- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04314271
Observasjonsstudien av hjerte- og lungeultralyd og evaluering av behandling av alvorlige pasienter med ny koronavirus-lungebetennelse
16. mars 2020 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University
Fullfør undersøkelsen av hjerte-lunge-ultralyd i samsvar med a-cue-prosessen til pasienter med ny koronavirus-seng.
Å oppsummere og analysere egenskapene til kardiopulmonal ultralyd hos pasienter med ny koronavirus-lungebetennelse, og vurdere forholdet mellom pulmonal ultralydavbildningsscore og National Early Warning Score (NEWS) og prognose.
Autolinje B er en metode som er basert på kunstig intelligens som brukes til å beregne lungene ultralyd B-linjetall som gjennomgår statusen til pasienter med lunge, og også evaluere pasientenes lunger ved å bruke den tradisjonelle kunstige semi-kvantitative metoden, for å evaluere disse to typene av evalueringsmetoder for evaluering av pasienter med lungetilstandseffekter er konsistente eller ikke, og verifiserer konsistensen av ultralyd-evalueringsmetoden og måten CT-evaluering på.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekruttering
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne (alder ≥ 18 år) pasienter med ny koronavirus-lungebetennelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år
- identifisere pasienter infisert med ny koronavirus-lungebetennelse;
- pasienten fullførte CT-undersøkelse;
- signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18;
- de som ikke kan fullføre kardiopulmonal ultralyd i henhold til a-ccue-prosessen;
- pasienten eller hans verge ber om å trekke seg fra forskeren;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
egenskaper ved hjerte-lunge-ultralyd
Tidsramme: 30 minutter
|
Fullfør undersøkelsen av hjerte-lunge-ultralyd i samsvar med a-cue-prosessen til pasienter med ny koronavirus-seng.
For å oppsummere og analysere egenskapene til kardiopulmonal ultralyd hos pasienter med ny koronavirus-lungebetennelse
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vurdere sammenhengen mellom pulmonal ultralydscore og National Early Warning Score (NEWS) og prognose.
Tidsramme: 2-3 uker
|
vurdere sammenhengen mellom pulmonal ultralydscore og National Early Warning Score (NEWS) og prognose.
|
2-3 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
evaluere to typer evalueringsmetoder for evaluering av pasienter med lungetilstandseffekter er konsistente eller ikke, og verifisere konsistensen av ultralyd-evalueringsmetoden og måten CT-evaluering på.
Tidsramme: 3 timer
|
Autolinje B er en metode som er basert på kunstig intelligens som brukes til å beregne lungene ultralyd B-linjetall som gjennomgår statusen til pasienter med lunge, og også evaluere pasientenes lunger ved hjelp av den tradisjonelle kunstige semi-kvantitative metoden, for å evaluere disse to typene av evalueringsmetoder for evaluering av pasienter med lungetilstandseffekter er konsistente eller ikke
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Zhang Li Na, MD, Xiangya Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202003028
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ny koronaviruslungebetennelse
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Naval Medical Research Center; SAb Biotherapeutics, Inc.FullførtMidtøsten respiratorisk syndrom CoronavirusForente stater
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalUkjentCoronavirus som årsak til sykdommer klassifisert andre stederTyrkia
-
King Abdullah International Medical Research CenterFullførtMidtøsten respiratorisk syndrom Coronavirus (MERS-CoV)Saudi-Arabia