自我穴位按摩对高压氧治疗相关中耳气压伤的影响
2026年8月18日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
自我穴位按摩对高压氧治疗相关中耳气压伤的影响：一项非随机临床试验
中耳气压伤 (MEB) 是高压氧治疗 (HBOT) 期间最常见的并发症。
尽管已经提出 Valsalva 和 Toynbee 动作来预防 MEB，但仍有一些患者由于与 HBOT 相关的严重耳痛、出血或鼓膜穿孔而停止 HBOT。
目前，与 HBOT 相关的 MEB 没有最佳的预防性管理。
该协议的目的是研究自我指压疗法对与 HBOT 相关的 MEB 的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung City、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 20 岁或收到第一个 HBOT 订单
- 警觉意识
排除标准：
- 怀孕
- 患有任何急性耳朵或上呼吸道疾病
- 有神经功能障碍的证据使他们无法做出明智的决定
- 进行气管切开术或气管插管
- 接受过鼓膜切开术、鼓室成形术、乳突切除术或鼓室置管术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自我指压组
实验组受试者在第一次 HBOT 前，除了 Valsalva 和 Toynbee 动作外，还将接受额外的自我穴位按摩治疗。
使用的穴位是 TE17（逸风、鸳风）、TE21（耳门、耳门）、SI19（听宫、听宫）、GB2（听会、听会）。
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自我指压疗法如下：患者取坐位，用指尖以每秒两圈的速度做圆周运动用力按压（压力3-5公斤），每个穴位持续一分钟。
每十圈后休息 1-2 秒。
整个过程持续约 5 分钟。
Valsalva 动作：对着闭合的嘴巴和鼻孔吹气，增加中耳压力。
汤因比法：在嘴巴和鼻孔闭合的情况下吞咽，降低中耳压力。
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安慰剂比较：控制组
对照组的受试者将单独接受 Valsalva 和 Toynbee 动作。
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Valsalva 动作：对着闭合的嘴巴和鼻孔吹气，增加中耳压力。
汤因比法：在嘴巴和鼻孔闭合的情况下吞咽，降低中耳压力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良的特德分类
大体时间：1个月
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修改后的 Teed 分类，等级从 0 到 5：0 级表示没有外伤本体迹象的症状； 1级表示鼓膜注射； 2 级表示 1 级加注射加鼓膜内轻度出血； 3级表示鼓膜内严重出血； 4 级表示中耳有游离血液，表现为蓝色和鼓胀； 5级表示鼓膜穿孔。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MEB的症状
大体时间：1个月
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记录 MEB 的症状，包括耳朵有压力、耳痛、头痛、头晕、眩晕、耳鸣和听力下降。
每种症状都使用 10 厘米视觉模拟量表进行评估，锚点为 0（无不适）和 10（最大不适）。
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1个月
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总体耳朵不适程度
大体时间：1个月
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使用 10 厘米视觉模拟量表估计，锚点为 0（无不适）和 10（最大不适）。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chun-Ting Liu, MD、Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月16日
首次发布 (实际的)
2020年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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