Effet de l'auto-acupression sur le barotraumatisme de l'oreille moyenne associé à l'oxygénothérapie hyperbare
18 août 2026 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Effet de l'auto-acupression sur le barotraumatisme de l'oreille moyenne associé à l'oxygénothérapie hyperbare : un essai clinique non randomisé
Le barotraumatisme de l'oreille moyenne (MEB) est la complication la plus fréquente de l'oxygénothérapie hyperbare (OHB).
Bien que les manœuvres de Valsalva et de Toynbee aient été proposées pour prévenir le MEB, certains patients arrêtent encore l'OHB en raison d'une otalgie sévère, d'une hémorragie ou d'une perforation de la membrane tympanique associée à l'OHB.
Actuellement, il n'existe pas de prise en charge prophylactique optimale du MEB associé à l'OHB.
Le but de ce protocole est d'étudier l'efficacité de la thérapie d'auto-acupression sur le MEB associé à l'OHB.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
152
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung City, Taïwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 20 ans ou commande recevant le premier HBOT
- Conscience alerte
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Avoir un trouble aigu des oreilles ou des voies respiratoires supérieures
- Avoir des preuves de dysfonctionnement neurologique les empêchant de prendre une décision éclairée
- Avoir une trachéotomie ou une intubation endotrachéale
- Avoir subi une myringotomie, une tympanoplastie, une mastoïdectomie ou un placement de tube de tympanostomie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'auto-acupression
Les sujets du groupe expérimental subiront une thérapie d'auto-acupression supplémentaire en plus des manœuvres de Valsalva et de Toynbee avant la première OHB.
Les points d'acupuncture utilisés sont TE17 (Yifeng, 翳風), TE21 (Ermen, 耳門), SI19 (Tinggong, 聽宮), GB2 (Tinghui, 聽會).
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La thérapie d'auto-acupression est la suivante : Les patients sont en position assise, appliquent une pression ferme (3-5 kg de pression) du bout des doigts dans un mouvement circulaire à une vitesse de deux cercles par seconde pendant une durée d'une minute par point d'acupuncture.
Un repos de 1-2 secondes est appliqué après chaque dix cercles.
Le processus complet dure environ 5 min.
Manœuvre de Valsalva : souffler contre une bouche et des narines fermées, augmentant la pression de l'oreille moyenne.
Manœuvre de Toynbee : déglutition alors que la bouche et les narines sont fermées, diminuant la pression de l'oreille moyenne.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les sujets du groupe témoin recevront les manœuvres de Valsalva et Toynbee seules.
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Manœuvre de Valsalva : souffler contre une bouche et des narines fermées, augmentant la pression de l'oreille moyenne.
Manœuvre de Toynbee : déglutition alors que la bouche et les narines sont fermées, diminuant la pression de l'oreille moyenne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification modifiée des tees
Délai: 1 mois
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La classification modifiée de Teed, avec des grades de 0 à 5 : le grade 0 indique des symptômes sans signes ontologiques de traumatisme ; Le grade 1 indique l'injection de la membrane tympanique ; Le grade 2 indique le grade 1 plus l'injection plus une légère hémorragie dans la membrane tympanique ; Le grade 3 indique une hémorragie macroscopique dans la membrane tympanique ; Le grade 4 indique du sang libre dans l'oreille moyenne, comme en témoignent le bleuissement et le renflement ; et le grade 5 indique une perforation de la membrane tympanique.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes du BEM
Délai: 1 mois
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Enregistrez les symptômes du MEB, notamment la sensation de pression dans les oreilles, les douleurs aux oreilles, les maux de tête, les étourdissements, les vertiges, les acouphènes et la perte auditive.
Chaque symptôme est estimé à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm avec des points d'ancrage de 0 (pas d'inconfort) et 10 (inconfort maximal).
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1 mois
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Niveaux globaux d'inconfort de l'oreille
Délai: 1 mois
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Estimé à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm avec des points d'ancrage de 0 (aucune gêne) et 10 (inconfort maximal).
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chun-Ting Liu, MD, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Première publication (Réel)
17 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMRPG8K0461
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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