Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства, направленные на то, чтобы помочь большему числу малообеспеченных курильщиков бросить курить (SFH)

7 ноября 2023 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Расширение вмешательств на уровне населения, чтобы помочь бросить курить большему количеству малоимущих

В гибридном рандомизированном исследовании типа 2 1980 курильщиков с низким доходом из девяти штатов с высокой распространенностью курения будут набраны из телефонных линий помощи 2-1-1 для получения либо текущей стандартной практики (телефонная линия помощи), либо расширенных услуг (телефонная служба помощи курильщикам + дома без табачного дыма). повысить отказ от табака.

Обзор исследования

Подробное описание

Существует настоятельная необходимость вовлекать больше малоимущих курильщиков в деятельность, которая ведет к отказу от курения. Текущий стандарт практики лечения табакокурения на уровне населения – телефонные консультации по прекращению курения, предоставляемые государственными телефонными службами отказа от табака. Но услуги телефонных линий помощи предоставляются только курильщикам, которые готовы бросить курить в течение следующих 30 дней, а этому критерию соответствуют только 20-30% курильщиков с низким доходом. Таким образом, лечение табака на нынешнем уровне населения не может ничего предложить 70-80% курильщиков с низким доходом в США. Основываясь на обширном предварительном исследовании, проведенном нашей исследовательской группой, исследователи утверждают, что предложение вмешательства, предшествующего прекращению курения, — «Дома без курения» — малообеспеченным курильщикам, которые еще не готовы бросить курить: (1) привлечет больше курильщиков к использованию проверенных вмешательств; (2) увеличить их готовность бросить курить и попытки бросить курить; (3) уменьшить количество выкуриваемых сигарет в день; и (4) увеличение прекращения курения. Эти преимущества будут накапливаться в дополнение к снижению воздействия вредного пассивного курения на некурящих в доме. В гибридном рандомизированном исследовании типа 2 1980 курильщиков с низким доходом из девяти штатов с высокой распространенностью курения будут набраны из телефонных линий помощи 2-1-1 для получения либо текущей стандартной практики (телефонная служба помощи), либо расширенных услуг (телефонная служба помощи курильщикам + дома без табачного дыма). В последнем случае курильщикам сначала будет предложено консультирование по отказу от курения, как это принято в настоящее время, а тем, кто откажется, затем будет предложено проживание в домах без табачного дыма. Через 3 месяца последующему наблюдению тем, кто в последнем случае воспользовался услугами телефонных служб помощи, но не бросил курить, будут предложены дома без курения, а тем, кто воспользовался услугами домов без курения, но не бросил, будут предложены услуги телефонных служб помощи. Эффективная часть гибридного дизайна типа 2 (цель 1) будет использовать анализ намерения лечить для сравнения групповых различий через 3 и 6 месяцев наблюдения в 7- и 30-дневном точечном воздержании с биохимической проверкой, как а также 24-часовые попытки бросить курить и выкуриваемые сигареты в день. Реализация проекта гибридного типа 2 (цели 2-3) будет измерять принятие и использование курильщиками вмешательств, а также экономическую эффективность и экономическую выгоду от добавления домов без табачного дыма к службам телефонных служб помощи. Учитывая, что уровень курения и раковых заболеваний, связанных с курением, намного выше среди населения с низким доходом, а затраты на лечение превышают десятки миллиардов долларов в год только в рамках программы Medicaid, это крупномасштабное практическое исследование предоставит убедительные доказательства с высокой внешней достоверностью для ответа на важный вопрос политики. : Приведет ли изменение стандартной практики лечения курения на уровне населения к увеличению числа отказов от курения среди населения с низким доходом?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1982

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matthew Kreuter, Ph.D.
  • Номер телефона: 314-935-3701
  • Электронная почта: mkreuter@wustl.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amy McQueen, PhD
  • Номер телефона: 314-935-3715
  • Электронная почта: amcqueen@wustl.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥21
  • англоязычный
  • Ежедневный курильщик
  • Не имеет полного запрета на курение дома
  • Набраны из тех, кто звонил 2-1-1 для себя и не находится в остром кризисе

Критерий исключения:

-Беременные женщины, поскольку рекомендуемые действия по прекращению употребления табака различаются для этой подгруппы курильщиков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только линия отказа от табака
Курильщикам в этой исследовательской группе будут предложены их государственные программы отказа от табака.
Телефонные службы отказа от курения предоставляют консультации по телефону от тренера по отказу от курения, часто дополняемые НЗТ (никотинозаместительной терапией), руководством по отказу от курения, текстовыми сообщениями или другой поддержкой. Курильщики могут позвонить напрямую или дать согласие на звонок по телефону службы помощи ("обратный факс").
Экспериментальный: Линия отказа от табака плюс дома для некурящих
Курильщикам в этой исследовательской группе будут предложены их государственные программы по отказу от табака, но если они откажутся, им будет предложено вмешательство в домах без табачного дыма.
Телефонные службы отказа от курения предоставляют консультации по телефону от тренера по отказу от курения, часто дополняемые НЗТ (никотинозаместительной терапией), руководством по отказу от курения, текстовыми сообщениями или другой поддержкой. Курильщики могут позвонить напрямую или дать согласие на звонок по телефону службы помощи ("обратный факс").
Вмешательство направляет участников через 5-этапный процесс: (1) решение создать дом, свободный от табачного дыма; (2) разговор об этом с членами семьи; (3) установление даты, когда дом станет свободным от табачного дыма; (4) сделать дом свободным от табачного дыма; и (5) не допускать курения в доме. Переход от одного шага к другому осуществляется в течение 6-недельного периода тремя рассылками, отправленными участникам на дом, и одним телефонным консультационным звонком, сделанным обученным инструктором по работе с домами, свободными от табачного дыма.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7-дневная распространенность курения
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Доля участников, воздерживающихся от курения в течение 7 дней
6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, принявших участие в программе телефонных линий для отказа от табака
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-месячное наблюдение
  • Всех участников сначала спрашивают, заинтересованы ли они в том, чтобы попробовать линию отказа от табака. Некоторым участникам снова задают этот вопрос при последующем наблюдении через 3 месяца.
  • Вероятность – это доля ответивших «да».
Исходный уровень и 3-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Kreuter, Ph.D., Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202002125-1001
  • 1R01CA235773-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Центр данных HCRL бесплатно предоставит исследователям и аналитикам наборы данных и другие материалы после заключения соглашения об обмене данными. В соответствии с рекомендациями NIH соглашение об обмене данными: (1) фиксирует запрос на использование данных и подробное описание цели использования; (2) детализирует руководящие принципы публикации исследования, в том числе признавая и цитируя персонал проекта по мере необходимости; (3) обеспечивает соблюдение IRB, в том числе не использует эти данные в неисследовательских целях; и (4) предусматривает, что пользователи не будут делиться или распространять данные другим лицам без письменного разрешения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Линия отказа от табака

Подписаться