TIVA:n ja inhalaatioanestesian vaikutukset oksidatiivisiin stressitekijöihin hypotensiivisen anestesian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hallittu hypotensio määritellään systolisen verenpaineen pitämiseksi välillä 80-90 mmHg tai keskimääräiseksi valtimopaineeksi välillä 50-65 mmHg. Hallitun hypotension saavuttamiseksi voidaan käyttää farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä. Suonensisäiset anestesia-aineet, inhalaatioanesteetit, opioidit, kalsiumkanavasalpaajat, beetasalpaajat, nitraattijohdannaiset ovat usein käytettyjä lääkkeitä tähän tarkoitukseen.
Yleisanestesian ylläpitoa sovelletaan kahdella tavalla: kokonaisanestesialla (TIVA) ja inhalaatioanestesialla. Molemmissa menetelmissä käytettyjen lääkkeiden farmakokineettiset ja farmakodynaamiset ominaisuudet ovat melko erilaisia.
Biokemiallisin menetelmin voidaan mitata kehon hapetusantioksidanttitasapainon tuotteita ja saada tietoa tästä tasapainosta. Tiolit ovat proteiinien alueita, jotka ovat herkimpiä hapettumiselle, ja tiolien muuttuminen disulfideiksi ja oksihapoiksi on radikaalivälitteisen proteiinihapetuksen varhaisin merkki.
Total antioksidanttitila (TAS) näyttää kaikkien antioksidanttien kokonaisvaikutuksen ihmiskehossa ja kokonaishapetustila (TOS) näyttää hapettimien kokonaisvaikutuksen.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan ja vertailemaan sevofluraania käyttävän inhalaatiopuudutuksen ja propofolia käyttävän kokonaisanestesian vaikutuksia oksidatiiviseen stressiin nenäleikkaustapauksissa kontrolloidussa hypotensiossa. Tämä arviointi suunniteltiin käyttämällä TAS- (kokonaisantioksidanttistatus), TOS-tila (total oxidant status), katalaasi-, myeloperoksidaasi- (MPO), kokonaistioli-, natiivitioli- ja disulfidiparametreja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-55
- Kenelle tehdään valinnainen nenäleikkaus
- ASA:n fyysisen tilan luokitusjärjestelmä 1
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat tupakoineet,
- Potilaat, joilla on ollut alkoholin käyttöä
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut huumeiden käyttöä,
- Painoindeksi (BMI) >30
- Potilaat, jotka ovat allergisia käytettäville lääkkeille
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen Termination Criteria
- Kenen verenpainearvot ovat 3 peräkkäisessä mittauksessa määritettyjen tavoitteiden ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laskimonsisäinen anestesia (TIVA)
Anestesiaa ylläpidetään TIVA:lla (ryhmä 1)
|
Potilaiden tuuletus varustettiin seoksella, jossa oli 40 % happea ja 60 % ilmaa. Induktion ohella propofoli annoksella 6-10 mg/kg/tunti ja remifentaniili-infuusio annoksella 0,3-0,4 mcg/kg/min aloitettiin anestesian ylläpitämiseksi. Lääkepitoisuudet säädettiin BIS-arvojen pitämiseksi välillä 40-60 anestesian ylläpidossa. MAP-tavoitteen määritettiin olevan alueella 50-65 mmHg. Veri kerättiin ja varastoitiin TAS-, TOS-, katalaasi-, myeloperoksidaasi-, kokonaistioli-, natiivitioli- ja disulfidiparametrien mittaamiseksi ennen ja jälkeen induktion 5, 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla. Potilaiden hemodynaamiset tiedot (HR, SBP, DBP, MAP, SpO2) ja BIS-arvot tallennettiin 5 minuutin välein. Ekstubaatioaika kirjattiin. Boezaart Scoring teki leikkauskentän mielipiteen ja tyytyväisyysarvioinnin ja kirurgille esitellyn kyselyn. Potilaita seurattiin 30 minuuttia; numeeriset kipupisteet ja pahoinvointi-oksentelupisteet kirjattiin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Inhalaatioanestesia
Anestesia ylläpidetään inhalaatioanestesialla (ryhmä 2)
|
Potilaiden tuuletus varustettiin seoksella, jossa oli 40 % happea ja 60 % N2O:ta. Heti kun koneellinen tuuletus alkoi, sevofluraani avattiin pitoisuudella 2-3 % MAK-arvolla 1,1-1,3. Lääkepitoisuudet säädettiin BIS-arvojen pitämiseksi välillä 40-60 anestesian ylläpidossa. MAP-tavoitteen määritettiin olevan alueella 50-65 mmHg. Veri kerättiin ja varastoitiin TAS-, TOS-, katalaasi-, myeloperoksidaasi-, kokonaistioli-, natiivitioli- ja disulfidiparametrien mittaamiseksi ennen ja jälkeen induktion 5, 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla. Potilaiden hemodynaamiset tiedot (HR, SBP, DBP, MAP, SpO2) ja BIS-arvot tallennettiin 5 minuutin välein. Ekstubaatioaika kirjattiin. Leikkauksen lopussa Boezaart Scoring teki leikkauskentän mielipiteen ja tyytyväisyysarvioinnin ja kirurgille esitellyn kyselyn. Potilaita seurattiin 30 minuuttia; numeeriset kipupisteet ja pahoinvointi-oksentelupisteet kirjattiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TAS (ANTIOKSIDAANIKOKONAISTILA)
Aikaikkuna: Muutos perustason TAS-tasoista 2 tunnin kohdalla
|
Anestesiatekniikan vaikutuksen arviointi oksidatiiviseen stressiin TAS-arvoilla Plasman TAS-tasot mitataan Erelin kehittämällä kaupallisella massalla. Plasman TAS-arvot ilmaistaan millimetreinä Trolox-arvolla litraa kohti. Ennen anestesian induktiota MiniCollect®-putkiin asetetusta laskimokanyylistä otettiin 3 ml verta. 5, 30, 60 ja 120 minuuttia induktion jälkeen 3 ml verta otettiin lääkkeettömästä käsivarresta. Kerättyä verta sentrifugoitiin 2000 x g:ssä 10 minuuttia ja erotettua seerumia säilytettiin -80 °C:ssa tutkimukseen asti. esitettiin. |
Muutos perustason TAS-tasoista 2 tunnin kohdalla
|
|
TOS (OKSIDAANIN KOKONAISTILA)
Aikaikkuna: Muutos perustason TOS-tasoista 2 tunnin kohdalla
|
Anestesiatekniikan vaikutuksen arviointi oksidatiiviseen stressiin TOS-arvoilla TOS-mittaus kalibroidaan vetyperoksidilla ja tulokset ilmaistaan mikromolaareina vetyperoksidiarvolla litraa kohti (mmol H2O2 ekv. / L). Ennen anestesian induktiota MiniCollect®-putkiin asetetusta laskimokanyylistä otettiin 3 ml verta. 5, 30, 60 ja 120 minuuttia induktion jälkeen 3 ml verta otettiin lääkkeettömästä käsivarresta. Kerättyä verta sentrifugoitiin 2000 x g:ssä 10 minuuttia ja erotettua seerumia säilytettiin -80 °C:ssa tutkimukseen asti. esitettiin. |
Muutos perustason TOS-tasoista 2 tunnin kohdalla
|
|
Katalaasi
Aikaikkuna: Muutos perustason katalaasitasoista 2 tunnin kohdalla
|
Anestesiatekniikan vaikutuksen arviointi oksidatiiviseen stressiin katalaasiarvoilla Katalaasientsyymi muuttaa H2O2:n vedeksi ja hapeksi. Katalaasientsyymiaktiivisuus laskee H2O2:n määrässä entsyymin osoittaman dismutaasireaktion seurauksena H2O2:ta sisältävässä ympäristössä. Katalaasientsyymiaktiivisuus määritetään mittaamalla H202-pitoisuuden muutos 240 nm:ssä. Yksikkö: Unite / L. Ennen anestesian induktiota MiniCollect®-putkiin asetetusta laskimokanyylistä otettiin 3 ml verta. 5, 30, 60 ja 120 minuuttia induktion jälkeen 3 ml verta otettiin lääkkeettömästä käsivarresta. Kerättyä verta sentrifugoitiin 2000 x g:ssä 10 minuuttia ja erotettua seerumia säilytettiin -80 °C:ssa tutkimukseen asti. esitettiin. |
Muutos perustason katalaasitasoista 2 tunnin kohdalla
|
|
Myeloperoksidaasi
Aikaikkuna: Muutos perustilan myeloperoksidaasista 2 tunnin kohdalla
|
Anestesiatekniikan oksidatiivisen stressin vaikutuksen arviointi myeloperoksidaasin arvoilla Myeloperoksidaasin aktiivisuus määritetään mittaamalla o-Dianidiinimolekyylin oranssi väri hapettuneessa ympäristössä H2O2:lla 444 nm:ssä kolorimetrisesti. Tulos lasketaan käyttämällä hapettuneen o-dianisidiinimolekyylin molaarista absorptiokerrointa ja määritellään Unite / L. Ennen anestesian induktiota MiniCollect®-putkiin asetetusta laskimokanyylistä otettiin 3 ml verta. 5, 30, 60 ja 120 minuuttia induktion jälkeen 3 ml verta otettiin lääkkeettömästä käsivarresta. Kerättyä verta sentrifugoitiin 2000 x g:ssä 10 minuuttia ja erotettua seerumia säilytettiin -80 °C:ssa tutkimukseen asti. esitettiin. |
Muutos perustilan myeloperoksidaasista 2 tunnin kohdalla
|
|
Tioli-disulfidihomeostaasin parametrit
Aikaikkuna: Muutos perustilan tioli-disulfiditasoista 2 tunnin kohdalla
|
Anestesiatekniikan vaikutuksen arviointi oksidatiiviseen stressiin tioli-disulfidihomeostaasiarvoilla DTNB:n ylimääräinen pelkistyminen ja DTNB-reaktion jälkeen syntyvän disulfidisidoksen pelkistyminen estetään. Näytteen kokonaistiolipitoisuus mitataan 410 nm:ssä käyttämällä modifioitua Ellman-reagenssia. Alkuperäinen tiolipitoisuus vähennetään tiolin kokonaispitoisuudesta ja puolet saadusta erotuksesta antaa disulfidisidoksen määrän. Yksikkö: μmol / L. Ennen anestesian induktiota MiniCollect®-putkiin asetetusta laskimokanyylistä otettiin 3 ml verta. 5, 30, 60 ja 120 minuuttia induktion jälkeen 3 ml verta otettiin lääkkeettömästä käsivarresta. Kerättyä verta sentrifugoitiin 2000 x g:ssä 10 minuuttia ja erotettua seerumia säilytettiin -80 °C:ssa tutkimukseen asti. esitettiin. |
Muutos perustilan tioli-disulfiditasoista 2 tunnin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen tyytyväisyys: pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 minuutti
|
Leikkauksen lopussa kirurgit arvioivat leikkaustyytyväisyyttä.
tutkijat käyttivät kirurgin tyytyväisyyspisteitä, kumpi suoriutui niin 1- huono 2-kohtalainen 3-hyvä 4-erinomainen
|
leikkauksen jälkeen 1 minuutti
|
|
Verenvuotopisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 minuutti
|
Leikkauksen lopussa kirurgit arvioivat verenvuotopisteet.
tutkijat käyttivät verenvuotopisteitä, kumpi toimii näin 0-ei verenvuotoa 1-pieni verenvuoto ei vaadi aspiraatiota 2- vähäinen verenvuoto, aspiraatio vaaditaan 3- vähäinen verenvuoto, vaaditaan usein aspiraatiota, 4-Keskitasoinen verenvuoto, näkyy vain aspiraatiolla 5- Vaikea verenvuoto,
|
leikkauksen jälkeen 1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kazım Karaaslan, MD, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zeynep01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .