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健康志愿者龙眼糖浆血糖指数

2020年3月17日 更新者:Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D、Chulalongkorn University

健康志愿者桂圆糖浆血糖指数的测定

志愿者在 5 分钟内将 50 克葡萄糖溶解在 250 毫升水中。然后,在 15、30、45、60、90 和 120 分钟时测试他们的血糖水平(从指尖获取)。 清洗期有3天。 这些测试将重复 3 次以计算基线葡萄糖。 之后,志愿者在 5 分钟内服用 50 克龙眼糖浆和 250 毫升水。然后,在 15、30、45、60、90 和 120 分钟测试他们的血糖水平(从指尖采集)。 桂圆糖浆的升糖指数是用服用龙眼糖浆后的血糖曲线下面积除以服用葡萄糖后的血糖曲线下面积的平均值计算的。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-60岁
  • 从未诊断为甲状腺功能障碍的糖尿病
  • 空腹血糖低于 100 mg/dl
  • 体重指数 18.5-24.9 公斤/平方米
  • 愿意成为本研究的对象

排除标准:

  • 知道龙眼过敏或有龙眼不良事件史
  • 在本研究开始前 1 个月内服用对血糖水平有影响的药物、草药或食品补充剂,包括噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和雌激素
  • 严重的合并症或不受控制的疾病
  • 怀孕和哺乳
  • 参加过其他研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:葡萄糖龙眼糖浆
志愿者在 5 分钟内将 50 克葡萄糖溶解在 250 毫升水中。然后,在 15、30、45、60、90 和 120 分钟时测试他们的血糖水平(从指尖获取)。 清洗期有3天。 这些测试将重复 3 次以计算基线葡萄糖。 之后,志愿者在 5 分钟内服用 50 克龙眼糖浆和 250 毫升水。然后,在 15、30、45、60、90 和 120 分钟测试他们的血糖水平(从指尖采集)。 桂圆糖浆的血糖指数是用服用龙眼糖浆后的血糖曲线下面积除以服用葡萄糖后的血糖曲线下面积的平均值计算的
志愿者在 5 分钟内将 50 克葡萄糖溶解在 250 毫升水中。 然后,他们在 5 分钟内将 50 克龙眼糖浆放入 250 毫升水中

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖
大体时间:120 分钟内葡萄糖基线的变化
在 15、30、45、60、90 和 120 分钟时测试他们的血糖水平(取自指尖)。 清洗期有3天。 这些测试将重复 3 次以计算基线葡萄糖。
120 分钟内葡萄糖基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不良事件
大体时间:12天
有皮肤、呼吸道和胃肠道副作用的参与者人数
12天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年3月24日

初级完成 (预期的)

2021年2月28日

研究完成 (预期的)

2021年3月3日

研究注册日期

首次提交

2020年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月17日

首次发布 (实际的)

2020年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月17日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 827/62

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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