健康なボランティアにおけるリュウガンシロップのグリセミック指数
2020年3月17日 更新者：Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D、Chulalongkorn University
健康なボランティアにおけるリュウガンシロップのグリセミック指数の決定
ボランティアは 5 分間で 250 ml の水に含まれる 50 g のブドウ糖を摂取します。次に、15、30、45、60、90、および 120 分後に血糖値を測定します (指先から採取)。
ウォッシュアウト期間は3日間です。
これらのテストは、ベースライン グルコース計算のために 3 回繰り返されます。
その後、ボランティアは 5 分間で 250 ml の水に 50 g の竜眼シロップを摂取します。その後、15、30、45、60、90、および 120 分後に血糖値 (指先から採取) を測定します。
リュウガンシロップのグリセミック指数は、リュウガンシロップ摂取後の血糖の曲線下面積をブドウ糖摂取後の血糖曲線下面積の平均で割ったものから計算される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳
- 甲状腺機能障害の糖尿病と診断されないこと
- 空腹時血糖が100mg/dl未満
- 体格指数 18.5-24.9 キロ/平方メートル
- この研究の被験者になることをいとわない
除外基準:
- リュウガンアレルギーを知っている、またはリュウガンによる有害事象の既往歴がある
- 血糖値に影響を与えるサイアザイド系利尿薬、ベータ遮断薬、エストロゲンを含む薬、ハーブ、または栄養補助食品を、この研究開始の1か月前に服用してください
- 重度の併存疾患または制御されていない疾患
- 妊娠と授乳
- 他の研究に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブドウ糖と龍眼シロップ
ボランティアは 5 分間で 250 ml の水に含まれる 50 g のブドウ糖を摂取します。次に、15、30、45、60、90、および 120 分後に血糖値を測定します (指先から採取)。
ウォッシュアウト期間は3日間です。
これらのテストは、ベースライン グルコース計算のために 3 回繰り返されます。
その後、ボランティアは 5 分間で 250 ml の水に 50 g の竜眼シロップを摂取します。その後、15、30、45、60、90、および 120 分後に血糖値 (指先から採取) を測定します。
リュウガンシロップのグリセミック指数は、リュウガンシロップ摂取後の血糖の曲線下面積の平均値をブドウ糖摂取後の血糖曲線下面積の平均で割った値から計算されます
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ボランティアは、250 ml の水に 50 g のブドウ糖を 5 分間で摂取します。
次に、250mlの水に50gのリュウガンシロップを5分間かけて服用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠：120分でのグルコースベースラインからの変化
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それらは、15、30、45、60、90、および 120 分で血糖値 (指先から採取) をテストされます。
ウォッシュアウト期間は3日間です。
これらのテストは、ベースライン グルコース計算のために 3 回繰り返されます。
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120分でのグルコースベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：12日
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皮膚、呼吸器、胃腸に副作用のある参加者の数
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12日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年3月24日
一次修了 (予期された)
2021年2月28日
研究の完了 (予期された)
2021年3月3日
試験登録日
最初に提出
2020年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月17日
最初の投稿 (実際)
2020年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月17日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。