一项评估 Tabernanthe Iboga 暴露安全性的观察性事后研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 70 岁之间的男性或女性，在屏幕上。
2. 能够在筛选前阅读、理解并提供书面的、注明日期的知情同意书。 参与者将被视为可能遵守研究方案并与研究人员就不良事件和其他临床重要信息进行交流。
3. 有头部外伤、战斗或爆炸暴露史。
4. 安排自己在墨西哥的 Mission Within 或 Nouvelle Vie 进行 tabernanthe iboga 曝光。
5. 参与者必须愿意并能够在接触 tabernanthe iboga 之前和之后前往斯坦福大学。
6. 能够进行 MRI 扫描。
7. 愿意在同意过程中被录像。 （将存储在安全服务器上，没有与视频记录相关的 PHI）
8. 体重指数在17-35kg/m2之间。

9. 如果是女性，则根据以下特定标准，处于无法生育的状态或使用可接受的节育形式：

   1. 非生育潜力（例如，生理上不能怀孕，即永久绝育（子宫切除术后状态，双侧输卵管结扎），或绝经后且最后一次月经至少在筛查前一年）；或者
   2. 有生育能力，并符合以下条件：

   一世。生育潜力，包括使用任何形式的激素避孕的女性，在闭经 12 个月之前开始激素替代治疗，使用宫内节育器 (IUD)，与进行过输精管结扎术的伴侣保持一夫一妻制关系，或性禁欲.

   二.筛选时尿妊娠试验阴性，在接受研究治疗之前通过随机化尿妊娠试验阴性证实。

   三. 愿意并能够在研究过程中持续使用以下避孕方法之一，定义为在持续和正确使用时导致低失败率（即每年低于 1%）的方法：植入物、注射剂或贴剂激素避孕药、口服避孕药、宫内节育器、双重屏障避孕法、性禁欲。 节育的形式将在筛查和基线时记录下来。

10. 参与者必须是美国公民。

排除标准：

1. 在研究期间不愿使用其中一种特定避孕措施的育龄女性。
2. 怀孕或哺乳的女性。
3. 幽闭恐惧症。
4. 神经系统疾病史（即 帕金森症、癫痫症、痴呆症等）。
5. 根据研究者的判断，受试者在参与研究的过程中有明显的自杀行为风险。
6. 精神分裂症或分裂情感障碍的病史，或任何精神病症状的病史。
7. 筛选体检有临床意义的异常，可能影响安全性、研究参与或混淆研究结果的解释。
8. 在过去一个月内或在参与研究的同时参与任何使用研究药物或设备的临床试验。
9. 研究者认为可能会使受试者处于危险之中或干扰研究结果解释的任何身体状况的任何当前或过去的历史。
10. 任何心血管疾病史。
11. 任何肝脏或肾脏问题的病史。