- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04313543
Índice glucémico del jarabe de Longan en voluntarios sanos
17 de marzo de 2020 actualizado por: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Determinación del Índice Glucémico del Jarabe de Longan en Voluntarios Sanos
Los voluntarios toman 50 g de glucosa en 250 ml de agua en 5 minutos. Luego, se analizan los niveles de glucosa en sangre (tomados de la yema de los dedos) a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos.
Hay 3 días para el período de lavado.
Estas pruebas se repetirán 3 veces para el cálculo de la glucosa inicial.
Después de eso, los voluntarios toman 50 g de jarabe de longan en 250 ml de agua en 5 minutos. Luego, se analizan los niveles de glucosa en sangre (tomados de las yemas de los dedos) a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos.
El índice glucémico del jarabe de longan se calcula a partir del área bajo la curva de glucosa en sangre después de tomar el jarabe de longan dividido por la media del área bajo la curva de glucosa en sangre después de tomar la glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-60 años
- Nunca diagnóstico como diabetes mellitus de disfunción tiroidea
- Glucosa plasmática en ayunas inferior a 100 mg/dl
- Índice de masa corporal 18,5-24,9 kg/m2
- Estar dispuesto a ser sujetos de este estudio.
Criterio de exclusión:
- Conoce la alergia a longan o tiene antecedentes de eventos adversos de longan
- Tome medicamentos, hierbas o complementos alimenticios, incluidos los diuréticos tiazídicos, los betabloqueantes y el estrógeno, que tienen un efecto sobre el nivel de azúcar en la sangre durante 1 mes antes de que comience este estudio.
- Comorbilidad grave o enfermedades no controladas
- Embarazo y lactancia
- Participó en otros estudios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Jarabe de glucosa y longan
Los voluntarios toman 50 g de glucosa en 250 ml de agua en 5 minutos. Luego, se analizan los niveles de glucosa en sangre (tomados de la yema de los dedos) a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos.
Hay 3 días para el período de lavado.
Estas pruebas se repetirán 3 veces para el cálculo de la glucosa inicial.
Después de eso, los voluntarios toman 50 g de jarabe de longan en 250 ml de agua en 5 minutos. Luego, se analizan los niveles de glucosa en sangre (tomados de las yemas de los dedos) a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos.
El índice glucémico del jarabe de longan se calcula a partir del área bajo la curva de glucosa en sangre después de tomar el jarabe de longan dividido por la media del área bajo la curva de glucosa en sangre después de tomar la glucosa
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Los voluntarios toman 50 g de glucosa en 250 ml de agua en 5 minutos.
Luego, toman 50g de jarabe de longan en 250 ml de agua en 5 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base de glucosa en 120 minutos
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Se miden los niveles de glucosa en sangre (tomados de la yema de los dedos) a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos.
Hay 3 días para el período de lavado.
Estas pruebas se repetirán 3 veces para el cálculo de la glucosa inicial.
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Cambio desde la línea base de glucosa en 120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 días
|
Número de participantes con efectos secundarios cutáneos, respiratorios y gastrointestinales
|
12 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
24 de marzo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
3 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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