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Efeitos da TIVA e da anestesia inalatória sobre os fatores de estresse oxidativo durante a anestesia hipotensiva

12 de novembro de 2021 atualizado por: Zeynep Nur İncekara, Bezmialem Vakif University
A anestesia intravenosa total (TIVA) e a anestesia inalatória são dois métodos de anestesia que podem ser preferidos para a manutenção da anestesia. Sevoflurano e propofol são drogas frequentemente utilizadas nesses métodos. Este estudo tem como objetivo investigar e comparar os efeitos da anestesia inalatória com sevoflurano e TIVA com propofol sobre o estresse oxidativo em pacientes submetidos à anestesia hipotensiva controlada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipotensão controlada é definida como a manutenção da pressão arterial sistólica na faixa de 80-90 mmHg ou pressão arterial média na faixa de 50-65 mmHg. Métodos farmacológicos e não farmacológicos podem ser usados ​​para obter hipotensão controlada. Anestésicos intravenosos, anestésicos inalatórios, opioides, bloqueadores dos canais de cálcio, betabloqueadores, derivados do nitrato são drogas frequentemente utilizadas para esse fim.

A manutenção da anestesia geral é aplicada de duas formas: anestesia venosa total (TIVA) e anestesia inalatória. As propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas das drogas utilizadas em ambos os métodos são bastante diferentes.

Os produtos do equilíbrio oxidante e antioxidante do corpo podem ser medidos por métodos bioquímicos e informações sobre esse equilíbrio podem ser obtidas. Os tióis são as regiões das proteínas mais suscetíveis à oxidação, e a conversão de tióis em dissulfetos e oxiácidos é o marcador mais antigo da oxidação de proteínas mediada por radicais.

O estado antioxidante total (TAS) mostra o efeito total de todos os antioxidantes no corpo humano e o estado oxidante total (TOS) mostra o efeito total dos oxidantes.

Neste estudo, o objetivo foi investigar e comparar os efeitos da anestesia inalatória com sevoflurano e da anestesia venosa total com propofol sobre o estresse oxidativo em casos de rinoplastia sob hipotensão controlada. Esta avaliação foi planejada usando os parâmetros TAS (status antioxidante total), TOS (status oxidante total), Catalase, Mieloperoxidase (MPO), Tiol Total, Tiol Nativo e Dissulfeto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Peru, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 a 55 anos
  • Quem se submeterá à rinoplastia eletiva
  • Sistema de Classificação de Estado Físico ASA 1

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de tabagismo,
  • Pacientes com histórico de uso de álcool
  • Pacientes com histórico de uso de drogas,
  • Índice de Massa Corporal (IMC)>30
  • Pacientes com alergia a medicamentos a serem utilizados
  • Pacientes que se recusaram a participar do estudo Critérios de Término
  • Cujos valores de pressão arterial estão fora dos alvos determinados em 3 medições consecutivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Anestesia Intravenosa Total (TIVA)
A anestesia é mantida com TIVA (Grupo 1)

A ventilação dos pacientes foi fornecida com uma mistura de 40% de oxigênio e 60% de ar. Juntamente com a indução, propofol na dose de 6-10 mg/kg/hora e infusão de remifentanil na dose de 0,3-0,4 mcg/kg/min foram iniciados para a manutenção da anestesia. As concentrações das drogas foram ajustadas para manter os valores do BIS entre 40-60 na manutenção da anestesia.

O alvo MAP foi determinado como estando na faixa de 50-65 mmHg. O sangue foi coletado e armazenado para medir os parâmetros TAS, TOS, Catalase, Mieloperoxidase, Tiol Total, Tiol Nativo e Dissulfeto antes e após a indução aos 5,30,60 e 120 minutos. Dados hemodinâmicos (FC, PAS, PAD, PAM, SpO2) e valores de BIS dos pacientes foram registrados em intervalos de 5 minutos. O tempo de extubação foi registrado. A opinião sobre o campo cirúrgico e a avaliação da satisfação foram feitas pelo Boezaart Scoring e a pesquisa apresentada ao cirurgião, respectivamente. Os pacientes foram acompanhados por 30 minutos; pontuações numéricas de dor e pontuações de náusea e vômito foram registradas

Outros nomes:
  • Grupo 1
Comparador Ativo: Anestesia Inalatória
A anestesia é mantida com anestesia inalatória (Grupo 2)

A ventilação dos pacientes foi fornecida com uma mistura de 40% de oxigênio e 60% de N2O. Assim que a ventilação mecânica foi iniciada, o sevoflurano foi aberto na concentração de 2-3% com um valor MAK de 1,1-1,3. As concentrações das drogas foram ajustadas para manter os valores do BIS entre 40-60 na manutenção da anestesia.

O alvo MAP foi determinado como estando na faixa de 50-65 mmHg. O sangue foi coletado e armazenado para medir os parâmetros TAS, TOS, Catalase, Mieloperoxidase, Tiol Total, Tiol Nativo e Dissulfeto antes e após a indução aos 5,30,60 e 120 minutos. Dados hemodinâmicos (FC, PAS, PAD, PAM, SpO2) e valores de BIS dos pacientes foram registrados em intervalos de 5 minutos. O tempo de extubação foi registrado. Ao final da cirurgia, a opinião do campo cirúrgico e a avaliação da satisfação foram feitas pelo Boezaart Scoring e a pesquisa apresentada ao cirurgião, respectivamente. Os pacientes foram acompanhados por 30 minutos; pontuações numéricas de dor e pontuações de náusea e vômito foram registradas.

Outros nomes:
  • Grupo 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TAS (STATUS TOTAL DE ANTIOXIDANO)
Prazo: Alteração dos níveis de linha de base TAS em 2 horas

Avaliação do efeito da técnica anestésica sobre o estresse oxidativo por valores de TAS Os níveis plasmáticos de TAS são medidos por uma massa comercial desenvolvida pela Erel. Os valores TAS do plasma são expressos em milímetros com o valor Trolox por litro.

3 ml de sangue foram retirados da cânula venosa inserida antes da indução da anestesia em tubos MiniCollect®. Aos 5, 30, 60 e 120 minutos após a indução, 3 ml de sangue foram retirados do braço livre da droga. O sangue coletado foi centrifugado a 2000 x g por 10 minutos e o soro separado foi armazenado a -80 ° C até o estudo foi realizada.

Alteração dos níveis de linha de base TAS em 2 horas
TOS (STATUS DE OXIDANO TOTAL)
Prazo: Alteração dos níveis de linha de base TOS em 2 horas

Avaliação do efeito da técnica anestésica sobre o estresse oxidativo pelos valores de TOS A medição para TOS é calibrada com peróxido de hidrogênio e os resultados são expressos em micromolar pelo valor de peróxido de hidrogênio por litro (mmol H2O2 equiv/L).

3 ml de sangue foram retirados da cânula venosa inserida antes da indução da anestesia em tubos MiniCollect®. Aos 5, 30, 60 e 120 minutos após a indução, 3 ml de sangue foram retirados do braço livre da droga. O sangue coletado foi centrifugado a 2000 x g por 10 minutos e o soro separado foi armazenado a -80 ° C até o estudo foi realizada.

Alteração dos níveis de linha de base TOS em 2 horas
Catalase
Prazo: Alteração dos níveis basais de catalase em 2 horas

Avaliação do efeito da técnica anestésica sobre o estresse oxidativo pelos valores da catalase A enzima catalase converte H2O2 em água e oxigênio. A atividade da enzima catalase diminui na quantidade de H2O2 como resultado da reação dismutase apresentada pela enzima em um ambiente contendo H2O2. A atividade da enzima catalase é determinada medindo a mudança na concentração de H2O2 a 240 nm. Unidade: Unir/L.

3 ml de sangue foram retirados da cânula venosa inserida antes da indução da anestesia em tubos MiniCollect®. Aos 5, 30, 60 e 120 minutos após a indução, 3 ml de sangue foram retirados do braço livre da droga. O sangue coletado foi centrifugado a 2000 x g por 10 minutos e o soro separado foi armazenado a -80 ° C até o estudo foi realizada.

Alteração dos níveis basais de catalase em 2 horas
Mieloperoxidase
Prazo: Alteração dos níveis basais de mieloperoxidase em 2 horas

Avaliação do efeito da técnica anestésica sobre o estresse oxidativo pelos valores da mieloperoxidase A atividade da mieloperoxidase é determinada pela medição da cor laranja da molécula de o-dianisidina em ambiente oxidado com H2O2 a 444 nm colorimetricamente. O resultado é calculado usando o coeficiente de absorção molar da molécula de o-Dianisidina oxidada e definido como Unite/L.

3 ml de sangue foram retirados da cânula venosa inserida antes da indução da anestesia em tubos MiniCollect®. Aos 5, 30, 60 e 120 minutos após a indução, 3 ml de sangue foram retirados do braço livre da droga. O sangue coletado foi centrifugado a 2000 x g por 10 minutos e o soro separado foi armazenado a -80 ° C até o estudo foi realizada.

Alteração dos níveis basais de mieloperoxidase em 2 horas
Parâmetros da Homeostase Tiol-Dissulfeto
Prazo: Alteração dos níveis basais de tiol-dissulfeto em 2 horas

Avaliação do efeito da técnica de anestesia no estresse oxidativo por Tiol - Dissulfeto Valores de homeostase A redução extra de DTNB e a redução adicional da ligação dissulfeto produzida após a reação de DTNB são evitadas. O teor total de tiol da amostra é medido a 410 nm usando o reagente de Ellman modificado. O teor de tiol nativo é subtraído do teor de tiol total e metade da diferença obtida dá a quantidade de ligação dissulfeto. Unidade: μmol / L.

3 ml de sangue foram retirados da cânula venosa inserida antes da indução da anestesia em tubos MiniCollect®. Aos 5, 30, 60 e 120 minutos após a indução, 3 ml de sangue foram retirados do braço livre da droga. O sangue coletado foi centrifugado a 2000 x g por 10 minutos e o soro separado foi armazenado a -80 ° C até o estudo foi realizada.

Alteração dos níveis basais de tiol-dissulfeto em 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação cirúrgica: pontuação
Prazo: pós operatório 1 minuto
Ao final da cirurgia, os cirurgiões avaliaram a satisfação cirúrgica. os investigadores usaram a pontuação de satisfação do cirurgião qual deles está realizando assim 1- ruim 2-moderado 3-bom 4-excelente
pós operatório 1 minuto
Pontuações de Sangramento
Prazo: pós operatório 1 minuto
No final da cirurgia, os cirurgiões avaliaram os escores de sangramento. os investigadores usaram a pontuação de sangramento, qual deles está agindo dessa forma 0-Sem sangramento 1-sangramento leve, nenhuma aspiração necessária 2- Sangramento leve, aspiração necessária 3- Sangramento leve, aspiração frequente necessária, 4- Sangramento moderado, visível apenas com aspiração 5- Grave sangramento,
pós operatório 1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kazım Karaaslan, MD, Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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