- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04313543
Longan-siirapin glykeeminen indeksi terveillä vapaaehtoisilla
tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Longan-siirapin glykeemisen indeksin määritys terveillä vapaaehtoisilla
Vapaaehtoiset ottavat 50 g glukoosia 250 ml:aan vettä 5 minuutissa. Sen jälkeen heille testataan verensokeri (otettu sormenpäistä) 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla.
Pesuaikaa on 3 päivää.
Nämä testit toistetaan 3 kertaa glukoosin perustason laskemista varten.
Sen jälkeen vapaaehtoiset ottavat 50 g longan-siirappia 250 ml:aan vettä 5 minuutissa. Sen jälkeen heille testataan verensokeri (otettu sormenpäistä) 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla.
Longan-siirapin glykeeminen indeksi lasketaan longan-siirapin ottamisen jälkeisestä verensokerin käyrän alapuolella olevasta pinta-alasta jaettuna verensokerin käyrän alapuolella olevan pinta-alan keskiarvolla glukoosin ottamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Älä koskaan diagnosoida kilpirauhasen vajaatoiminnan diabetes mellitukseksi
- Plasman paastoglukoosi alle 100 mg/dl
- Painoindeksi 18,5-24,9 kg/m2
- Ole valmis olemaan tämän tutkimuksen kohteena
Poissulkemiskriteerit:
- Tunne longan-allergia tai sinulla on ollut longanin aiheuttamia haittatapahtumia
- Ota verensokeritasoon vaikuttavat lääkkeet, yrtit tai ravintolisät, mukaan lukien tiatsididiureetit, beetasalpaajat ja estrogeeni, kuukauden aikana ennen tämän tutkimuksen aloittamista
- Vaikeat rinnakkaissairaudet tai hallitsemattomat sairaudet
- Raskaus ja imetys
- Osallistunut muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Glukoosi ja Longan-siirappi
Vapaaehtoiset ottavat 50 g glukoosia 250 ml:aan vettä 5 minuutissa. Sen jälkeen heille testataan verensokeri (otettu sormenpäistä) 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla.
Pesuaikaa on 3 päivää.
Nämä testit toistetaan 3 kertaa glukoosin perustason laskemista varten.
Sen jälkeen vapaaehtoiset ottavat 50 g longan-siirappia 250 ml:aan vettä 5 minuutissa. Sen jälkeen heille testataan verensokeri (otettu sormenpäistä) 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla.
Longan-siirapin glykeeminen indeksi lasketaan verensokerin käyrän alla olevasta pinta-alasta longan-siirapin ottamisen jälkeen jaettuna verensokerin käyrän alapuolelle glukoosin ottamisen jälkeen
|
Vapaaehtoiset ottavat 50 g glukoosia 250 ml:aan vettä 5 minuutissa.
Sitten he ottavat 50 g longan-siirappia 250 ml:aan vettä 5 minuutissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Muuta glukoosin perustasosta 120 minuutissa
|
Niistä mitataan verensokeriarvot (otettu sormenpäistä) 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla.
Pesuaikaa on 3 päivää.
Nämä testit toistetaan 3 kertaa glukoosin perustason laskemista varten.
|
Muuta glukoosin perustasosta 120 minuutissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on iho-, hengitys- ja maha-suolikanavan sivuvaikutuksia
|
12 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 827/62
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .