- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04314271
Обсервационное исследование УЗИ сердца и легких и оценка лечения тяжелых пациентов с новой коронавирусной пневмонией
16 марта 2020 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University
Выполнить ультразвуковое исследование сердечно-легочной системы в соответствии с диагностическим процессом пациентов с новым коронавирусом у постели больного.
Обобщить и проанализировать характеристики сердечно-легочного ультразвука у пациентов с новой коронавирусной пневмонией и оценить взаимосвязь между оценкой легочной ультразвуковой визуализации и национальной шкалой раннего предупреждения (NEWS) и прогнозом.
Автолиния B - это метод, основанный на искусственном интеллекте, который используется для расчета номеров ультразвуковых линий B легких для просмотра состояния пациентов с легкими, а также для оценки легких пациентов с использованием традиционного искусственного полуколичественного метода для оценки этих двух видов. методов оценки пациентов с последствиями состояния легких являются последовательными или нет, и проверьте согласованность метода ультразвуковой оценки и способа оценки КТ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Рекрутинг
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые (возраст ≥ 18 лет) пациенты с новой коронавирусной пневмонией
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет
- выявление пациентов, инфицированных новой коронавирусной пневмонией;
- пациент прошел КТ-обследование;
- подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет;
- те, кто не может выполнить УЗИ сердечно-легочной системы в соответствии с процессом a-ccue;
- пациент или его опекун просит выйти из исследования;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
особенности УЗИ сердца
Временное ограничение: 30 минут
|
Выполнить ультразвуковое исследование сердечно-легочной системы в соответствии с диагностическим процессом пациентов с новым коронавирусом у постели больного.
Обобщить и проанализировать особенности УЗИ сердца и легких у пациентов с новой коронавирусной пневмонией.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить взаимосвязь между оценкой легочной ультразвуковой визуализации и национальной шкалой раннего предупреждения (NEWS) и прогнозом.
Временное ограничение: 2-3 недели
|
оценить взаимосвязь между оценкой легочной ультразвуковой визуализации и национальной шкалой раннего предупреждения (NEWS) и прогнозом.
|
2-3 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить два вида методов оценки пациентов с последствиями состояния легких, являются ли они последовательными или нет, и проверить согласованность метода ультразвуковой оценки и способа оценки КТ.
Временное ограничение: 3 часа
|
Автолиния B - это метод, основанный на искусственном интеллекте, который используется для расчета номеров ультразвуковых линий B легких для просмотра состояния пациентов с легкими, а также для оценки легких пациентов с использованием традиционного искусственного полуколичественного метода для оценки этих двух видов. методов оценки пациентов с состоянием легких, эффекты согласуются или нет
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Zhang Li Na, MD, Xiangya Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202003028
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .