Effetti della TIVA e dell'anestesia per inalazione sui fattori di stress ossidativo durante l'anestesia ipotensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotensione controllata è definita come mantenere la pressione sanguigna sistolica nell'intervallo di 80-90 mmHg o la pressione arteriosa media nell'intervallo di 50-65 mmHg. Per ottenere un'ipotensione controllata possono essere utilizzati metodi farmacologici e non farmacologici. Anestetici per via endovenosa, anestetici per inalazione, oppioidi, bloccanti dei canali del calcio, beta-bloccanti, derivati del nitrato sono farmaci frequentemente usati per questo scopo.
Il mantenimento dell'anestesia generale viene applicato in due modi: anestesia endovenosa totale (TIVA) e anestesia per inalazione. Le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche dei farmaci utilizzati in entrambi i metodi sono piuttosto diverse.
I prodotti dell'equilibrio antiossidante ossidante del corpo possono essere misurati con metodi biochimici e si possono ottenere informazioni su questo equilibrio. I tioli sono le regioni delle proteine più suscettibili all'ossidazione e la conversione dei tioli in disolfuri e ossiacidi è il primo marker di ossidazione proteica mediata dai radicali.
Lo stato antiossidante totale (TAS) mostra l'effetto totale di tutti gli antiossidanti nel corpo umano e lo stato ossidante totale (TOS) mostra l'effetto totale degli ossidanti.
In questo studio, si è mirato a indagare e confrontare gli effetti dell'anestesia per inalazione utilizzando sevoflurano e anestesia endovenosa totale utilizzando propofol sullo stress ossidativo nei casi di rinoplastica sotto ipotensione controllata. Questa valutazione è stata pianificata utilizzando i parametri TAS (stato antiossidante totale), TOS (stato ossidante totale), catalasi, mieloperossidasi (MPO), tiolo totale, tiolo nativo e disolfuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Tacchino, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 18-55
- Chi si sottoporrà a rinoplastica elettiva
- Sistema di classificazione dello stato fisico ASA 1
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di fumo,
- Pazienti con una storia di consumo di alcol
- Pazienti con una storia di uso di droghe,
- Indice di massa corporea (BMI)>30
- Pazienti con allergie ai farmaci da utilizzare
- Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio Criteri di terminazione
- I cui valori di pressione arteriosa sono fuori dagli obiettivi determinati in 3 misurazioni consecutive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Anestesia endovenosa totale (TIVA)
L'anestesia viene mantenuta con TIVA (Gruppo 1)
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La ventilazione dei pazienti è stata fornita con una miscela di ossigeno al 40% e aria al 60%. Insieme all'induzione, infusione di propofol alla dose di 6-10 mg/kg/ora e remifentanil alla dose di 0,3-0,4 mcg/kg/min sono stati avviati per il mantenimento dell'anestesia. Le concentrazioni del farmaco sono state aggiustate per mantenere i valori BIS tra 40-60 nel mantenimento dell'anestesia. È stato determinato che il target MAP era compreso tra 50 e 65 mmHg. Il sangue è stato raccolto e conservato per misurare i parametri TAS, TOS, catalasi, mieloperossidasi, tiolo totale, tiolo nativo e disolfuro prima e dopo l'induzione a 5,30,60 e 120 minuti. I dati emodinamici (HR, SBP, DBP, MAP, SpO2) ei valori BIS dei pazienti sono stati registrati a intervalli di 5 minuti. Il tempo di estubazione è stato registrato. L'opinione del campo chirurgico e la valutazione della soddisfazione sono state effettuate rispettivamente da Boezaart Scoring e dal sondaggio presentato al chirurgo. I pazienti sono stati seguiti per 30 minuti; sono stati registrati punteggi numerici del dolore e punteggi nausea-vomito
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Anestesia per inalazione
L'anestesia viene mantenuta con l'anestesia per inalazione (Gruppo 2)
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La ventilazione dei pazienti è stata fornita con una miscela di ossigeno al 40% e N2O al 60%. Non appena è iniziata la ventilazione meccanica, il sevoflurano è stato aperto ad una concentrazione del 2-3% con un valore MAK di 1,1-1,3. Le concentrazioni del farmaco sono state aggiustate per mantenere i valori BIS tra 40-60 nel mantenimento dell'anestesia. È stato determinato che il target MAP era compreso tra 50 e 65 mmHg. Il sangue è stato raccolto e conservato per misurare i parametri TAS, TOS, catalasi, mieloperossidasi, tiolo totale, tiolo nativo e disolfuro prima e dopo l'induzione a 5,30,60 e 120 minuti. I dati emodinamici (HR, SBP, DBP, MAP, SpO2) ei valori BIS dei pazienti sono stati registrati a intervalli di 5 minuti. Il tempo di estubazione è stato registrato. Al termine dell'intervento, l'opinione del campo chirurgico e la valutazione della soddisfazione sono state effettuate rispettivamente da Boezaart Scoring e dal sondaggio presentato al chirurgo. I pazienti sono stati seguiti per 30 minuti; sono stati registrati punteggi numerici del dolore e punteggi nausea-vomito.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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TAS (STATO ANTIOSSIDANO TOTALE)
Lasso di tempo: Variazione dai livelli basali di TAS a 2 ore
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Valutazione dell'effetto della tecnica di anestesia sullo stress ossidativo mediante valori TAS I livelli plasmatici di TAS sono misurati da una massa commerciale sviluppata da Erel. I valori della TAS plasmatica sono espressi in millimetri con il valore Trolox per litro. Sono stati prelevati 3 ml di sangue dalla cannula venosa inserita prima dell'induzione dell'anestesia nelle provette MiniCollect®. A 5, 30, 60 e 120 minuti dopo l'induzione, sono stati prelevati 3 ml di sangue dal braccio senza farmaco. Il sangue raccolto è stato centrifugato a 2000 x g per 10 minuti e il siero separato è stato conservato a -80 ° C fino allo studio è stato eseguito. |
Variazione dai livelli basali di TAS a 2 ore
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TOS (STATO OSSIDANO TOTALE)
Lasso di tempo: Variazione dai livelli TOS basali a 2 ore
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Valutazione dell'effetto della tecnica di anestesia sullo stress ossidativo mediante valori di TOS La misurazione per TOS è calibrata con perossido di idrogeno ei risultati sono espressi in micromolare dal valore di perossido di idrogeno per litro (mmol H2O2 equiv / L). Sono stati prelevati 3 ml di sangue dalla cannula venosa inserita prima dell'induzione dell'anestesia nelle provette MiniCollect®. A 5, 30, 60 e 120 minuti dopo l'induzione, sono stati prelevati 3 ml di sangue dal braccio senza farmaco. Il sangue raccolto è stato centrifugato a 2000 x g per 10 minuti e il siero separato è stato conservato a -80 ° C fino allo studio è stato eseguito. |
Variazione dai livelli TOS basali a 2 ore
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Catalasi
Lasso di tempo: Modifica dai livelli basali di catalasi a 2 ore
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Valutazione dell'effetto della tecnica di anestesia sullo stress ossidativo mediante valori di catalasi L'enzima catalasi converte H2O2 in acqua e ossigeno. L'attività dell'enzima catalasi diminuisce nella quantità di H2O2 come risultato della reazione dismutasi mostrata dall'enzima in un ambiente contenente H2O2. L'attività dell'enzima catalasi viene determinata misurando la variazione della concentrazione di H2O2 a 240 nm. Unità: Unite / L. Sono stati prelevati 3 ml di sangue dalla cannula venosa inserita prima dell'induzione dell'anestesia nelle provette MiniCollect®. A 5, 30, 60 e 120 minuti dopo l'induzione, sono stati prelevati 3 ml di sangue dal braccio senza farmaco. Il sangue raccolto è stato centrifugato a 2000 x g per 10 minuti e il siero separato è stato conservato a -80 ° C fino allo studio è stato eseguito. |
Modifica dai livelli basali di catalasi a 2 ore
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Mieloperossidasi
Lasso di tempo: Variazione dai livelli basali di mieloperossidasi a 2 ore
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Valutazione dell'effetto della tecnica di anestesia sullo stress ossidativo in base ai valori della mieloperossidasi L'attività della mieloperossidasi viene determinata misurando il colore arancione della molecola di o-dianisidina in ambiente ossidato con H2O2 a 444 nm colorimetricamente. Il risultato è calcolato utilizzando il coefficiente di assorbimento molare della molecola di o-dianisidina ossidata e definito come Unite/L. Sono stati prelevati 3 ml di sangue dalla cannula venosa inserita prima dell'induzione dell'anestesia nelle provette MiniCollect®. A 5, 30, 60 e 120 minuti dopo l'induzione, sono stati prelevati 3 ml di sangue dal braccio senza farmaco. Il sangue raccolto è stato centrifugato a 2000 x g per 10 minuti e il siero separato è stato conservato a -80 ° C fino allo studio è stato eseguito. |
Variazione dai livelli basali di mieloperossidasi a 2 ore
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Parametri dell'omeostasi del tiolo-disolfuro
Lasso di tempo: Variazione dai livelli basali di tiolo-disolfuro a 2 ore
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Valutazione dell'effetto della tecnica di anestesia sullo stress ossidativo mediante i valori di omeostasi del tiolo - disolfuro Si previene la riduzione extra del DTNB e l'ulteriore riduzione del legame disolfuro prodotto dopo la reazione del DTNB. Il contenuto totale di tioli del campione viene misurato a 410 nm utilizzando il reagente di Ellman modificato. Il contenuto di tiolo nativo viene sottratto dal contenuto di tiolo totale e metà della differenza ottenuta fornisce la quantità di legame disolfuro. Unità: μmol / L. Sono stati prelevati 3 ml di sangue dalla cannula venosa inserita prima dell'induzione dell'anestesia nelle provette MiniCollect®. A 5, 30, 60 e 120 minuti dopo l'induzione, sono stati prelevati 3 ml di sangue dal braccio senza farmaco. Il sangue raccolto è stato centrifugato a 2000 x g per 10 minuti e il siero separato è stato conservato a -80 ° C fino allo studio è stato eseguito. |
Variazione dai livelli basali di tiolo-disolfuro a 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione chirurgica: punteggio
Lasso di tempo: postoperatorio 1 minuto
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Al termine dell'intervento i chirurghi hanno valutato la soddisfazione chirurgica.
i ricercatori hanno utilizzato il punteggio di soddisfazione del chirurgo quale si sta comportando in quel modo 1- cattivo 2-moderato 3-buono 4-eccellente
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postoperatorio 1 minuto
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Punteggi di sanguinamento
Lasso di tempo: postoperatorio 1 minuto
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Alla fine dell'intervento i chirurghi hanno valutato i punteggi di sanguinamento.
gli investigatori hanno utilizzato il punteggio di sanguinamento che si sta comportando in questo modo 0-Nessun sanguinamento 1-sanguinamento minore nessuna aspirazione richiesta 2- Sanguinamento minore, aspirazione richiesta 3- Sanguinamento minore, aspirazione frequente richiesta, 4-Sanguinamento moderato, visibile solo con aspirazione 5- Grave sanguinamento,
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postoperatorio 1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kazım Karaaslan, MD, Bezmialem Vakif University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zeynep01
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