Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insatser för att hjälpa fler låginkomsttagare att sluta röka (SFH)

8 oktober 2024 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Utöka insatser på befolkningsnivå för att hjälpa fler låginkomsttagare att sluta röka

I en randomiserad hybrid typ 2-studie kommer 1 980 låginkomströkare från nio delstater med hög rökprevalens att rekryteras från 2-1-1 hjälplinjer för att få antingen nuvarande standardpraxis (Quitline) eller utökade tjänster (Quitline + rökfria hem) till öka tobaksavvänjningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns ett akut behov av att engagera fler låginkomströkare i aktiviteter som leder till att sluta röka. Den nuvarande praxisstandarden för tobaksbehandling på befolkningsnivå är telefonbaserad avvänjningsrådgivning som tillhandahålls av statliga tobaksavvänjare. Men quitline-tjänsterna är begränsade till rökare som är redo att sluta inom de närmaste 30 dagarna, ett kriterium som bara uppfylls av 20-30 % av låginkomströkare. Således har dagens tobaksbehandling på befolkningsnivå ingenting att erbjuda 70-80% av låginkomsttagare i USA. Baserat på omfattande preliminär forskning av vårt studieteam, hävdar forskarna att att erbjuda en intervention före avvänjning - rökfria hem - till låginkomströkare som ännu inte är redo att sluta kommer att: (1) engagera fler rökare i att använda beprövade insatser; (2) öka sin beredskap att sluta och sluta med försök; (3) minska antalet cigaretter de röker per dag; och (4) öka upphörandet. Dessa fördelar kommer att tillkomma förutom att minska exponeringen för skadlig passiv rökning för icke-rökare i hemmet. I en randomiserad hybrid typ 2-studie kommer 1 980 låginkomströkare från nio delstater med hög rökprevalens att rekryteras från 2-1-1 hjälplinjer för att få antingen nuvarande standardpraxis (Quitline) eller utökade tjänster (Quitline + rökfria hem). I det senare tillståndet kommer rökare att erbjudas avvänjningsrådgivning först, precis som nuvarande praxis, men de som tackar nej kommer då att erbjudas rökfria hem. Vid 3-månaders uppföljning kommer de i det senare tillståndet som accepterade quitline-tjänster men inte slutade att erbjudas rökfria hem, och de som accepterade rökfria hem men inte slutade kommer att erbjudas quitline-tjänster. Effektivitetsdelen av Hybrid Typ 2-designen (Syfte 1) kommer att använda avsikt-att-behandla-analyser för att jämföra gruppskillnader vid 3- och 6-månadersuppföljning i 7- och 30-dagars-prevalensabstinens med biokemisk verifiering, som samt 24-timmars slutförsök och cigaretter som röks per dag. Implementeringsdelen av Hybrid Type 2-designen (Syften 2-3) kommer att mäta rökares acceptans och användning av interventionerna, såväl som kostnadseffektiviteten och kostnadsfördelarna med att lägga till Smoke Free Homes till quitline-tjänster. Med frekvensen av rökning och rökrelaterade cancerformer mycket högre i låginkomstpopulationer och behandlingskostnader som överstiger tiotals miljarder dollar årligen enbart i Medicaid, kommer denna storskaliga praktiska studie att ge starka bevis med hög extern validitet för att svara på en viktig policyfråga : Kommer en ändring av standardpraxis för behandling av rökning på befolkningsnivå att leda till ökat upphörande hos låginkomstbefolkningar?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1973

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥21
  • Engelsktalande
  • Daglig rökare
  • Har inte helt rökförbud hemma
  • Rekryterad från de som ringt 2-1-1 för sig själva och inte är i akut kris

Exklusions kriterier:

-Gravida kvinnor, eftersom rekommenderade tobaksavvänjningsåtgärder skiljer sig för denna undergrupp av rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast Tobak Quitline
Rökare i denna studiegrupp kommer att erbjudas sina statliga Tobacco Quitline-program
Tobak quitlines ger telefonrådgivning från en sluta-coach, ofta kompletterad med NRT (nikotinersättningsterapi), en slutaguide, sms eller annat stöd. Rökare kan ringa direkt eller samtycka till att bli uppringda av quitline ("fax-back").
Experimentell: Tobak Quitline plus rökfria hem
Rökare i denna studiegrupp kommer att erbjudas sina statliga Tobacco Quitline-program, men om de tackar nej kommer de att erbjudas en Smoke Free Homes intervention
Tobak quitlines ger telefonrådgivning från en sluta-coach, ofta kompletterad med NRT (nikotinersättningsterapi), en slutaguide, sms eller annat stöd. Rökare kan ringa direkt eller samtycka till att bli uppringda av quitline ("fax-back").
Interventionen vägleder deltagarna genom en 5-stegsprocess: (1) beslutar att skapa ett rökfritt hem; (2) prata om det med hushållsmedlemmar; (3) fastställa ett datum för hemmet att bli rökfritt; (4) göra hemmet rökfritt; och (5) hålla hemmet rökfritt. Framsteg från ett steg till nästa underlättas under en 6-veckorsperiod av tre utskick som skickas till deltagarnas hem och ett telefonsamtal som levereras av en utbildad coach för rökfria hem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
7-dagars punktprevalens för rökning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Andel deltagare som har 7 dagars rökavhållsamhet
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som accepterar Tobacco Quitline-programmet
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
  • Alla deltagare tillfrågas vid baslinjen om de är intresserade av att prova <STATE> tobaks quitline. Vissa deltagare ställs denna fråga igen vid 3-månadersuppföljningen
  • Sannolikheten är andelen som svarar "ja".
  • På grund av vår studiedesign, vid 3-månaders uppföljning, erbjöds deltagare i Tobacco Quitline plus Smoke Free Homes endast Quitline om de inte hade valt det vid baslinjen. Andelen i tabellen är antalet deltagare som tackade ja till Quitline dividerat med antalet som erbjöds Quitline.
Baslinje och 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Kreuter, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Första postat (Faktisk)

17 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202002125-1001
  • 1R01CA235773-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

HCRL Data Center kommer att göra datamängder och annat material tillgängligt utan kostnad för forskare och analytiker efter att ett datadelningsavtal har slutförts. I enlighet med NIH:s riktlinjer, datadelningsavtalet: (1) registrerar en begäran om dataanvändning och en detaljerad beskrivning av avsikten med användningen; (2) specificerar studiens riktlinjer för publicering, inklusive erkännande och citering av projektpersonal vid behov; (3) säkerställer efterlevnad av IRK, inklusive att inte använda dessa data för icke-forskningsändamål; och (4) stipulerar att användare inte kommer att dela eller distribuera data till andra utan skriftligt tillstånd.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera