- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04313543
Glykämischer Index von Longan-Sirup bei gesunden Freiwilligen
17. März 2020 aktualisiert von: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Bestimmung des glykämischen Index von Longan-Sirup bei gesunden Freiwilligen
Die Freiwilligen nehmen 50 g Glukose in 250 ml Wasser in 5 Minuten ein. Dann werden ihre Blutzuckerwerte (gemessen an den Fingerspitzen) nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten getestet.
Es gibt 3 Tage für die Auswaschphase.
Diese Tests werden 3 Mal für die Basislinien-Glukoseberechnung wiederholt.
Danach nehmen die Freiwilligen 50 g Longan-Sirup in 250 ml Wasser in 5 Minuten ein. Dann werden ihre Blutzuckerwerte (gemessen an den Fingerspitzen) nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten getestet.
Der glykämische Index von Longansirup wird aus der Fläche unter der Kurve des Blutzuckerspiegels nach Einnahme von Longansirup geteilt durch den Mittelwert der Fläche unter der Kurve des Blutzuckerspiegels nach Einnahme von Glukose berechnet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-60 Jahre
- Diagnose niemals als Diabetes mellitus oder Schilddrüsenfunktionsstörung
- Nüchtern-Plasmaglukose unter 100 mg/dl
- Body-Mass-Index 18,5-24,9 kg/m2
- Seien Sie bereit, an dieser Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Kennen Sie eine Longan-Allergie oder haben Sie Nebenwirkungen von Longan in der Vorgeschichte
- Nehmen Sie 1 Monat vor Beginn dieser Studie Medikamente, Kräuter oder Nahrungsergänzungsmittel ein, einschließlich Thiaziddiuretika, Betablocker und Östrogen, die sich auf den Blutzuckerspiegel auswirken
- Schwere Komorbidität oder unkontrollierte Erkrankungen
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Teilnahme an anderen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Glukose und Longansirup
Die Freiwilligen nehmen 50 g Glukose in 250 ml Wasser in 5 Minuten ein. Dann werden ihre Blutzuckerwerte (gemessen an den Fingerspitzen) nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten getestet.
Es gibt 3 Tage für die Auswaschphase.
Diese Tests werden 3 Mal für die Basislinien-Glukoseberechnung wiederholt.
Danach nehmen die Freiwilligen 50 g Longan-Sirup in 250 ml Wasser in 5 Minuten ein. Dann werden ihre Blutzuckerwerte (gemessen an den Fingerspitzen) nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten getestet.
Der glykämische Index von Longansirup wird aus der Fläche unter der Kurve des Blutzuckerspiegels nach Einnahme von Longansirup geteilt durch den Mittelwert der Fläche unter der Kurve des Blutzuckerspiegels nach Einnahme von Glukose berechnet
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Freiwillige nehmen 50 g Glukose in 250 ml Wasser in 5 Minuten ein.
Dann nehmen sie 50 g Longansirup in 250 ml Wasser in 5 Minuten ein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutzucker
Zeitfenster: Änderung von der Glukose-Basislinie in 120 Minuten
|
Sie werden nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten auf Blutzuckerwerte (aus den Fingerspitzen gemessen) getestet.
Es gibt 3 Tage für die Auswaschphase.
Diese Tests werden 3 Mal für die Basislinien-Glukoseberechnung wiederholt.
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Änderung von der Glukose-Basislinie in 120 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Tage
|
Anzahl der Teilnehmer mit Haut-, Atemwegs- und Magen-Darm-Nebenwirkungen
|
12 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
24. März 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
28. Februar 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
3. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 827/62
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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