Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние самоакупрессуры на баротравму среднего уха, связанную с гипербарической оксигенотерапией

8 марта 2022 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Влияние самоакупрессуры на баротравму среднего уха, связанную с гипербарической оксигенотерапией: нерандомизированное клиническое исследование

Баротравма среднего уха (MEB) является наиболее частым осложнением при гипербарической оксигенации (HBOT). Хотя пробы Вальсальвы и Тойнби были предложены для предотвращения MEB, все же некоторые пациенты прекращают HBOT из-за тяжелой оталгии, кровоизлияния или перфорации барабанной перепонки, связанной с HBOT. В настоящее время не существует оптимального профилактического лечения МЭБ, связанного с ГБО. Целью этого протокола является исследование эффективности самоакупрессурной терапии при MEB, связанном с HBOT.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

152

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chun-Ting Liu, MD
  • Номер телефона: 2334 +886-7-7317123
  • Электронная почта: juntin0214@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 833
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Chun-Ting Liu, MD
          • Номер телефона: 2334 +886-7-7317123
          • Электронная почта: juntin0214@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20 лет или заказ на получение первого HBOT
  • Бдительное сознание

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Наличие любого острого заболевания ушей или верхних дыхательных путей
  • Наличие признаков неврологической дисфункции, препятствующих принятию обоснованного решения
  • Наличие трахеостомии или эндотрахеальной интубации
  • После миринготомии, тимпанопластики, мастоидэктомии или установки тимпаностомической трубки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа самоакупрессуры
Субъекты экспериментальной группы будут подвергаться дополнительной терапии самоакупрессурой в дополнение к пробам Вальсальвы и Тойнби перед первой ГБО. Используемые акупунктурные точки: TE17 (Ифэн, 翳風), TE21 (Эрмэнь, 耳門), SI19 (Тингун, 聽宮), GB2 (Тинхуэй, 聽會).
Процедура: Самостоятельная акупрессура
Самостоятельная акупрессура заключается в следующем: пациенты находятся в сидячем положении, прикладывают сильное давление (давление 3-5 кг) кончиками пальцев круговыми движениями со скоростью два круга в секунду в течение одной минуты на каждую акупунктурную точку. После каждых десяти кругов делается 1-2-секундный отдых. Весь процесс длится около 5 мин.
Процедура: Комбинированные пробы Вальсальвы и Тойнби
Проба Вальсальвы: дуть в закрытый рот и ноздри, повышая давление в среднем ухе. Маневр Тойнби: глотание с закрытыми ртом и ноздрями, снижение давления в среднем ухе.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Субъекты контрольной группы будут получать только маневры Вальсальвы и Тойнби.
Процедура: Комбинированные пробы Вальсальвы и Тойнби
Проба Вальсальвы: дуть в закрытый рот и ноздри, повышая давление в среднем ухе. Маневр Тойнби: глотание с закрытыми ртом и ноздрями, снижение давления в среднем ухе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная классификация тройников
Временное ограничение: 1 месяц
Модифицированная классификация Тида с оценками от 0 до 5: степень 0 указывает на симптомы без онтологических признаков травмы; 1 степень указывает на инъекцию барабанной перепонки; Степень 2 означает степень 1 плюс инъекция плюс легкое кровоизлияние в барабанную перепонку; 3 степень указывает на крупное кровоизлияние в барабанную перепонку; 4 степень указывает на свободную кровь в среднем ухе, о чем свидетельствуют синюшность и выпячивание; и степень 5 указывает на перфорацию барабанной перепонки.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы МЭБ
Временное ограничение: 1 месяц
Запишите симптомы MEB, включая ощущение давления в ушах, боль в ушах, головную боль, головокружение, головокружение, шум в ушах и потерю слуха. Каждый симптом оценивается по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале с опорными точками 0 (отсутствие дискомфорта) и 10 (максимальный дискомфорт).
1 месяц
Общий уровень дискомфорта в ушах
Временное ограничение: 1 месяц
Оценивается по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале с опорными точками 0 (отсутствие дискомфорта) и 10 (максимальный дискомфорт).
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chun-Ting Liu, MD, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMRPG8K0461

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипербарическая оксигенотерапия

Клинические исследования Самостоятельная акупрессура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться