Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av TIVA och inhalationsanestesi på oxidativa stressfaktorer under hypotensiv anestesi

12 november 2021 uppdaterad av: Zeynep Nur İncekara, Bezmialem Vakif University
Total intravenös anestesi (TIVA) och inhalationsanestesi är två anestesimetoder som kan föredras för upprätthållande av anestesi. Sevofluran och propofol är läkemedel som används ofta i dessa metoder. Denna studie syftar till att undersöka och jämföra effekterna av inhalationsanestesi med sevofluran och TIVA med propofol på oxidativ stress hos patienter som genomgår kontrollerad hypotensiv anestesi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kontrollerad hypotoni definieras som att hålla systoliskt blodtryck i intervallet 80-90 mmHg eller medelartärtryck i intervallet 50-65 mmHg. Farmakologiska och icke-farmakologiska metoder kan användas för att uppnå kontrollerad hypotoni. Intravenösa anestetika, inhalationsanestetika, opioider, kalciumkanalblockerare, betablockerare, nitratderivat är ofta använda läkemedel för detta ändamål.

Underhåll av allmän anestesi tillämpas på två sätt: total intravenös anestesi (TIVA) och inhalationsanestesi. De farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaperna hos läkemedel som används i båda metoderna är helt olika.

Produkter av kroppens oxiderande antioxidantbalans kan mätas med biokemiska metoder och information om denna balans kan erhållas. Tioler är de regioner av proteiner som är mest mottagliga för oxidation, och omvandlingen av tioler till disulfider och oxisyror är den tidigaste markören för radikalmedierad proteinoxidation.

Total antioxidantstatus (TAS) visar den totala effekten av alla antioxidanter i människokroppen och total oxidantstatus (TOS) visar den totala effekten av oxidanter.

I denna studie syftade det till att undersöka och jämföra effekterna av inhalationsanestesi med sevofluran och total intravenös anestesi med propofol på oxidativ stress i näsplastikfall under kontrollerad hypotoni. Denna bedömning planerades med hjälp av parametrarna TAS (total antioxidantstatus), TOS (total oxidantstatus), katalas, myeloperoxidas (MPO), total tiol, naturlig tiol och disulfid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Kalkon, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-55
  • Vem ska genomgå elektiv näsplastik
  • ASA klassificeringssystem för fysisk status 1

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av rökning,
  • Patienter med tidigare alkoholanvändning
  • Patienter med tidigare droganvändning,
  • Body Mass Index (BMI)>30
  • Patienter med allergi mot läkemedel som ska användas
  • Patienter som vägrade att delta i studiens termineringskriterier
  • Vars blodtrycksvärden är utanför de mål som fastställts i 3 på varandra följande mätningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Total intravenös anestesi (TIVA)
Anestesin fortsätter med TIVA (Grupp 1)

Ventilation av patienterna försågs med en blandning av 40 % syre och 60 % luft. Tillsammans med induktion, propofol i en dos av 6-10 mg/kg/timme och remifentanil-infusion i en dos av 0,3-0,4 mcg/kg/min startades för upprätthållande av anestesi. Läkemedelskoncentrationer justerades för att bibehålla BIS-värden mellan 40-60 vid upprätthållande av anestesi.

MAP-målet fastställdes vara i intervallet 50-65 mmHg. Blod uppsamlades och lagrades för att mäta parametrar för TAS, TOS, katalas, myeloperoxidas, total tiol, naturlig tiol och disulfid före och efter induktion vid 5, 30, 60 och 120 minuter. Hemodynamiska data (HR, SBP, DBP, MAP, SpO2) och BIS-värden för patienterna registrerades med 5 minuters intervall. Extubationstiden registrerades. Den kirurgiska fältuppfattningen och tillfredsställelsebedömningen gjordes av Boezaart Scoring respektive den undersökning som presenterades för kirurgen. Patienterna följdes upp under 30 minuter; numeriska smärtpoäng och illamående-kräkningar noterades

Andra namn:
  • Grupp 1
Aktiv komparator: Inandningsbedövning
Anestesi upprätthålls med inhalationsbedövning (Grupp 2)

Ventilation av patienterna försågs med en blandning av 40 % syre och 60 % N2O. Så snart mekanisk ventilation startade öppnades sevofluran i en koncentration av 2-3% med ett MAK-värde på 1,1-1,3. Läkemedelskoncentrationer justerades för att bibehålla BIS-värden mellan 40-60 vid upprätthållande av anestesi.

MAP-målet fastställdes vara i intervallet 50-65 mmHg. Blod uppsamlades och lagrades för att mäta parametrar för TAS, TOS, katalas, myeloperoxidas, total tiol, naturlig tiol och disulfid före och efter induktion vid 5, 30, 60 och 120 minuter. Hemodynamiska data (HR, SBP, DBP, MAP, SpO2) och BIS-värden för patienterna registrerades med 5 minuters intervall. Extubationstiden registrerades. I slutet av operationen gjordes den kirurgiska fältets åsikt och tillfredsställelsebedömningen av Boezaart Scoring respektive den undersökning som presenterades för kirurgen. Patienterna följdes upp under 30 minuter; numeriska smärtpoäng och illamående-kräkningar noterades.

Andra namn:
  • Grupp 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TAS (TOTAL ANTIOXIDAN STATUS)
Tidsram: Ändra från Baseline TAS-nivåer efter 2 timmar

Utvärdering av effekten av anestesiteknik på oxidativ stress med TAS-värden Plasma-TAS-nivåer mäts av en kommersiell massa utvecklad av Erel. Plasma TAS-värden uttrycks i millimeter med Trolox-värdet per liter.

3 ml blod togs från venkanylen som infördes innan anestesi inducerades i MiniCollect®-rör. Vid 5, 30, 60 och 120 minuter efter induktion togs 3 ml blod från den läkemedelsfria armen. Det uppsamlade blodet centrifugerades vid 2000 x g under 10 minuter och det separerade serumet förvarades vid -80 °C fram till studien utfördes.

Ändra från Baseline TAS-nivåer efter 2 timmar
TOS (TOTAL OXIDAN STATUS)
Tidsram: Ändra från Baseline TOS-nivåer efter 2 timmar

Utvärdering av effekten av anestesiteknik på oxidativ stress genom TOS-värden. Mätningen för TOS kalibreras med väteperoxid och resultaten uttrycks i mikromolar av väteperoxidvärdet per liter (mmol H2O2 ekvivalent / L).

3 ml blod togs från venkanylen som infördes innan anestesi inducerades i MiniCollect®-rör. Vid 5, 30, 60 och 120 minuter efter induktion togs 3 ml blod från den läkemedelsfria armen. Det uppsamlade blodet centrifugerades vid 2000 x g under 10 minuter och det separerade serumet förvarades vid -80 °C fram till studien utfördes.

Ändra från Baseline TOS-nivåer efter 2 timmar
Catalase
Tidsram: Ändra från Baseline Catalase-nivåer efter 2 timmar

Utvärdering av effekten av anestesiteknik på oxidativ stress genom katalasvärden Katalasenzymet omvandlar H2O2 till vatten och syre. Katalasenzymaktiviteten minskar i mängden H2O2 som ett resultat av dismutasreaktionen som enzymet visar i en miljö som innehåller H2O2. Katalasenzymaktiviteten bestäms genom att mäta förändringen i H2O2-koncentrationen vid 240 nm. Enhet: Unite / L.

3 ml blod togs från venkanylen som infördes innan anestesi inducerades i MiniCollect®-rör. Vid 5, 30, 60 och 120 minuter efter induktion togs 3 ml blod från den läkemedelsfria armen. Det uppsamlade blodet centrifugerades vid 2000 x g under 10 minuter och det separerade serumet förvarades vid -80 °C fram till studien utfördes.

Ändra från Baseline Catalase-nivåer efter 2 timmar
Myeloperoxidas
Tidsram: Ändring från baseline Myeloperoxidasnivåer efter 2 timmar

Utvärdering av effekten av anestesiteknik på oxidativ stress genom myeloperoxidasvärden Myeloperoxidasaktiviteten bestäms genom att mäta den orange färgen på o-Dianisidinmolekylen i oxiderad miljö med H2O2 vid 444 nm kolorimetriskt. Resultatet beräknas med den molära absorptionskoefficienten för den oxiderade o-Dianisidinmolekylen och definieras som Unite/L.

3 ml blod togs från venkanylen som infördes innan anestesi inducerades i MiniCollect®-rör. Vid 5, 30, 60 och 120 minuter efter induktion togs 3 ml blod från den läkemedelsfria armen. Det uppsamlade blodet centrifugerades vid 2000 x g under 10 minuter och det separerade serumet förvarades vid -80 °C fram till studien utfördes.

Ändring från baseline Myeloperoxidasnivåer efter 2 timmar
Parametrar för tiol-disulfidhomeostas
Tidsram: Ändra från baseline tiol-disulfidnivåer efter 2 timmar

Utvärdering av effekten av anestesiteknik på oxidativ stress med tiol - disulfidhomeostasvärden Extra reduktion av DTNB och ytterligare minskning av disulfidbindningen som produceras efter DTNB-reaktionen förhindras. Den totala tiolhalten i provet mäts vid 410 nm med användning av det modifierade Ellman-reagenset. Nativ tiolhalt subtraheras från den totala tiolinnehållet och hälften av skillnaden som erhålls ger mängden disulfidbindning. Enhet: μmol / L.

3 ml blod togs från venkanylen som infördes innan anestesi inducerades i MiniCollect®-rör. Vid 5, 30, 60 och 120 minuter efter induktion togs 3 ml blod från den läkemedelsfria armen. Det uppsamlade blodet centrifugerades vid 2000 x g under 10 minuter och det separerade serumet förvarades vid -80 °C fram till studien utfördes.

Ändra från baseline tiol-disulfidnivåer efter 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgisk tillfredsställelse: poäng
Tidsram: postoperativ 1 minut
I slutet av operationen utvärderade kirurger kirurgisk tillfredsställelse. utredarna använde kirurgens tillfredsställelsepoäng vilken presterar sådär 1 - dålig 2 - måttlig 3 - bra 4 - utmärkt
postoperativ 1 minut
Blödningsresultat
Tidsram: postoperativ 1 minut
I slutet av operationen utvärderade kirurger blödningsresultat. utredarna använde blödningspoäng som man utför så 0-Ingen blödning 1-mindre blödning ingen aspiration krävs 2- Mindre blödning, aspiration krävs 3- mindre blödning, frekvent aspiration krävs, 4-Måttlig blödning, synlig endast vid aspiration 5- Allvarlig blödning,
postoperativ 1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Kazım Karaaslan, MD, Bezmialem Vakif University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Första postat (Faktisk)

17 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera