。 诱导后5、30、60和120分钟，从无药臂上取血3ml。采集的血液以2000×g离心10分钟，分离的血清保存于-80℃直至研究进行了。 |
2 小时时基线髓过氧化物酶水平的变化
|
|
硫醇-二硫化物稳态参数
大体时间：2 小时后基线硫醇-二硫化物水平的变化
|
通过硫醇-二硫化物稳态值评估麻醉技术对氧化应激的影响 DTNB 的额外还原和 DTNB 反应后产生的二硫键的进一步还原被阻止。 使用改进的 Ellman 试剂在 410 nm 处测量样品的总硫醇含量。 从总硫醇含量中减去天然硫醇含量，所得差值的一半给出二硫键的量。 单位：μmol/L。 从麻醉诱导前插入的静脉套管中取出 3 毫升血液，放入 MiniCollect® 管中。 诱导后5、30、60和120分钟，从无药臂上取血3ml。采集的血液以2000×g离心10分钟，分离的血清保存于-80℃直至研究进行了。 |
2 小时后基线硫醇-二硫化物水平的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术满意度：得分
大体时间：术后1分钟
|
在手术结束时，外科医生评估了手术满意度。
调查人员使用外科医生满意度评分 1- 差 2- 中等 3- 好 4- 优秀
|
术后1分钟
|
|
出血评分
大体时间：术后1分钟
|
在手术结束时，外科医生评估了出血评分。
研究人员使用出血评分，其中一个人的表现是这样的 0-无出血 1-轻微出血，无需抽吸 2-轻微出血，需要抽吸 3-轻微出血，需要频繁抽吸 4-中度出血，仅在抽吸时可见 5-严重流血的，
|
术后1分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Kazım Karaaslan, MD、Bezmialem Vakif University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.