帮助更多低收入吸烟者戒烟的干预措施 (SFH)
2024年10月8日 更新者:Washington University School of Medicine
扩大人口层面的干预措施以帮助更多低收入吸烟者戒烟
在一项混合型 2 随机试验中,将从 2-1-1 求助热线招募来自 9 个吸烟率高的州的 1,980 名低收入吸烟者,以接受当前的标准做法(戒烟热线)或扩展服务(戒烟热线 + 无烟家庭),以增加戒烟。
研究概览
详细说明
迫切需要让更多的低收入吸烟者参与导致戒烟的活动。
目前人口水平烟草治疗的实践标准是由国家烟草戒烟热线提供的基于电话的戒烟咨询。
但戒烟热线服务仅限于准备在未来 30 天内戒烟的吸烟者,只有 20-30% 的低收入吸烟者符合这一标准。
因此,目前人口水平的烟草治疗对 70-80% 的美国低收入吸烟者没有任何帮助。
基于我们研究团队的广泛初步研究,研究人员断言,为尚未准备好戒烟的低收入吸烟者提供戒烟前干预措施——无烟家庭——将:(1) 让更多吸烟者参与使用行之有效的干预措施; (2) 提高他们戒烟的意愿和戒烟尝试; (3) 减少他们每天吸的香烟数量; (4) 增加戒烟。
除了减少家中非吸烟者接触有害二手烟的风险外,这些好处也会增加。
在 2 型混合随机试验中,将从 2-1-1 求助热线招募来自 9 个吸烟率高的州的 1,980 名低收入吸烟者,以接受当前的标准做法(戒烟热线)或扩展服务(戒烟热线 + 无烟家庭)。
在后一种情况下,将首先向吸烟者提供戒烟咨询,就像目前的标准做法一样,但随后将向拒绝的人提供无烟家庭。
随访3个月,接受戒烟服务但未戒烟的后一种情况将提供无烟家庭服务,接受无烟家庭服务但未戒烟的将提供戒烟服务。
混合型 2 设计(目标 1)的有效性部分将使用意向治疗分析来比较 7 天和 30 天点流行戒断的 3 个月和 6 个月随访时的组间差异与生化验证,如以及 24 小时戒烟尝试和每天吸的香烟。
混合类型 2 设计(目标 2-3)的实施部分将衡量吸烟者对干预措施的接受和使用,以及将无烟家庭添加到戒烟热线服务的成本效益和成本效益。
由于低收入人群中吸烟和吸烟相关癌症的发病率要高得多,仅医疗补助计划每年的治疗费用就超过数百亿美元,这项大规模的实际试验将提供具有高外部有效性的有力证据来回答一个重要的政策问题:改变人口水平吸烟治疗的标准做法是否会导致低收入人群戒烟率增加?
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1973
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄≥21
- 英语会话
- 每日吸烟者
- 没有全面的家庭禁烟令
- 从那些为自己打电话 2-1-1 并且没有处于严重危机中的人中招募
排除标准:
-孕妇,因为建议的戒烟行动对这部分吸烟者有所不同
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:仅限戒烟热线
该研究小组中的吸烟者将获得他们所在州的戒烟热线计划
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戒烟热线提供戒烟教练的电话咨询,通常辅以 NRT(尼古丁替代疗法)、戒烟指南、短信或其他支持。
吸烟者可以直接致电或同意戒烟热线(“回传传真”)致电。
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实验性的:戒烟热线和无烟家庭
该研究组中的吸烟者将获得他们所在州的戒烟热线计划,但如果他们拒绝,他们将获得无烟家庭干预
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戒烟热线提供戒烟教练的电话咨询,通常辅以 NRT(尼古丁替代疗法)、戒烟指南、短信或其他支持。
吸烟者可以直接致电或同意戒烟热线(“回传传真”)致电。
该干预通过 5 个步骤指导参与者:(1) 决定创建一个无烟家庭; (二)与住户成员谈论; (3) 设定家庭无烟日期; (4) 使家庭无烟; (5) 保持家中无烟。
在 6 周的时间内,通过向参与者家中发送三封邮件和由训练有素的无烟家庭教练拨打的电话咨询电话,促进了从一个步骤到下一个步骤的进展。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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7 天点吸烟率
大体时间:6个月随访
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7 天戒烟的参与者百分比
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6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受戒烟热线计划的参与者比例
大体时间:基线和 3 个月随访
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基线和 3 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Matthew Kreuter, Ph.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月31日
初级完成 (实际的)
2023年9月29日
研究完成 (实际的)
2023年9月29日
研究注册日期
首次提交
2020年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月16日
首次发布 (实际的)
2020年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月8日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 202002125-1001
- 1R01CA235773-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
数据共享协议完成后,HCRL 数据中心将免费向研究人员和分析师提供数据集和其他材料。
与 NIH 指南一致,数据共享协议:(1) 记录数据使用请求和使用意图的详细描述; (2) 详细说明研究的出版指南,包括适当地承认和引用项目人员; (3) 确保 IRB 合规,包括不将这些数据用于非研究目的; (4) 规定未经书面许可,用户不得将数据共享或分发给他人。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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