Toimenpiteitä, joilla autetaan enemmän pienituloisia tupakoitsijoita lopettamaan (SFH)
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Laajentuvat väestötason toimet, joilla autetaan useampia pienituloisia tupakoinnin lopettamista
Satunnaistetussa hybridityypin 2 tutkimuksessa 1 980 pienituloista tupakoitsijaa yhdeksästä osavaltiosta, joissa tupakointi on korkea, rekrytoidaan 2-1-1 neuvontapuhelimesta, jotta he saavat joko nykyisen vakiokäytännön (Quitline) tai laajennetut palvelut (Quitline + Smoke Free Homes) lisätä tupakoinnin lopettamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On kiireesti saatava enemmän pienituloisia tupakoitsijoita mukaan toimintaan, joka johtaa lopettamiseen.
Nykyinen käytäntö väestötason tupakanhoidossa on valtion tupakan lopettamislinjojen tarjoama puhelinpohjainen vieroitusneuvonta.
Lopetuslinjapalvelut on kuitenkin rajoitettu tupakoitsijoille, jotka ovat valmiita lopettamaan tupakoinnin seuraavien 30 päivän aikana, minkä kriteerin täyttää vain 20–30 % pienituloisista tupakoijista.
Näin ollen nykyisellä väestötason tupakkahoidolla ei ole mitään tarjottavaa 70-80 %:lle Yhdysvaltain pienituloisista tupakoijista.
Tutkimusryhmämme tekemän laajan alustavan tutkimuksen perusteella tutkijat väittävät, että tupakoinnin lopettamista edeltävän toimenpiteen - Smoke Free Homes - tarjoaminen pienituloisille tupakoitsijoille, jotka eivät ole vielä valmiita lopettamaan tupakoinnin, (1) saa enemmän tupakoitsijoita käyttämään todistettuja interventioita; (2) lisätä valmiuksiaan lopettaa ja lopettaa yrityksiä; (3) vähentää polttamiensa savukkeiden määrää päivässä; ja (4) lisätä lopettamista.
Nämä edut kertyvät sen lisäksi, että ne vähentävät tupakoimattomien kodin altistumista haitalliselle passiiviselle savulle.
Tyypin 2 hybriditutkimuksessa satunnaistetussa tutkimuksessa 1 980 pienituloista tupakoitsijaa yhdeksästä osavaltiosta, joissa tupakointi on korkea, rekrytoidaan 2-1-1 neuvontapuhelimesta joko nykyisen vakiokäytännön (Quitline) tai laajennettujen palvelujen (Quitline + Smoke Free Homes) saamiseksi.
Jälkimmäisessä tilanteessa tupakoitsijoille tarjotaan ensiksi vieroitusneuvontaa, kuten nykyinen käytäntö, mutta niille, jotka kieltäytyvät, tarjotaan sitten savuttomia koteja.
Kolmen kuukauden seurannassa jälkimmäisessä tilassa oleville, jotka hyväksyivät lopetuspalvelun, mutta eivät lopettaneet, tarjotaan Smoke Free Homes, ja niille, jotka hyväksyivät Smoke Free Homes -palvelun, mutta eivät lopettaneet, tarjotaan lopetuspalveluita.
Hybridityypin 2 suunnittelun tehokkuusosuus (tavoite 1) käyttää intent-to-treat -analyysejä vertaillakseen ryhmien eroja 3 ja 6 kuukauden seurannassa 7 ja 30 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymisessä biokemiallisen tarkastuksen kanssa, kuten sekä 24 tunnin lopetusyritykset ja poltetut savukkeet päivässä.
Hybridityypin 2 suunnittelun toteutusosuus (tavoitteet 2-3) mittaa tupakoitsijoiden hyväksyntää ja käyttöä interventioihin sekä savuttomien kotien lisäämisen kustannustehokkuutta ja kustannushyötyjä lopettamispalveluihin.
Koska tupakoinnin ja tupakointiin liittyvien syöpien määrä on paljon korkeampi pienituloisissa väestöryhmissä ja hoitokustannukset ylittävät kymmeniä miljardeja dollareita vuodessa pelkästään Medicaidissa, tämä laajamittainen käytännön koe tarjoaa vahvaa näyttöä, jolla on korkea ulkoinen pätevyys, jotta voidaan vastata tärkeään poliittiseen kysymykseen. : Aiheuttaako tupakoinnin yleisen käytännön muuttaminen tupakoinnin lopettamisen lisääntymiseen pienituloisissa väestöissä?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1973
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥21
- Englantia puhuva
- Päivittäinen tupakoitsija
- Sillä ei ole täydellistä tupakointikieltoa kotona
- Rekrytoitu niiltä, jotka soittivat 2-1-1 itselleen eivätkä ole akuutissa kriisissä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, koska suositellut tupakoinnin lopettamistoimenpiteet vaihtelevat tämän tupakoitsijoiden alajoukon osalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain tupakanpoistolinja
Tämän tutkimusryhmän tupakoitsijoille tarjotaan valtion tupakan lopetusohjelma
|
Tupakan lopettamislinjat tarjoavat lopettamisvalmentajan puhelinneuvontaa, jota usein täydennetään NRT:llä (nikotiinikorvaushoidolla), lopettamisoppaalla, tekstiviesteillä tai muulla tuella.
Tupakoitsijat voivat soittaa suoraan tai suostua lopetuslinjaan ("faksi takaisin").
|
|
Kokeellinen: Tobacco Quitline plus Smoke Free Homes
Tämän tutkimusryhmän tupakoitsijoille tarjotaan valtion tupakan lopetusohjelmaa, mutta jos he kieltäytyvät, heille tarjotaan savuttomia koteja.
|
Tupakan lopettamislinjat tarjoavat lopettamisvalmentajan puhelinneuvontaa, jota usein täydennetään NRT:llä (nikotiinikorvaushoidolla), lopettamisoppaalla, tekstiviesteillä tai muulla tuella.
Tupakoitsijat voivat soittaa suoraan tai suostua lopetuslinjaan ("faksi takaisin").
Interventio opastaa osallistujia 5-vaiheisen prosessin läpi: (1) päätetään rakentaa savuton koti; (2) puhua siitä perheenjäsenten kanssa; (3) asetetaan päivämäärä, jolloin kodista tulee savuttomuus; (4) kodin tekeminen savuttomaksi; ja (5) kodin pitäminen savuttomana.
Etenemistä askeleesta toiseen helpottaa 6 viikon aikana kolme osallistujien koteihin lähetettyä postitusta ja yksi koulutetun savuttomien kotien valmentajan antama puhelinneuvonta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pisteen yleisyys tupakoinnille
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on 7 päivää tupakoinnin pidättäytyminen
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisohjelman hyväksyneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Kreuter, Ph.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202002125-1001
- 1R01CA235773-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
HCRL:n datakeskus asettaa aineistot ja muut materiaalit maksutta tutkijoiden ja analyytikoiden saataville, kun tiedonjakosopimus on tehty.
NIH:n ohjeiden mukaisesti tiedonjakosopimus: (1) tallentaa tietojen käyttöä koskevan pyynnön ja yksityiskohtaisen kuvauksen käyttötarkoituksesta; (2) yksityiskohtaiset tutkimuksen julkaisuohjeet, mukaan lukien hankkeen henkilöstön tunnustaminen ja mainitseminen tarvittaessa; (3) varmistaa IRB:n noudattamisen, mukaan lukien se, ettei näitä tietoja käytetä muihin kuin tutkimustarkoituksiin; ja (4) määrätään, että käyttäjät eivät jaa tai jaa tietoja muille ilman kirjallista lupaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .