Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozások több alacsony jövedelmű dohányzó leszokásához (SFH)

2023. november 7. frissítette: Washington University School of Medicine

A lakossági szintű beavatkozások kiterjesztése több alacsony jövedelmű dohányzó leszokásához

Egy hibrid 2-es típusú randomizált vizsgálatban kilenc államból, ahol magas a dohányzás prevalenciája, 1980 alacsony jövedelmű dohányost vesznek fel 2-1-1 segélyvonalról, hogy megkapják a jelenlegi szokásos gyakorlatot (Quitline), vagy kibővített szolgáltatásokat (Quitline + Smoke Free Homes). fokozza a dohányzás abbahagyását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Sürgősen több alacsony jövedelmű dohányost kell bevonni olyan tevékenységekbe, amelyek a leszokáshoz vezetnek. A lakossági szintű dohánykezelés jelenlegi gyakorlata a telefonos leszokási tanácsadás, amelyet az állami dohányzásról leszoktató vonalak nyújtanak. A leszokási vonal szolgáltatásait azonban azokra a dohányzókra korlátozzák, akik készek leszokni a következő 30 napban, ennek a kritériumnak az alacsony jövedelmű dohányosok mindössze 20-30%-a felel meg. Így a jelenlegi lakossági szintű dohányzás nem kínál semmit az alacsony jövedelmű amerikai dohányosok 70-80%-ának. Tanulmányozócsoportunk kiterjedt előzetes kutatásai alapján a kutatók azt állítják, hogy a leszokás előtti beavatkozás – a füstmentes otthonok – felajánlása olyan alacsony jövedelmű dohányosoknak, akik még nem állnak készen a leszokásra: (1) több dohányost bevonnak a bevált beavatkozások használatába; (2) fokozzák készenlétüket a leszokásra és abbahagyási kísérleteikbe; (3) csökkentse a naponta elszívott cigaretták számát; és (4) növeli a leszokást. Ezek az előnyök azon túlmenően, hogy csökkentik a nemdohányzók otthoni káros passzív dohányzásnak való kitettségét. Egy hibrid 2. típusú randomizált vizsgálatban kilenc államból, ahol magas a dohányzás prevalenciája, 1980 alacsony jövedelmű dohányost vesznek fel 2-1-1 segélyvonalról, hogy megkapják a jelenlegi szokásos gyakorlatot (Quitline) vagy a kiterjesztett szolgáltatásokat (Quitline + Smoke Free Homes). Utóbbi esetben a dohányosok leszokási tanácsadásban részesülnek először, a jelenlegi szokásos gyakorlathoz hasonlóan, de azok számára, akik ezt elutasítják, ezután füstmentes otthont kínálnak. A 3 hónapos követés során az utóbbi állapotban lévőknek, akik elfogadták a leszokási szolgáltatást, de nem léptek fel, Dohánymentes Otthont, azok számára pedig, akik elfogadták a Füstmentes Otthont, de nem léptek fel, leszoktató szolgáltatásokat kínálnak. A Hybrid Type 2 tervezés hatékonysági része (1. cél) a kezelési szándék elemzését fogja használni, hogy összehasonlítsa a csoportok közötti különbségeket a 3 és 6 hónapos követés során a 7 és 30 napos pontprevalencia absztinencia és biokémiai verifikáció között. valamint a 24 órás leszokási kísérletek és a napi elszívott cigaretták. A Hybrid Type 2 tervezés megvalósítási része (2-3. cél) mérni fogja a dohányosok által a beavatkozások elfogadását és használatát, valamint a füstmentes otthonok leszokási szolgáltatásokhoz való hozzáadásának költséghatékonyságát és költség-haszonságát. Mivel a dohányzás és a dohányzással összefüggő rákos megbetegedések aránya sokkal magasabb az alacsony jövedelmű népességben, és a kezelési költségek meghaladják a több tízmilliárd dollárt évente csak a Medicaid esetében, ez a nagyszabású gyakorlati kísérlet erős bizonyítékokat fog szolgáltatni, és nagy külső érvényességgel megválaszolja egy fontos politikai kérdést. : A dohányzás lakossági szintű kezelésének általános gyakorlatának megváltoztatása az alacsony jövedelmű populációk fokozottabb leszokását eredményezi?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1982

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥21
  • Angol nyelvű
  • Napi dohányos
  • Nincs teljes körű otthoni dohányzási tilalom
  • Azokból verbuválták, akik maguknak hívták a 2-1-1-et, és nincsenek akut válságban

Kizárási kritériumok:

- Terhes nők, mert a dohányzásról való leszokás javasolt lépései a dohányosok ezen alcsoportjában eltérőek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csak a dohányzásról való leszokás
Az ebbe a vizsgálati csoportba tartozó dohányosok számára felajánlják az állami dohányzásról való leszokási programjukat
A dohányzásról való leszokási vonalak telefonos tanácsadást nyújtanak egy leszokási edzőtől, gyakran kiegészítve NRT-vel (nikotinpótló terápia), leszokási útmutatóval, szöveges üzenetekkel vagy egyéb támogatással. A dohányosok közvetlenül hívhatnak, vagy hozzájárulhatnak ahhoz, hogy a leszokási vonalon ("visszafax") hívják őket.
Kísérleti: Tobacco Quitline plus Smoke Free Homes
Az ebbe a vizsgálati csoportba tartozó dohányosok számára felajánlják az állami dohányzásról való leszokási programjukat, de ha visszautasítják, felajánlják számukra a füstmentes otthoni beavatkozást.
A dohányzásról való leszokási vonalak telefonos tanácsadást nyújtanak egy leszokási edzőtől, gyakran kiegészítve NRT-vel (nikotinpótló terápia), leszokási útmutatóval, szöveges üzenetekkel vagy egyéb támogatással. A dohányosok közvetlenül hívhatnak, vagy hozzájárulhatnak ahhoz, hogy a leszokási vonalon ("visszafax") hívják őket.
A beavatkozás egy 5 lépésből álló folyamaton vezeti végig a résztvevőket: (1) döntsenek egy füstmentes otthon kialakításáról; (2) beszélni róla a háztartás tagjaival; (3) az otthon dohányzásmentessé válásának időpontjának meghatározása; (4) az otthon füstmentessé tétele; és (5) az otthon füstmentes tartása. Az egyik lépésről a másikra való haladást egy 6 hetes időszak alatt három, a résztvevők otthonába küldött levél és egy telefonos tanácsadó hívás segíti elő, amelyet egy képzett dohányzásmentes otthoni edző szállít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzás 7 napos pontprevalenciája
Időkeret: 6 hónapos követés
A 7 napos dohányzási absztinencia résztvevőinek aránya
6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzásról való leszokási programot elfogadó résztvevők aránya
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
  • Minden résztvevőt megkérdeznek az induláskor, hogy szeretné-e kipróbálni a dohányzásról való leszokást. Néhány résztvevőnek újra felteszik ezt a kérdést a 3 hónapos utánkövetés során
  • A valószínűség az "igen"-nel válaszolók aránya.
Kiindulási állapot és 3 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew Kreuter, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202002125-1001
  • 1R01CA235773-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A HCRL Data Center az adatkészleteket és egyéb anyagokat költségmentesen elérhetővé teszi a kutatók és elemzők számára az adatmegosztási megállapodás megkötése után. Az NIH irányelveivel összhangban az adatmegosztási megállapodás: (1) rögzíti az adatfelhasználás iránti kérelmet és a felhasználási szándék részletes leírását; (2) részletezi a tanulmány közzétételi iránymutatásait, beleértve a projekt személyzetének elismerését és hivatkozását; (3) biztosítja az IRB megfelelőségét, beleértve azt is, hogy ezeket az adatokat nem használja fel nem kutatási célokra; és (4) kiköti, hogy a felhasználók írásos engedély nélkül nem oszthatják meg és nem oszthatják meg az adatokat másoknak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A dohányzás abbahagyása

3
Iratkozz fel