- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04313543
Glykemiskt index för Longan Sirap hos friska frivilliga
17 mars 2020 uppdaterad av: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Bestämning av glykemiskt index för Longan Sirap hos friska frivilliga
Frivilliga tar 50 g glukos i 250 ml vatten på 5 minuter. Därefter testas blodsockernivåerna (tagna från fingertopparna) vid 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Det är 3 dagar för uttvättningsperioden.
Dessa tester kommer att upprepas tre gånger för att beräkna baslinjeglukos.
Efter det tar frivilliga 50 g longan sirap i 250 ml vatten på 5 minuter. Sedan testas de blodsockernivåer (tagna från fingertopparna) vid 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Glykemiskt index för longan sirap beräknas från arean under den krökta blodsockret efter intag av longan sirap dividerat med medelvärdet av arean under den krökta blodsockret efter intag av glukos.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60 år
- Aldrig diagnos som diabetes mellitus av sköldkörteldysfunktion
- Fastande plasmaglukos mindre än 100 mg/dl
- Kroppsmassaindex 18,5-24,9 kg/m2
- Var villig att vara ämnen i denna studie
Exklusions kriterier:
- Känner till longanallergi eller har en historia av biverkningar från longan
- Ta mediciner, örter eller kosttillskott inklusive tiaziddiuretika, betablockerare och östrogen som har en effekt på blodsockernivån 1 månad innan denna studie startar
- Allvarlig samsjuklighet eller okontrollerade sjukdomar
- Graviditet och amning
- Deltagit i andra studier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Glukos och Longan sirap
Frivilliga tar 50 g glukos i 250 ml vatten på 5 minuter. Därefter testas blodsockernivåerna (tagna från fingertopparna) vid 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Det är 3 dagar för uttvättningsperioden.
Dessa tester kommer att upprepas tre gånger för att beräkna baslinjeglukos.
Efter det tar frivilliga 50 g longan sirap i 250 ml vatten på 5 minuter. Sedan testas de blodsockernivåer (tagna från fingertopparna) vid 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Glykemiskt index för longan sirap beräknas från arean under kurvan för blodsocker efter intag av longan sirap dividerat med medelvärdet av arean under kurvan för blodsocker efter intag av glukos
|
Frivilliga tar 50 g glukos i 250 ml vatten på 5 minuter.
Sedan tar de 50 g longan sirap i 250 ml vatten på 5 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsocker
Tidsram: Ändra från glukosbaslinjen på 120 minuter
|
De testas blodsockernivåer (tagna från fingertopparna) vid 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter.
Det är 3 dagar för uttvättningsperioden.
Dessa tester kommer att upprepas tre gånger för att beräkna baslinjeglukos.
|
Ändra från glukosbaslinjen på 120 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 12 dagar
|
Antal deltagare med hud-, andnings- och gastrointestinala biverkningar
|
12 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
24 mars 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
28 februari 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
3 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
18 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .