- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04313543
Índice glicêmico do xarope de Longan em voluntários saudáveis
17 de março de 2020 atualizado por: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Determinação do Índice Glicêmico do Xarope de Longan em Voluntários Saudáveis
Os voluntários ingerem 50 g de glicose em 250 ml de água em 5 minutos. Em seguida, são testados os níveis de glicose no sangue (colhidos na ponta dos dedos) aos 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
Há 3 dias para o período de lavagem.
Esses testes serão repetidos 3 vezes para o cálculo da glicose basal.
Em seguida, os voluntários ingerem 50 g de xarope de longan em 250 ml de água em 5 minutos. Em seguida, são testados os níveis de glicose no sangue (colhidos na ponta dos dedos) aos 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
O índice glicêmico do xarope de longan é calculado a partir da área sob a curva de glicose no sangue após a ingestão do xarope de longan dividido pela média da área sob a curva de glicose no sangue após a ingestão de glicose.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60 anos
- Nunca diagnóstico como diabetes mellitus de disfunção da tireóide
- Glicemia plasmática em jejum inferior a 100 mg/dl
- Índice de massa corporal 18,5-24,9 kg/m2
- Estar disposto a ser sujeitos neste estudo
Critério de exclusão:
- Conheça a alergia ao longan ou tenha histórico de eventos adversos do longan
- Tome medicamentos, ervas ou suplementos alimentares, incluindo diuréticos tiazídicos, betabloqueadores e estrogênio que tenham efeito no nível de açúcar no sangue 1 mês antes do início deste estudo
- Comorbidade grave ou doenças não controladas
- Gravidez e lactação
- Participou de outros estudos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Xarope de glicose e Longan
Os voluntários ingerem 50 g de glicose em 250 ml de água em 5 minutos. Em seguida, são testados os níveis de glicose no sangue (colhidos na ponta dos dedos) aos 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
Há 3 dias para o período de lavagem.
Esses testes serão repetidos 3 vezes para o cálculo da glicose basal.
Em seguida, os voluntários ingerem 50 g de xarope de longan em 250 ml de água em 5 minutos. Em seguida, são testados os níveis de glicose no sangue (colhidos na ponta dos dedos) aos 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
O índice glicêmico do xarope de longan é calculado a partir da área sob a curva de glicose no sangue após tomar o xarope de longan dividido pela média da área sob a curva de glicose no sangue após a ingestão de glicose
|
Os voluntários tomam 50 g de glicose em 250 ml de água em 5 minutos.
Em seguida, eles tomam 50g de xarope de longan em 250 ml de água em 5 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose no sangue
Prazo: Mudança da linha de base de glicose em 120 minutos
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Eles são testados níveis de glicose no sangue (tirados da ponta dos dedos) em 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos.
Há 3 dias para o período de lavagem.
Esses testes serão repetidos 3 vezes para o cálculo da glicose basal.
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Mudança da linha de base de glicose em 120 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: 12 dias
|
Número de participantes com efeitos colaterais cutâneos, respiratórios e gastrointestinais
|
12 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
24 de março de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
3 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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