Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence, které pomohou více kuřákům s nízkými příjmy přestat kouřit (SFH)

7. listopadu 2023 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Rozšíření intervencí na úrovni populace, které pomohou více kuřákům s nízkými příjmy přestat kouřit

V hybridní randomizované studii typu 2 bude 1 980 kuřáků s nízkými příjmy z devíti států s vysokou prevalencí kouření nabráno z linek důvěry 2-1-1, aby získali buď současnou standardní praxi (Quitline), nebo rozšířené služby (Quitline + Smoke Free Homes). zvýšit odvykání tabáku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje naléhavá potřeba zapojit více kuřáků s nízkými příjmy do činností, které vedou k odvykání. Současným standardem pro léčbu tabáku na úrovni populace je poradenství v oblasti odvykání po telefonu poskytované státními linkami pro odvykání tabáku. Služby pro odvykání kouření jsou však omezeny na kuřáky, kteří jsou připraveni přestat během příštích 30 dnů, což je kritérium, které splňuje pouze 20–30 % kuřáků s nízkými příjmy. Současná léčba tabákem na úrovni populace tedy nemá co nabídnout 70–80 % kuřáků v USA s nízkými příjmy. Na základě rozsáhlého předběžného výzkumu našeho studijního týmu vyšetřovatelé tvrdí, že nabízení intervence před odvykáním kouření – Smoke Free Homes – kuřákům s nízkými příjmy, kteří ještě nejsou připraveni přestat kouřit: (1) zapojí více kuřáků do používání osvědčených intervencí; (2) zvýšit jejich připravenost přestat a pokusy o ukončení; (3) snížit počet cigaret, které denně vykouří; a (4) zvýšit odvykání. Tyto výhody budou přibývat kromě snížení expozice škodlivému pasivnímu kouření pro nekuřáky v domácnosti. V hybridní randomizované studii typu 2 bude 1 980 kuřáků s nízkými příjmy z devíti států s vysokou prevalencí kouření nabráno z linek důvěry 2-1-1, aby získali buď současnou standardní praxi (Quitline), nebo rozšířené služby (Quitline + Smoke Free Homes). V druhém případě bude kuřákům nejprve nabídnuto poradenství pro odvykání, stejně jako současná standardní praxe, ale těm, kteří odmítnou, bude poté nabídnuta možnost Smoke Free Homes. Po 3 měsících sledování budou těm v druhém případě, kteří přijali služby odvykací linky, ale nepřestali, nabídnuta služba Smoke Free Homes a těm, kteří přijali Smoke Free Homes, ale nepřestali, budou nabídnuty služby linky pro odvykání kouření. Část zaměřená na účinnost návrhu hybridního typu 2 (cíl 1) bude využívat analýzy záměru k léčbě k porovnání skupinových rozdílů při 3- a 6měsíčním sledování v 7- a 30denní bodové prevalenční abstinenci s biochemickým ověřením. stejně jako 24hodinové pokusy přestat a kouření cigaret denně. Implementační část návrhu hybridního typu 2 (cíle 2-3) bude měřit akceptaci a používání intervencí kuřáky, jakož i nákladovou efektivitu a náklady a přínosy přidání Smoke Free Homes ke službám linky pro odvykání kouření. Vzhledem k tomu, že míra kouření a rakoviny související s kouřením je mnohem vyšší v populaci s nízkými příjmy a náklady na léčbu přesahující desítky miliard dolarů ročně jen v Medicaidu, tato rozsáhlá praktická studie poskytne silné důkazy s vysokou externí validitou, aby odpověděly na důležitou politickou otázku. : Bude mít změna standardní praxe pro léčbu kouření na úrovni populace za následek větší odvykání u populací s nízkými příjmy?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1982

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Matthew Kreuter, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 314-935-3701
  • E-mail: mkreuter@wustl.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥21
  • Anglicky mluvící
  • Denní kuřák
  • Nemá úplný zákaz domácího kouření
  • Rekrutováni z těch, kteří si zavolali 2-1-1 a nejsou v akutní krizi

Kritéria vyloučení:

-Těhotné ženy, protože doporučená opatření k odvykání tabáku se pro tuto podskupinu kuřáků liší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze tabáková linka
Kuřákům v této studijní skupině budou nabídnuty jejich státní programy pro odvykání tabáku
Behaviorální: Odvykací linka na tabák
Linky pro odvykání tabáku poskytují telefonické poradenství od kouče pro odvykání, často doplněné o NRT (nikotinovou substituční terapii), průvodce odvykání, textové zprávy nebo jinou podporu. Kuřáci mohou zavolat přímo nebo souhlasit s tím, aby jim zavolala linka pro odvykání ("fax-back").
Experimentální: Odvykací linka na tabák a nekuřácké domy
Kuřákům v této studijní skupině budou nabídnuty jejich státní programy pro odvykání tabáku, ale pokud odmítnou, bude jim nabídnuta intervence v domovech bez kouře.
Behaviorální: Odvykací linka na tabák
Linky pro odvykání tabáku poskytují telefonické poradenství od kouče pro odvykání, často doplněné o NRT (nikotinovou substituční terapii), průvodce odvykání, textové zprávy nebo jinou podporu. Kuřáci mohou zavolat přímo nebo souhlasit s tím, aby jim zavolala linka pro odvykání ("fax-back").
Behaviorální: Smoke Free Home
Intervence vede účastníky procesem v 5 krocích: (1) rozhodnutí vytvořit nekuřácký domov; (2) mluvit o tom se členy domácnosti; (3) stanovení data, kdy se domov stane nekuřáckým; (4) zajištění nekuřáckého domova; a (5) udržování domácnosti bez kouře. Pokrok od jednoho kroku k dalšímu je v průběhu 6 týdnů usnadněn třemi e-maily zaslanými účastníkům domů a jedním telefonickým konzultačním hovorem vyškoleným trenérem nekuřáckých domácností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní bodová prevalence kouření
Časové okno: 6měsíční sledování
Podíl účastníků, kteří mají 7denní abstinenci kouření
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří přijali program odvykání tabáku
Časové okno: Výchozí stav a 3měsíční sledování
  • Všichni účastníci jsou na začátku dotázáni, zda mají zájem vyzkoušet linii odvykání tabáku. Některým účastníkům je tato otázka položena znovu při 3měsíčním sledování
  • Pravděpodobnost je poměr, který odpovídá „ano“.
Výchozí stav a 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Kreuter, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202002125-1001
  • 1R01CA235773-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Datové centrum HCRL zpřístupní datové soubory a další materiály bez nákladů výzkumníkům a analytikům poté, co bude uzavřena dohoda o sdílení dat. V souladu s pokyny NIH dohoda o sdílení dat: (1) zaznamenává žádost o použití dat a podrobný popis záměru použití; (2) podrobně popisuje pokyny pro publikaci studie, včetně uznání a případných citací pracovníků projektu; (3) zajišťuje dodržování IRB, včetně nepoužívání těchto údajů pro jiné než výzkumné účely; a (4) stanoví, že uživatelé nebudou sdílet ani distribuovat data jiným osobám bez písemného souhlasu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ukončení užívání tabáku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit