- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04313543
Indice glycémique du sirop de longane chez des volontaires sains
17 mars 2020 mis à jour par: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Détermination de l'indice glycémique du sirop de longane chez des volontaires sains
Les volontaires prennent 50 g de glucose dans 250 ml d'eau en 5 minutes. Ensuite, ils sont testés glycémie (prise au bout des doigts) à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes.
Il y a 3 jours pour la période de lavage.
Ces tests seront répétés 3 fois pour le calcul de la glycémie de base.
Après cela, les volontaires prennent 50 g de sirop de longane dans 250 ml d'eau en 5 minutes. Ensuite, ils sont testés glycémie (prise au bout des doigts) à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes.
L'indice glycémique du sirop de longane est calculé à partir de l'aire sous la courbe de la glycémie après la prise de sirop de longane divisée par la moyenne de l'aire sous la courbe de la glycémie après la prise de glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans
- Jamais diagnostiqué comme diabète sucré ou dysfonctionnement thyroïdien
- Glycémie à jeun inférieure à 100 mg/dl
- Indice de masse corporelle 18,5-24,9 kg/m2
- Être prêt à être des sujets dans cette étude
Critère d'exclusion:
- Connaître une allergie au longane ou avoir des antécédents d'événements indésirables liés au longane
- Prendre des médicaments, des herbes ou des compléments alimentaires, y compris des diurétiques thiazidiques, des bêta-bloquants et des œstrogènes qui ont un effet sur le taux de sucre dans le sang 1 mois avant le début de cette étude
- Comorbidité sévère ou maladies non contrôlées
- Grossesse et allaitement
- Participation à d'autres études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Sirop de glucose et de longane
Les volontaires prennent 50 g de glucose dans 250 ml d'eau en 5 minutes. Ensuite, ils sont testés glycémie (prise au bout des doigts) à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes.
Il y a 3 jours pour la période de lavage.
Ces tests seront répétés 3 fois pour le calcul de la glycémie de base.
Après cela, les volontaires prennent 50 g de sirop de longane dans 250 ml d'eau en 5 minutes. Ensuite, ils sont testés glycémie (prise au bout des doigts) à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes.
L'indice glycémique du sirop de longane est calculé à partir de l'aire sous la courbe de la glycémie après la prise de sirop de longane divisée par la moyenne de l'aire sous la courbe de la glycémie après la prise de glucose
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Les volontaires prennent 50 g de glucose dans 250 ml d'eau en 5 minutes.
Ensuite, ils prennent 50g de sirop de longane dans 250 ml d'eau en 5 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glucose sanguin
Délai: Changement de la ligne de base de glucose en 120 minutes
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Ils sont testés niveaux de glucose sanguin (prélevés du bout des doigts) à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes.
Il y a 3 jours pour la période de lavage.
Ces tests seront répétés 3 fois pour le calcul de la glycémie de base.
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Changement de la ligne de base de glucose en 120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables
Délai: 12 jours
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Nombre de participants présentant des effets secondaires cutanés, respiratoires et gastro-intestinaux
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12 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
24 mars 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
3 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Première publication (RÉEL)
18 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 827/62
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .