Effets du TIVA et de l'anesthésie par inhalation sur les facteurs de stress oxydatif pendant l'anesthésie hypotensive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypotension contrôlée est définie comme le maintien de la pression artérielle systolique dans la plage de 80 à 90 mmHg ou de la pression artérielle moyenne dans la plage de 50 à 65 mmHg. Des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques peuvent être utilisées pour obtenir une hypotension contrôlée. Les anesthésiques intraveineux, les anesthésiques par inhalation, les opioïdes, les inhibiteurs calciques, les bêta-bloquants, les dérivés nitrés sont des médicaments fréquemment utilisés à cette fin.
L'entretien de l'anesthésie générale est appliqué de deux manières : l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) et l'anesthésie par inhalation. Les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques des médicaments utilisés dans les deux méthodes sont assez différentes.
Les produits de l'équilibre antioxydant oxydant du corps peuvent être mesurés par des méthodes biochimiques et des informations sur cet équilibre peuvent être obtenues. Les thiols sont les régions des protéines les plus sensibles à l'oxydation, et la conversion des thiols en disulfures et oxyacides est le premier marqueur de l'oxydation des protéines par voie radicalaire.
Le statut antioxydant total (TAS) montre l'effet total de tous les antioxydants dans le corps humain et le statut oxydant total (TOS) montre l'effet total des oxydants.
Dans cette étude, il visait à étudier et à comparer les effets de l'anesthésie par inhalation au sévoflurane et de l'anesthésie intraveineuse totale au propofol sur le stress oxydatif dans les cas de rhinoplastie sous hypotension contrôlée. Cette évaluation a été planifiée en utilisant les paramètres TAS (état antioxydant total), TOS (état oxydant total), catalase, myéloperoxydase (MPO), thiol total, thiol natif et disulfure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Fatih, Istanbul, Turquie, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-55 ans
- Qui subira une rhinoplastie élective
- Système de classification de l'état physique ASA 1
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de tabagisme,
- Patients ayant des antécédents de consommation d'alcool
- Patients ayant des antécédents de consommation de drogue,
- Indice de masse corporelle (IMC)> 30
- Patients allergiques aux médicaments à utiliser
- Patients ayant refusé de participer à l'étude Critères d'arrêt
- Dont les valeurs de pression artérielle sont en dehors des cibles déterminées lors de 3 mesures consécutives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Anesthésie intraveineuse totale (TIVA)
L'anesthésie est maintenue avec TIVA (Groupe 1)
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La ventilation des patients était assurée par un mélange de 40 % d'oxygène et de 60 % d'air. Parallèlement à l'induction, le propofol à une dose de 6-10 mg/kg/heure et une perfusion de rémifentanil à une dose de 0,3-0,4 mcg/kg/min ont été démarrés pour le maintien de l'anesthésie. Les concentrations de médicament ont été ajustées pour maintenir les valeurs BIS entre 40 et 60 dans le maintien de l'anesthésie. La cible MAP a été déterminée comme étant comprise entre 50 et 65 mmHg. Le sang a été prélevé et stocké pour mesurer les paramètres TAS, TOS, catalase, myéloperoxydase, thiol total, thiol natif et disulfure avant et après l'induction à 5, 30, 60 et 120 minutes. Les données hémodynamiques (HR, SBP, DBP, MAP, SpO2) et les valeurs BIS des patients ont été enregistrées à des intervalles de 5 minutes. Le temps d'extubation a été enregistré. L'opinion sur le terrain chirurgical et l'évaluation de la satisfaction ont été faites par Boezaart Scoring et l'enquête présentée au chirurgien, respectivement. Les patients ont été suivis pendant 30 minutes ; des scores numériques de douleur et des scores de nausées-vomissements ont été enregistrés
Autres noms:
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Comparateur actif: Anesthésie par inhalation
L'anesthésie est maintenue avec une anesthésie par inhalation (Groupe 2)
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La ventilation des patients était assurée par un mélange de 40 % d'oxygène et de 60 % de N2O. Dès le début de la ventilation mécanique, le sévoflurane a été ouvert à une concentration de 2-3% avec une valeur MAK de 1,1-1,3. Les concentrations de médicament ont été ajustées pour maintenir les valeurs BIS entre 40 et 60 dans le maintien de l'anesthésie. La cible MAP a été déterminée comme étant comprise entre 50 et 65 mmHg. Le sang a été prélevé et stocké pour mesurer les paramètres TAS, TOS, catalase, myéloperoxydase, thiol total, thiol natif et disulfure avant et après l'induction à 5, 30, 60 et 120 minutes. Les données hémodynamiques (HR, SBP, DBP, MAP, SpO2) et les valeurs BIS des patients ont été enregistrées à des intervalles de 5 minutes. Le temps d'extubation a été enregistré. A la fin de l'intervention, l'avis du champ opératoire et l'évaluation de la satisfaction ont été réalisés par Boezaart Scoring et l'enquête présentée au chirurgien, respectivement. Les patients ont été suivis pendant 30 minutes ; les scores numériques de douleur et les scores de nausées-vomissements ont été enregistrés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TAS (STATUT ANTIOXYDANT TOTAL)
Délai: Changement par rapport aux niveaux TAS de base à 2 heures
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Evaluation de l'effet de la technique d'anesthésie sur le stress oxydatif par les valeurs de TAS Les taux plasmatiques de TAS sont mesurés par une masse commerciale développée par Erel. Les valeurs plasma TAS sont exprimées en millimètres avec la valeur Trolox par litre. 3 ml de sang ont été prélevés de la canule veineuse insérée avant l'induction de l'anesthésie dans des tubes MiniCollect®. À 5, 30, 60 et 120 minutes après l'induction, 3 ml de sang ont été prélevés du bras sans médicament. Le sang collecté a été centrifugé à 2000 x g pendant 10 minutes et le sérum séparé a été stocké à -80 ° C jusqu'à l'étude. était joué. |
Changement par rapport aux niveaux TAS de base à 2 heures
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TOS (STATUT OXYDANE TOTAL)
Délai: Changement des niveaux TOS de base à 2 heures
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Évaluation de l'effet de la technique d'anesthésie sur le stress oxydatif par les valeurs de TOS La mesure du TOS est calibrée avec du peroxyde d'hydrogène et les résultats sont exprimés en micromolaire par la valeur de peroxyde d'hydrogène par litre (mmol H2O2 équiv/L). 3 ml de sang ont été prélevés de la canule veineuse insérée avant l'induction de l'anesthésie dans des tubes MiniCollect®. À 5, 30, 60 et 120 minutes après l'induction, 3 ml de sang ont été prélevés du bras sans médicament. Le sang collecté a été centrifugé à 2000 x g pendant 10 minutes et le sérum séparé a été stocké à -80 ° C jusqu'à l'étude. était joué. |
Changement des niveaux TOS de base à 2 heures
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Catalase
Délai: Changement des niveaux de base de catalase à 2 heures
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Évaluation de l'effet de la technique d'anesthésie sur le stress oxydatif par les valeurs de catalase L'enzyme catalase convertit H2O2 en eau et en oxygène. L'activité de l'enzyme catalase diminue dans la quantité de H2O2 à la suite de la réaction de dismutase montrée par l'enzyme dans un environnement contenant du H2O2. L'activité de l'enzyme catalase est déterminée en mesurant le changement de concentration en H2O2 à 240 nm. Unité : Unit / L. 3 ml de sang ont été prélevés de la canule veineuse insérée avant l'induction de l'anesthésie dans des tubes MiniCollect®. À 5, 30, 60 et 120 minutes après l'induction, 3 ml de sang ont été prélevés du bras sans médicament. Le sang collecté a été centrifugé à 2000 x g pendant 10 minutes et le sérum séparé a été stocké à -80 ° C jusqu'à l'étude. était joué. |
Changement des niveaux de base de catalase à 2 heures
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Myéloperoxydase
Délai: Changement par rapport aux niveaux de base de myéloperoxydase à 2 heures
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Évaluation de l'effet de la technique d'anesthésie sur le stress oxydatif par les valeurs de myéloperoxydase L'activité de la myéloperoxydase est déterminée en mesurant la couleur orange de la molécule d'o-Dianisidine dans un environnement oxydé avec H2O2 à 444 nm par colorimétrie. Le résultat est calculé en utilisant le coefficient d'absorption molaire de la molécule d'o-Dianisidine oxydée et défini comme Unite / L. 3 ml de sang ont été prélevés de la canule veineuse insérée avant l'induction de l'anesthésie dans des tubes MiniCollect®. À 5, 30, 60 et 120 minutes après l'induction, 3 ml de sang ont été prélevés du bras sans médicament. Le sang collecté a été centrifugé à 2000 x g pendant 10 minutes et le sérum séparé a été stocké à -80 ° C jusqu'à l'étude. était joué. |
Changement par rapport aux niveaux de base de myéloperoxydase à 2 heures
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Paramètres de l'homéostasie thiol-disulfure
Délai: Changement par rapport aux niveaux de base de thiol-disulfure à 2 heures
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Évaluation de l'effet de la technique d'anesthésie sur le stress oxydatif par les valeurs d'homéostasie thiol-disulfure Une réduction supplémentaire de DTNB et une réduction supplémentaire de la liaison disulfure produite après la réaction DTNB sont empêchées. La teneur totale en thiol de l'échantillon est mesurée à 410 nm en utilisant le réactif d'Ellman modifié. La teneur en thiol natif est soustraite de la teneur totale en thiol et la moitié de la différence obtenue donne la quantité de liaison disulfure. Unité : μmol/L. 3 ml de sang ont été prélevés de la canule veineuse insérée avant l'induction de l'anesthésie dans des tubes MiniCollect®. À 5, 30, 60 et 120 minutes après l'induction, 3 ml de sang ont été prélevés du bras sans médicament. Le sang collecté a été centrifugé à 2000 x g pendant 10 minutes et le sérum séparé a été stocké à -80 ° C jusqu'à l'étude. était joué. |
Changement par rapport aux niveaux de base de thiol-disulfure à 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction chirurgicale : score
Délai: postopératoire 1 minute
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À la fin de la chirurgie, les chirurgiens ont évalué la satisfaction chirurgicale.
les enquêteurs ont utilisé le score de satisfaction du chirurgien lequel agit comme ça 1- mauvais 2-modéré 3-bon 4-excellent
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postopératoire 1 minute
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Scores de saignement
Délai: postopératoire 1 minute
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À la fin de la chirurgie, les chirurgiens ont évalué les scores de saignement.
les enquêteurs ont utilisé le score de saignement lequel se comporte comme ça 0-Pas de saignement 1-Saignement mineur aucune aspiration requise 2- Saignement mineur, aspiration requise 3- Saignement mineur, aspiration fréquente requise, 4-Saignement modéré, visible uniquement avec aspiration 5- Sévère saignement,
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postopératoire 1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kazım Karaaslan, MD, Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zeynep01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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