Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv autoakupresury na barotrauma středního ucha spojené s hyperbarickou oxygenoterapií

8. března 2022 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Vliv autoakupresury na barotrauma středního ucha spojené s hyperbarickou oxygenoterapií: nerandomizovaná klinická studie

Barotrauma středního ucha (MEB) je nejčastější komplikací při hyperbarické oxygenoterapii (HBOT). Ačkoli Valsalva a Toynbee manévry byly navrženy k prevenci MEB, přesto někteří pacienti přerušují HBOT kvůli těžké otalgii, krvácení nebo perforaci bubínku spojené s HBOT. V současné době neexistuje optimální profylaktická léčba MEB spojená s HBOT. Cílem tohoto protokolu je prozkoumat účinnost autoakupresurní terapie na MEB spojenou s HBOT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Nábor
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 20 let nebo objednávka s prvním HBOT
  • Bdělé vědomí

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • S jakoukoli akutní poruchou uší nebo horních cest dýchacích
  • Mají důkazy o neurologické dysfunkci, která jim brání učinit informované rozhodnutí
  • Provedení tracheostomie nebo endotracheální intubace
  • Po myringotomii, tympanoplastice, mastoidektomii nebo umístění trubice tympanostomie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina autoakupresury
Subjekty v experimentální skupině podstoupí před první HBOT doplňkovou autoakupresurní terapii kromě Valsalvových a Toynbeeho manévrů. Používané akupunkturní body jsou TE17 (Yifeng, 翳風), TE21 (Ermen, 耳門), SI19 (Tinggong, 聽宮), GB2 (Tinghui, 聽會).
Postup: Autoakupresurní terapie
Autoakupresurní terapie je následující: Pacienti jsou vsedě, aplikují pevný tlak (tlak 3-5 kg) konečky prstů krouživými pohyby rychlostí dva kruhy za sekundu po dobu jedné minuty na akupunkturní bod. Po každých deseti kruzích se aplikuje 1-2s přestávka. Celý proces trvá asi 5 minut.
Postup: Kombinované manévry Valsalva a Toynbee
Valsalvův manévr: foukání proti zavřeným ústům a nosním dírkám, zvýšení tlaku ve středním uchu. Manévr Toynbee: polykání při zavřených ústech a nosních dírkách, což snižuje tlak ve středním uchu.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Subjekty v kontrolní skupině obdrží pouze manévry Valsalva a Toynbee.
Postup: Kombinované manévry Valsalva a Toynbee
Valsalvův manévr: foukání proti zavřeným ústům a nosním dírkám, zvýšení tlaku ve středním uchu. Manévr Toynbee: polykání při zavřených ústech a nosních dírkách, což snižuje tlak ve středním uchu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená klasifikace Teed
Časové okno: 1 měsíc
Modifikovaná klasifikace Teed se stupni od 0 do 5: Stupeň 0 označuje symptomy bez ontologických známek traumatu; Stupeň 1 označuje injekci tympanické membrány; Stupeň 2 označuje stupeň 1 plus injekce plus mírné krvácení v bubínku; Stupeň 3 označuje hrubé krvácení v bubínku; Stupeň 4 označuje volnou krev ve středním uchu, jak je patrné z modrosti a vyboulení; a stupeň 5 označuje perforaci bubínku.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky MEB
Časové okno: 1 měsíc
Zaznamenejte příznaky MEB včetně pocitu tlaku v uších, bolesti uší, bolesti hlavy, závratě, vertiga, tinnitu a ztráty sluchu. Každý příznak se odhaduje pomocí 10cm vizuální analogové stupnice s kotevními body 0 (žádné nepohodlí) a 10 (maximální nepohodlí).
1 měsíc
Celková úroveň nepohodlí v uších
Časové okno: 1 měsíc
Odhad pomocí 10cm vizuální analogové stupnice s kotevními body 0 (žádné nepohodlí) a 10 (maximální nepohodlí).
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chun-Ting Liu, MD, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMRPG8K0461

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Autoakupresurní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit