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Interventions pour aider davantage de fumeurs à faible revenu à cesser de fumer (SFH)

7 novembre 2023 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Élargir les interventions au niveau de la population pour aider davantage de fumeurs à faible revenu à cesser de fumer

Dans un essai randomisé hybride de type 2, 1 980 fumeurs à faible revenu de neuf États à forte prévalence de tabagisme seront recrutés à partir de lignes d'assistance 2-1-1 pour recevoir soit la pratique standard actuelle (Quitline) ou des services étendus (Quitline + Smoke Free Homes) pour augmenter le sevrage tabagique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il est urgent d'inciter davantage de fumeurs à faible revenu à participer à des activités qui les amènent à cesser de fumer. La norme de pratique actuelle pour le traitement du tabagisme au niveau de la population est le conseil téléphonique de sevrage fourni par les lignes téléphoniques d'arrêt du tabac de l'État. Mais les services d'aide à l'abandon sont limités aux fumeurs qui sont prêts à arrêter dans les 30 prochains jours, un critère rempli par seulement 20 à 30 % des fumeurs à faible revenu. Ainsi, le traitement antitabac actuel au niveau de la population n'a rien à offrir à 70 à 80 % des fumeurs américains à faible revenu. Sur la base de recherches préliminaires approfondies menées par notre équipe d'étude, les enquêteurs affirment qu'offrir une intervention de pré-cessation - Smoke Free Homes - aux fumeurs à faible revenu qui ne sont pas encore prêts à arrêter de fumer : (1) incitera plus de fumeurs à utiliser des interventions éprouvées ; (2) augmenter leur disposition à arrêter de fumer et leurs tentatives d'arrêt ; (3) réduire le nombre de cigarettes qu'ils fument par jour; et (4) augmenter le renoncement. Ces avantages s'ajouteront à la réduction de l'exposition à la fumée secondaire nocive pour les non-fumeurs à la maison. Dans un essai randomisé hybride de type 2, 1 980 fumeurs à faible revenu de neuf États à forte prévalence de tabagisme seront recrutés à partir de lignes d'assistance 2-1-1 pour recevoir soit la pratique standard actuelle (Quitline), soit des services étendus (Quitline + Smoke Free Homes). Dans ce dernier cas, les fumeurs se verront d'abord proposer des conseils de sevrage, tout comme la pratique courante actuelle, mais ceux qui refusent se verront ensuite proposer des maisons sans fumée. Au suivi de 3 mois, les personnes dans cette dernière condition qui ont accepté les services de la ligne d'aide mais qui n'ont pas arrêté se verront proposer des maisons sans fumée, et celles qui ont accepté les maisons sans fumée mais qui n'ont pas arrêté se verront proposer des services de ligne d'aide. La partie efficacité de la conception hybride de type 2 (objectif 1) utilisera des analyses en intention de traiter pour comparer les différences de groupe lors d'un suivi de 3 et 6 mois dans l'abstinence à prévalence ponctuelle de 7 et 30 jours avec vérification biochimique, comme ainsi que les tentatives d'arrêt sur 24 heures et les cigarettes fumées par jour. La partie mise en œuvre de la conception hybride de type 2 (objectifs 2-3) mesurera l'acceptation et l'utilisation des interventions par les fumeurs, ainsi que la rentabilité et les coûts-avantages de l'ajout de maisons sans fumée aux services d'aide à l'abandon. Avec des taux de tabagisme et de cancers liés au tabagisme beaucoup plus élevés dans les populations à faible revenu et des coûts de traitement dépassant des dizaines de milliards de dollars par an rien qu'avec Medicaid, cet essai pratique à grande échelle fournira des preuves solides avec une validité externe élevée pour répondre à une question politique importante. : La modification de la pratique standard pour le traitement du tabagisme au niveau de la population entraînera-t-elle une augmentation du sevrage chez les populations à faible revenu ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1982

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Matthew Kreuter, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 314-935-3701
  • E-mail: mkreuter@wustl.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥21
  • anglophone
  • Fumeur quotidien
  • N'a pas d'interdiction complète de fumer à la maison
  • Recrutés parmi ceux qui ont appelé le 2-1-1 pour eux-mêmes et qui ne sont pas en crise aiguë

Critère d'exclusion:

-Les femmes enceintes, car les actions recommandées pour arrêter de fumer diffèrent pour ce sous-ensemble de fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ligne d'aide à l'abandon du tabac seulement
Les fumeurs de ce groupe d'étude se verront proposer leurs programmes d'arrêt de tabac de l'État
Les lignes d'aide au sevrage tabagique fournissent des conseils téléphoniques d'un coach de sevrage, souvent complétés par une TRN (thérapie de remplacement de la nicotine), un guide de sevrage, des messages texte ou d'autres formes de soutien. Les fumeurs peuvent appeler directement ou consentir à être appelés par la ligne d'aide (« fax-back »).
Expérimental: Ligne d'aide à l'abandon du tabac et maisons sans fumée
Les fumeurs de ce groupe d'étude se verront proposer leurs programmes d'arrêt du tabac de l'État, mais s'ils refusent, ils se verront proposer une intervention Smoke Free Homes
Les lignes d'aide au sevrage tabagique fournissent des conseils téléphoniques d'un coach de sevrage, souvent complétés par une TRN (thérapie de remplacement de la nicotine), un guide de sevrage, des messages texte ou d'autres formes de soutien. Les fumeurs peuvent appeler directement ou consentir à être appelés par la ligne d'aide (« fax-back »).
L'intervention guide les participants à travers un processus en 5 étapes : (1) décider de créer une maison sans fumée ; (2) en parler avec les membres du ménage ; (3) fixer une date pour que la maison devienne sans fumée; (4) rendre la maison sans fumée; et (5) garder la maison sans fumée. La progression d'une étape à l'autre est facilitée sur une période de 6 semaines par trois envois postaux envoyés au domicile des participants et un appel de conseil téléphonique délivré par un coach formé pour les foyers sans fumée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence ponctuelle du tabagisme sur 7 jours
Délai: Suivi de 6 mois
Proportion de participants qui ont 7 jours d'abstinence tabagique
Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants qui acceptent le programme d'aide à l'abandon du tabac
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois
  • On demande à tous les participants au départ s'ils sont intéressés à essayer la ligne d'aide pour arrêter de fumer. Certains participants se voient poser à nouveau cette question lors du suivi à 3 mois
  • La probabilité est la proportion qui répond « oui ».
Suivi initial et suivi à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Kreuter, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Première publication (Réel)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202002125-1001
  • 1R01CA235773-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le centre de données du HCRL mettra gratuitement les ensembles de données et d'autres matériaux à la disposition des chercheurs et des analystes une fois qu'un accord de partage de données aura été conclu. Conformément aux directives des NIH, l'accord de partage de données : (1) enregistre une demande d'utilisation des données et une description détaillée de l'intention d'utilisation ; (2) détaille les directives de publication de l'étude, y compris la reconnaissance et la citation du personnel du projet, le cas échéant ; (3) assure la conformité IRB, notamment en n'utilisant pas ces données à des fins autres que la recherche ; et (4) stipule que les utilisateurs ne partageront ni ne distribueront les données à d'autres sans autorisation écrite.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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