- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04313543
Glykæmisk indeks for Longan Sirup hos raske frivillige
17. marts 2020 opdateret af: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Bestemmelse af glykæmisk indeks for Longan-sirup hos raske frivillige
Frivillige tager 50 g glucose i 250 ml vand på 5 minutter. Derefter bliver de testet blodsukkerniveauer (taget fra fingerspidserne) ved 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Der er 3 dage til udvaskningsperiode.
Disse tests vil blive gentaget 3 gange til baseline-glukoseberegning.
Derefter tager frivillige 50 g longan sirup i 250 ml vand på 5 minutter. Derefter testes de blodsukkerniveauer (taget fra fingerspidserne) ved 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Glykæmisk indeks for longan sirup beregnes ud fra arealet under den buede af blodsukker efter longansirup indtagelse divideret med middelværdien af arealet under den buede af blodsukkeret efter glucoseindtagelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-60 år
- Aldrig diagnosticeret som diabetes mellitus af skjoldbruskkirteldysfunktion
- Fastende plasmaglukose mindre end 100 mg/dl
- Body mass index 18,5-24,9 kg/m2
- Vær villig til at være emner i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Kender longan allergi eller har en historie med bivirkninger fra longan
- Tag medicin, urter eller kosttilskud, inklusive thiaziddiuretika, betablokkere og østrogen, som har en effekt på blodsukkerniveauet i 1 måned før denne undersøgelse starter
- Alvorlig komorbiditet eller ukontrollerede sygdomme
- Graviditet og amning
- Deltog i andre undersøgelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Glucose og Longan sirup
Frivillige tager 50 g glucose i 250 ml vand på 5 minutter. Derefter bliver de testet blodsukkerniveauer (taget fra fingerspidserne) ved 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Der er 3 dage til udvaskningsperiode.
Disse tests vil blive gentaget 3 gange til baseline-glukoseberegning.
Derefter tager frivillige 50 g longan sirup i 250 ml vand på 5 minutter. Derefter testes de blodsukkerniveauer (taget fra fingerspidserne) ved 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Glykæmisk indeks for longansirup beregnes ud fra arealet under den buede blodsukker efter indtagelse af longan sirup divideret med middelværdien af arealet under den buede blodsukker efter indtagelse af glucose
|
Frivillige tager 50 g glucose i 250 ml vand på 5 minutter.
Derefter tager de 50 g longan sirup i 250 ml vand på 5 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: Skift fra glukosebaseline på 120 minutter
|
De er testet blodsukkerniveauer (taget fra fingerspidserne) efter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Der er 3 dage til udvaskningsperiode.
Disse tests vil blive gentaget 3 gange til baseline-glukoseberegning.
|
Skift fra glukosebaseline på 120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 12 dage
|
Antal deltagere med hud-, luftvejs- og gastrointestinale bivirkninger
|
12 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
24. marts 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
28. februar 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
3. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
18. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .