Itseakupainantan vaikutus keskikorvan barotraumaan, joka liittyy hyperbariseen happiterapiaan
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Itseakupainauksen vaikutus hyperbariseen happiterapiaan liittyvään keskikorvan barotraumaan: ei-satunnaistettu kliininen tutkimus
Keskikorvan barotrauma (MEB) on yleisin komplikaatio hyperbarisen happihoidon (HBOT) aikana.
Vaikka Valsalva- ja Toynbee-liikkeitä on ehdotettu MEB:n estämiseksi, jotkut potilaat lopettavat HBOT-hoidon vakavan otalgian, verenvuodon tai tärykalvon perforaation vuoksi, joka liittyy HBOT:iin.
Tällä hetkellä ei ole olemassa optimaalista profylaktista hoitoa HBOT:iin liittyvälle MEB:lle.
Tämän protokollan tavoitteena on tutkia itseakupainantahoidon tehokkuutta HBOT:iin liittyvässä MEB:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20 vuotta tai tilaus, joka saa ensimmäisen HBOTin
- Valpas tietoisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Jos sinulla on jokin akuutti korvien tai ylähengitysteiden häiriö
- Näyttö neurologisista toimintahäiriöistä estää heitä tekemästä tietoisia päätöksiä
- Trakeostomia tai endotrakeaalinen intubaatio
- Saatuaan myringotomia, tympanoplasty, mastoidectomy tai tympanostomia putken sijoitus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itseakupainantaryhmä
Koeryhmän koehenkilöt saavat ylimääräistä itseakupainantahoitoa Valsalva- ja Toynbee-liikkeiden lisäksi ennen ensimmäistä HBOT-hoitoa.
Käytetyt akupisteet ovat TE17 (Yifeng, 翳風), TE21 (Ermen, 耳門), SI19 (Tinggong, 聽宮), GB2 (Tinghui, 聽會).
|
Itseakupainantaterapia on seuraava: Potilaat ovat istuma-asennossa, painavat voimakkaasti (3-5 kg painetta) sormenpäillä pyörivin liikkein nopeudella kaksi kierrosta sekunnissa yhden minuutin ajan per akupiste.
Jokaisen kymmenen kierroksen jälkeen tehdään 1-2 s tauko.
Koko prosessi kestää noin 5 minuuttia.
Valsalva-liike: puhaltaa suljettua suuta ja sieraimia vasten, mikä lisää keskikorvan painetta.
Toynbee-liike: nieleminen, kun suu ja sieraimet ovat kiinni, vähentää keskikorvan painetta.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän koehenkilöt saavat yksin Valsalva- ja Toynbee-liikkeitä.
|
Valsalva-liike: puhaltaa suljettua suuta ja sieraimia vasten, mikä lisää keskikorvan painetta.
Toynbee-liike: nieleminen, kun suu ja sieraimet ovat kiinni, vähentää keskikorvan painetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu T-luokitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Modified Teed -luokitus, arvosanat 0–5: Arvosana 0 osoittaa oireita, joissa ei ole ontologisia trauman merkkejä; Aste 1 osoittaa tärykalvon injektion; Aste 2 osoittaa asteen 1 plus injektio sekä lievä verenvuoto tärykalvossa; Aste 3 osoittaa voimakasta verenvuotoa tärykalvon sisällä; Aste 4 osoittaa vapaata verta välikorvassa, mikä on osoituksena sinisyydestä ja pullistumisesta; ja luokka 5 osoittaa tärykalvon perforaatiota.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MEB:n oireet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kirjaa muistiin MEB:n oireet, mukaan lukien paineen tunne korvissa, korvakipu, päänsärky, huimaus, huimaus, tinnitus ja kuulonmenetys.
Jokainen oire arvioidaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jonka kiinnityspisteet ovat 0 (ei epämukavuutta) ja 10 (maksimi epämukavuus).
|
1 kuukausi
|
|
Yleinen epämukavuuden taso korvassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioitu käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jonka kiinnityspisteet ovat 0 (ei epämukavuutta) ja 10 (maksimi epämukavuus).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun-Ting Liu, MD, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPG8K0461
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .