用于溃疡性结肠炎的 AD-MSC 血管造影递送

纳入标准：

• 18-65岁的男性和女性。

• 中度至重度医学难治性炎症性溃疡性结肠炎：

  • 由 5 到 9 分的改编梅奥评分定义
  • 包括 2 或 3 的内窥镜分项评分
• 允许同时使用皮质类固醇、5-ASA 药物、硫嘌呤、MTX、抗生素、抗 TNF 和抗整合素治疗。

• 为满足难治性 UC 的定义，所有患者必须至少使用 2 种 FDA 批准的标准药物治疗 UC 失败

  • 目前的标准疗法包括 5-ASA 产品、硫嘌呤、抗 TNF 疗法、优特动单抗、维多珠单抗和托法替尼（即 所有 FDA 批准的 UC 疗法）。
  • 难治性和反应失败被定义为尽管以 FDA 批准的产品剂量进行了 12 周的治疗，但仍存在症状，需要改变医疗策略或转诊进行结肠切除术。
• 所有患者都应在过去 12 个月内接受过结肠镜检查，以排除恶性或癌前病变
• 有生育潜力的女性受试者必须同意在研究期间使用有效的避孕方法
• 血红蛋白必须大于 8
• INR 必须小于 1.5
• 遵守协议的能力
• 有能力并能够提供书面知情同意书

排除标准：

• 无法给予知情同意。
• 施用 MSC 前六个月内具有临床意义的医疗状况：例如 心肌梗塞、活动性心绞痛、充血性心力衰竭或研究人员认为会危及患者安全的其他情况。
• 具体排除；已知的乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 病史
• 已进行部分结肠切除术的患者
• 患有潜在血管炎或已被诊断患有易形成血栓的潜​​在疾病的患者。
• 癌症病史，包括黑色素瘤（局部皮肤癌除外）
• 基线三十 (30) 天内的研究药物
• 具有临床意义的自身免疫病史（UC 除外）或任何先前的脂肪导向性自身免疫病史。 请注意，自身免疫被定义为一种系统性免疫介导的疾病，其抗原已知或未知。 排除 UC 以外的自身免疫性疾病。 UC 的肠外表现（特别是关节炎症、眼部炎症、PSC、皮肤表现——即坏疽性脓皮病、结节性红斑）是允许的。
• 对局部麻醉剂过敏
• 孕妇或备孕或哺乳期患者。
• 结肠肿瘤和术前活检
• C. 研究注射后 30 天内的艰难梭菌感染
• 不确定性结肠炎或疑似 CD 的诊断
• 患有暴发性结肠炎、中毒性巨结肠、造口术或回肠储袋的受试者
• 与脂肪组织相关的病理学病史或证明
• 由 PI 确定的任何其他指示为参与本试验的反指示。