- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04313543
Indeks glikemiczny syropu Longan u zdrowych ochotników
17 marca 2020 zaktualizowane przez: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Oznaczanie indeksu glikemicznego syropu Longan u zdrowych ochotników
Ochotnicy przyjmują 50 g glukozy w 250 ml wody w ciągu 5 minut. Następnie badają poziom glukozy we krwi (pobranej z opuszki palca) po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Na wypłukanie są 3 dni.
Testy te zostaną powtórzone 3 razy w celu obliczenia wyjściowego stężenia glukozy.
Następnie ochotnicy przyjmują 50 g syropu longan w 250 ml wody w ciągu 5 minut. Następnie badają poziom glukozy we krwi (pobranej z opuszek palców) po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Indeks glikemiczny syropu longan oblicza się z pola pod krzywą stężenia glukozy we krwi po zażyciu syropu longan, podzieloną przez średnią powierzchnię pod krzywą stężenia glukozy we krwi po zażyciu glukozy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-60 lat
- Nigdy nie należy diagnozować cukrzycy jako dysfunkcji tarczycy
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo poniżej 100 mg/dl
- Wskaźnik masy ciała 18,5-24,9 kg/m2
- Bądźcie gotowi być podmiotami w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Znać alergię na longan lub mieć historię zdarzeń niepożądanych związanych z longanem
- Przyjmuj leki, zioła lub suplementy diety, w tym diuretyki tiazydowe, beta-blokery i estrogeny, które mają wpływ na poziom cukru we krwi w ciągu 1 miesiąca przed rozpoczęciem tego badania
- Ciężkie choroby współistniejące lub niekontrolowane choroby
- Ciąża i laktacja
- Uczestniczył w innych badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Syrop glukozowo-longanowy
Ochotnicy przyjmują 50 g glukozy w 250 ml wody w ciągu 5 minut. Następnie badają poziom glukozy we krwi (pobranej z opuszki palca) po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Na wypłukanie są 3 dni.
Testy te zostaną powtórzone 3 razy w celu obliczenia wyjściowego stężenia glukozy.
Następnie ochotnicy przyjmują 50 g syropu longan w 250 ml wody w ciągu 5 minut. Następnie badają poziom glukozy we krwi (pobranej z opuszek palców) po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Indeks glikemiczny syropu longan oblicza się z pola pod krzywą stężenia glukozy we krwi po zażyciu syropu longan, podzieloną przez średnią powierzchnię pod krzywą stężenia glukozy we krwi po zażyciu glukozy
|
Ochotnicy przyjmują 50 g glukozy w 250 ml wody w ciągu 5 minut.
Następnie biorą 50 g syropu longan w 250 ml wody w ciągu 5 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego glukozy w ciągu 120 minut
|
Badane są poziomy glukozy we krwi (pobranej z opuszek palców) po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Na wypłukanie są 3 dni.
Testy te zostaną powtórzone 3 razy w celu obliczenia wyjściowego stężenia glukozy.
|
Zmiana od poziomu wyjściowego glukozy w ciągu 120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 dni
|
Liczba uczestników ze skutkami ubocznymi dotyczącymi skóry, układu oddechowego i przewodu pokarmowego
|
12 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
24 marca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
3 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 827/62
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .