- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04313543
Indice glicemico dello sciroppo di longan in volontari sani
17 marzo 2020 aggiornato da: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Determinazione dell'indice glicemico dello sciroppo di longan in volontari sani
I volontari assumono 50 g di glucosio in 250 ml di acqua in 5 minuti. Quindi, vengono testati i livelli di glucosio nel sangue (presi dalla punta delle dita) a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Ci sono 3 giorni per il periodo di lavaggio.
Questi test verranno ripetuti per 3 volte per il calcolo del glucosio basale.
Successivamente, i volontari assumono 50 g di sciroppo di longan in 250 ml di acqua in 5 minuti. Quindi, vengono testati i livelli di glucosio nel sangue (presi dalla punta delle dita) a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
L'indice glicemico dello sciroppo di longan è calcolato dall'area sotto la curva della glicemia dopo l'assunzione di sciroppo di longan diviso per la media dell'area sotto la curva della glicemia dopo l'assunzione di glucosio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-60 anni
- Mai diagnosi come diabete mellito di disfunzione tiroidea
- Glicemia plasmatica a digiuno inferiore a 100 mg/dl
- Indice di massa corporea 18,5-24,9 kg/mq
- Essere disposti a essere soggetti in questo studio
Criteri di esclusione:
- Conoscere l'allergia al longan o avere una storia di eventi avversi da longan
- Assumere medicinali, erbe o integratori alimentari inclusi diuretici tiazidici, beta-bloccanti ed estrogeni che hanno un effetto sul livello di zucchero nel sangue in 1 mese prima dell'inizio di questo studio
- Gravi comorbilità o malattie non controllate
- Gravidanza e allattamento
- Ha partecipato ad altri studi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Sciroppo di glucosio e longan
I volontari assumono 50 g di glucosio in 250 ml di acqua in 5 minuti. Quindi, vengono testati i livelli di glucosio nel sangue (presi dalla punta delle dita) a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Ci sono 3 giorni per il periodo di lavaggio.
Questi test verranno ripetuti per 3 volte per il calcolo del glucosio basale.
Successivamente, i volontari assumono 50 g di sciroppo di longan in 250 ml di acqua in 5 minuti. Quindi, vengono testati i livelli di glucosio nel sangue (presi dalla punta delle dita) a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
L'indice glicemico dello sciroppo di longan è calcolato dall'area sotto la curva della glicemia dopo l'assunzione di sciroppo di longan diviso per la media dell'area sotto la curva della glicemia dopo l'assunzione di glucosio
|
I volontari assumono 50 g di glucosio in 250 ml di acqua in 5 minuti.
Quindi, prendono 50 g di sciroppo di longan in 250 ml di acqua in 5 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Variazione dal basale del glucosio in 120 minuti
|
Vengono testati i livelli di glucosio nel sangue (presi dalla punta delle dita) a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Ci sono 3 giorni per il periodo di lavaggio.
Questi test verranno ripetuti per 3 volte per il calcolo del glucosio basale.
|
Variazione dal basale del glucosio in 120 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Eventi avversi
Lasso di tempo: 12 giorni
|
Numero di partecipanti con effetti collaterali cutanei, respiratori e gastrointestinali
|
12 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
24 marzo 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
28 febbraio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
3 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .