Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemický index longanového sirupu u zdravých dobrovolníků

17. března 2020 aktualizováno: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Stanovení glykemického indexu longanového sirupu u zdravých dobrovolníků

Dobrovolníci užijí 50 g glukózy ve 250 ml vody za 5 minut. Poté jsou jim v 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách testovány hladiny glukózy v krvi (snímané z konečků prstů). Na vymývací období jsou 3 dny. Tyto testy se budou třikrát opakovat pro výpočet výchozí hladiny glukózy. Poté dobrovolníci užijí 50 g longanového sirupu ve 250 ml vody za 5 minut. Poté se jim v 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách testuje hladina glukózy v krvi (snímaná z konečků prstů). Glykemický index longan sirupu se vypočítá z plochy pod zakřivenou hladinou glukózy v krvi po užití longan sirupu dělené střední plochou pod zakřivenou hladinou glukózy v krvi po užití glukózy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60 let
  • Nikdy diagnostikovat jako diabetes mellitus dysfunkci štítné žlázy
  • Hladina glukózy v plazmě nalačno nižší než 100 mg/dl
  • Index tělesné hmotnosti 18,5-24,9 kg/m2
  • Buďte ochotni stát se subjekty v této studii

Kritéria vyloučení:

  • Znáte alergii na longan nebo máte v anamnéze nežádoucí účinky na longan
  • Užívejte léky, bylinky nebo doplňky stravy včetně thiazidových diuretik, betablokátorů a estrogenů, které mají vliv na hladinu cukru v krvi 1 měsíc před zahájením této studie
  • Těžká komorbidita nebo nekontrolovaná onemocnění
  • Těhotenství a kojení
  • Účastnil se dalších studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Glukóza a Longan sirup
Dobrovolníci užijí 50 g glukózy ve 250 ml vody za 5 minut. Poté jsou jim v 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách testovány hladiny glukózy v krvi (snímané z konečků prstů). Na vymývací období jsou 3 dny. Tyto testy se budou třikrát opakovat pro výpočet výchozí hladiny glukózy. Poté dobrovolníci užijí 50 g longanového sirupu ve 250 ml vody za 5 minut. Poté se jim v 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách testuje hladina glukózy v krvi (snímaná z konečků prstů). Glykemický index longan sirupu se vypočítá z plochy pod zakřivenou hladinou glukózy v krvi po užití longan sirupu dělené střední plochou pod zakřivenou hladinou glukózy v krvi po užití glukózy
Doplněk stravy: Glukóza a Longan sirup
Dobrovolníci užijí 50 g glukózy ve 250 ml vody za 5 minut. Poté během 5 minut odeberou 50 g longanového sirupu ve 250 ml vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza v krvi
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty glukózy za 120 minut
Jsou testovány hladiny glukózy v krvi (snímány z konečků prstů) po 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách. Na vymývací období jsou 3 dny. Tyto testy se budou třikrát opakovat pro výpočet výchozí hladiny glukózy.
Změna od výchozí hodnoty glukózy za 120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 12 dní
Počet účastníků s kožními, respiračními a gastrointestinálními vedlejšími účinky
12 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

24. března 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. února 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

3. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 827/62

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit