- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04313543
Glykemisk indeks for Longan Sirup hos friske frivillige
17. mars 2020 oppdatert av: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Bestemmelse av glykemisk indeks for Longan-sirup hos friske frivillige
Frivillige tar 50 g glukose i 250 ml vann på 5 minutter. Deretter blir de testet blodsukkernivået (tatt fra fingertuppene) etter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Det er 3 dager for utvaskingsperiode.
Disse testene vil bli gjentatt 3 ganger for baseline glukoseberegning.
Deretter tar frivillige 50 g longan sirup i 250 ml vann på 5 minutter. Deretter blir de testet blodsukkernivået (tatt fra fingertuppene) ved 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Glykemisk indeks for longan sirup beregnes fra arealet under den buede blodsukkeret etter longansirupinntak delt på gjennomsnittet av arealet under den buede blodsukkeret etter glukoseopptak.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-60 år
- Aldri diagnostisert som diabetes mellitus av skjoldbrusk dysfunksjon
- Fastende plasmaglukose mindre enn 100 mg/dl
- Kroppsmasseindeks 18,5-24,9 kg/m2
- Vær villig til å være subjekter i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Kjenner til longanallergi eller har en historie med bivirkninger fra longan
- Ta medisiner, urter eller kosttilskudd inkludert tiaziddiuretika, betablokkere og østrogen som har en effekt på blodsukkernivået i 1 måned før denne studien starter
- Alvorlig komorbiditet eller ukontrollerte sykdommer
- Graviditet og amming
- Deltok i andre studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Glukose og Longan sirup
Frivillige tar 50 g glukose i 250 ml vann på 5 minutter. Deretter blir de testet blodsukkernivået (tatt fra fingertuppene) etter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Det er 3 dager for utvaskingsperiode.
Disse testene vil bli gjentatt 3 ganger for baseline glukoseberegning.
Deretter tar frivillige 50 g longan sirup i 250 ml vann på 5 minutter. Deretter blir de testet blodsukkernivået (tatt fra fingertuppene) ved 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Glykemisk indeks for longan sirup beregnes fra arealet under den buede blodsukkeret etter longansirupinntak delt på gjennomsnittet av arealet under den buede blodsukkeret etter glukoseopptak
|
Frivillige tar 50 g glukose i 250 ml vann på 5 minutter.
Deretter tar de 50 g longan sirup i 250 ml vann på 5 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: Bytt fra baseline for glukose på 120 minutter
|
De er testet blodsukkernivåer (tatt fra fingertuppene) etter 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Det er 3 dager for utvaskingsperiode.
Disse testene vil bli gjentatt 3 ganger for baseline glukoseberegning.
|
Bytt fra baseline for glukose på 120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 12 dager
|
Antall deltakere med hud-, luftveis- og gastrointestinale bivirkninger
|
12 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
24. mars 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
28. februar 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
3. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .