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고압 산소 요법과 관련된 자가 지압이 중이 기압상해에 미치는 영향

2022년 3월 8일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

자기 지압이 고압 산소 요법과 관련된 중이 기압상해에 미치는 영향: 비무작위 임상 시험

중이 기압상해(MEB)는 고압 산소 요법(HBOT) 동안 가장 흔한 합병증입니다. MEB를 예방하기 위해 Valsalva 및 Toynbee 조작이 제안되었지만 여전히 일부 환자는 HBOT와 관련된 심각한 이통, 출혈 또는 고막 천공으로 인해 HBOT를 중단합니다. 현재 HBOT와 관련된 MEB에 대한 최적의 예방 관리는 없습니다. 이 프로토콜의 목적은 HBOT와 관련된 MEB에 대한 자가 지압 요법의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 833
        • 모병
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20년 숙성 또는 첫 번째 HBOT 수령 주문
  • 경계 의식

제외 기준:

  • 임신
  • 귀 또는 상기도의 급성 장애가 있는 경우
  • 정보에 입각한 결정을 내리지 못하게 하는 신경학적 기능 장애의 증거가 있음
  • 기관절개술 또는 기관내 삽관술을 받는 경우
  • 고막절개술, 고막성형술, 유양돌기절제술 또는 고막절개관 배치를 받은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가 지압 그룹
실험 그룹의 피험자는 첫 번째 HBOT 전에 Valsalva 및 Toynbee 조작 외에 추가적인 자가 지압 요법을 받게 됩니다. 사용하는 경혈은 TE17(의봉, 翳風), TE21(이문, 耳門), SI19(정궁, 聽宮), GB2(정회, 聽會)이다.
절차: 자가 지압 요법
자가 지압 요법은 다음과 같습니다. 환자는 앉은 자세에서 손가락 끝으로 1분 동안 초당 2원의 속도로 원을 그리며 강한 압력(3-5kg의 압력)을 가합니다. 10개의 원을 돌 때마다 1-2초의 휴식이 적용됩니다. 전체 프로세스는 약 5분 동안 지속됩니다.
절차: 결합 된 Valsalva 및 Toynbee 기동
Valsalva 기동: 닫힌 입과 콧구멍에 바람을 불어 중이 압력을 높입니다. 토인비법: 입과 콧구멍을 막고 삼키는 방법으로 중이의 압력을 낮춥니다.
위약 비교기: 대조군
통제 그룹의 피험자는 Valsalva 및 Toynbee 조작을 단독으로 받게 됩니다.
절차: 결합 된 Valsalva 및 Toynbee 기동
Valsalva 기동: 닫힌 입과 콧구멍에 바람을 불어 중이 압력을 높입니다. 토인비법: 입과 콧구멍을 막고 삼키는 방법으로 중이의 압력을 낮춥니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 T자 분류
기간: 1 개월
0에서 5까지의 등급이 있는 수정된 티 분류: 등급 0은 외상의 존재론적 징후가 없는 증상을 나타냅니다. 등급 1은 고막 주입을 나타냅니다. 등급 2는 등급 1 + 주사 + 고막 내 경미한 출혈을 나타냅니다. 등급 3은 고막 내 심한 출혈을 나타냅니다. 등급 4는 푸르스름함과 팽창으로 입증되는 중이의 자유 혈액을 나타냅니다. 5 등급은 고막 천공을 나타냅니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MEB의 증상
기간: 1 개월
귀에 압박감, 귀 통증, 두통, 현기증, 현기증, 이명 및 청력 상실을 포함한 MEB의 증상을 기록합니다. 각 증상은 앵커 포인트가 0(불편하지 않음) 및 10(최대 불편함)인 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 추정됩니다.
1 개월
전반적인 귀 불편 수준
기간: 1 개월
앵커 포인트가 0(불편하지 않음) 및 10(최대 불편함)인 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 추정했습니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chun-Ting Liu, MD, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMRPG8K0461

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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