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心肺超声对新型冠状病毒肺炎重症患者治疗效果的观察研究及评价

按照新型冠状病毒患者床旁提示流程完成心肺超声检查。 总结和分析新型冠状病毒肺炎患者的心肺超声特征,评估肺部超声影像学评分和国家早期预警评分(NEWS)与预后的关系。 自动B线是一种基于人工智能的方法,通过计算肺部超声B线数来评估患者的肺部状态,同时也使用传统的人工半定量方法对患者的肺部进行评估,对这两种评估方法进行评估。评价方法对患者肺部状况效果的评价是否一致,验证超声评价方法与CT评价方式的一致性。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • 招聘中
        • Xiangya Hospital, Central South University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

成人(年龄≥18岁)新型冠状病毒肺炎患者

描述

纳入标准:

  1. 年龄 >18 岁
  2. 确定感染新型冠状病毒肺炎的患者;
  3. 患者完成CT检查;
  4. 签署知情同意书。

排除标准:

  1. 年龄 < 18;
  2. 不能按a-cue流程完成心肺超声检查者;
  3. 患者或其监护人要求退出研究者;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肺超声特点
大体时间:30分钟
按照新型冠状病毒患者床旁提示流程完成心肺超声检查。 新型冠状病毒肺炎患者心肺超声特点总结分析
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估肺部超声成像评分与国家早期预警评分(NEWS)与预后的关系。
大体时间:2-3周
评估肺部超声成像评分与国家早期预警评分(NEWS)与预后的关系。
2-3周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
评价两种评价方法对患者肺部状况效果的评价是否一致,并验证超声评价方法与CT评价方法的一致性。
大体时间:3小时
自动B线是一种基于人工智能的方法,通过计算肺部超声B线数来评估患者的肺部状态,同时也使用传统的人工半定量方法对患者的肺部进行评估,对这两种评估方法进行评估。评价方法对患者肺部病情影响的评价是否一致
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Zhang Li Na, MD、Xiangya Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年3月20日

初级完成 (预期的)

2020年5月1日

研究完成 (预期的)

2020年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月16日

首次发布 (实际的)

2020年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月16日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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