Glycemische index van Longan-siroop bij gezonde vrijwilligers
17 maart 2020 bijgewerkt door: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Bepaling van de glycemische index van Longan-siroop bij gezonde vrijwilligers
Vrijwilligers nemen 50 g glucose in 250 ml water in 5 minuten. Daarna worden ze bloedglucosewaarden getest (uit de vingertoppen genomen) na 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Er is 3 dagen voor uitwasperiode.
Deze tests worden 3 keer herhaald voor de basislijnglucoseberekening.
Daarna nemen de vrijwilligers 50 g longansiroop in 250 ml water in 5 minuten. Vervolgens worden ze de bloedglucosewaarden getest (uit de vingertoppen genomen) na 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
De glycemische index van longansiroop wordt berekend uit het gebied onder de curve van de bloedglucose na inname van longansiroop gedeeld door het gemiddelde van de oppervlakte onder de curve van de bloedglucose na inname van glucose.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-60 jaar
- Nooit diagnose als diabetes mellitus of schildklierdisfunctie
- Nuchtere plasmaglucose minder dan 100 mg/dl
- Lichaamsmassa-index 18,5-24,9 kg/m²
- Wees bereid om proefpersoon te zijn in deze studie
Uitsluitingscriteria:
- Ken longan-allergie of heb een voorgeschiedenis van bijwerkingen van longan
- Neem medicijnen, kruiden of voedingssupplementen, waaronder thiazidediuretica, bètablokkers en oestrogeen die een effect hebben op de bloedsuikerspiegel in 1 maand voordat dit onderzoek begint
- Ernstige comorbiditeit of ongecontroleerde ziekten
- Zwangerschap en borstvoeding
- Deelgenomen aan andere onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Glucose en Longan siroop
Vrijwilligers nemen 50 g glucose in 250 ml water in 5 minuten. Daarna worden ze bloedglucosewaarden getest (uit de vingertoppen genomen) na 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Er is 3 dagen voor uitwasperiode.
Deze tests worden 3 keer herhaald voor de basislijnglucoseberekening.
Daarna nemen de vrijwilligers 50 g longansiroop in 250 ml water in 5 minuten. Vervolgens worden ze de bloedglucosewaarden getest (uit de vingertoppen genomen) na 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
De glycemische index van longansiroop wordt berekend uit de oppervlakte onder de curve van de bloedglucose na inname van longansiroop gedeeld door het gemiddelde van de oppervlakte onder de curve van de bloedglucose na inname van glucose
|
Vrijwilligers nemen in 5 minuten 50 g glucose in 250 ml water.
Daarna nemen ze 50 g longansiroop in 250 ml water in 5 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: Verandering van glucosebasislijn in 120 minuten
|
Het zijn geteste bloedglucosewaarden (uit de vingertoppen genomen) na 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Er is 3 dagen voor uitwasperiode.
Deze tests worden 3 keer herhaald voor de basislijnglucoseberekening.
|
Verandering van glucosebasislijn in 120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 dagen
|
Aantal deelnemers met huid-, ademhalings- en gastro-intestinale bijwerkingen
|
12 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
24 maart 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
28 februari 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
3 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 827/62
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .