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Indice glycémique du sirop de longane chez des volontaires sains

17 mars 2020 mis à jour par: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University

Détermination de l'indice glycémique du sirop de longane chez des volontaires sains

Les volontaires prennent 50 g de glucose dans 250 ml d'eau en 5 minutes. Ensuite, ils sont testés glycémie (prise au bout des doigts) à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes. Il y a 3 jours pour la période de lavage. Ces tests seront répétés 3 fois pour le calcul de la glycémie de base. Après cela, les volontaires prennent 50 g de sirop de longane dans 250 ml d'eau en 5 minutes. Ensuite, ils sont testés glycémie (prise au bout des doigts) à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes. L'indice glycémique du sirop de longane est calculé à partir de l'aire sous la courbe de la glycémie après la prise de sirop de longane divisée par la moyenne de l'aire sous la courbe de la glycémie après la prise de glucose.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-60 ans
  • Jamais diagnostiqué comme diabète sucré ou dysfonctionnement thyroïdien
  • Glycémie à jeun inférieure à 100 mg/dl
  • Indice de masse corporelle 18,5-24,9 kg/m2
  • Être prêt à être des sujets dans cette étude

Critère d'exclusion:

  • Connaître une allergie au longane ou avoir des antécédents d'événements indésirables liés au longane
  • Prendre des médicaments, des herbes ou des compléments alimentaires, y compris des diurétiques thiazidiques, des bêta-bloquants et des œstrogènes qui ont un effet sur le taux de sucre dans le sang 1 mois avant le début de cette étude
  • Comorbidité sévère ou maladies non contrôlées
  • Grossesse et allaitement
  • Participation à d'autres études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Sirop de glucose et de longane
Les volontaires prennent 50 g de glucose dans 250 ml d'eau en 5 minutes. Ensuite, ils sont testés glycémie (prise au bout des doigts) à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes. Il y a 3 jours pour la période de lavage. Ces tests seront répétés 3 fois pour le calcul de la glycémie de base. Après cela, les volontaires prennent 50 g de sirop de longane dans 250 ml d'eau en 5 minutes. Ensuite, ils sont testés glycémie (prise au bout des doigts) à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes. L'indice glycémique du sirop de longane est calculé à partir de l'aire sous la courbe de la glycémie après la prise de sirop de longane divisée par la moyenne de l'aire sous la courbe de la glycémie après la prise de glucose
Les volontaires prennent 50 g de glucose dans 250 ml d'eau en 5 minutes. Ensuite, ils prennent 50g de sirop de longane dans 250 ml d'eau en 5 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose sanguin
Délai: Changement de la ligne de base de glucose en 120 minutes
Ils sont testés niveaux de glucose sanguin (prélevés du bout des doigts) à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes. Il y a 3 jours pour la période de lavage. Ces tests seront répétés 3 fois pour le calcul de la glycémie de base.
Changement de la ligne de base de glucose en 120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: 12 jours
Nombre de participants présentant des effets secondaires cutanés, respiratoires et gastro-intestinaux
12 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

24 mars 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

3 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Première publication (RÉEL)

18 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 827/62

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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