- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04314271
Observationsstudiet af hjerte- og lunge-ultralyd og evaluering af behandling af alvorlige patienter med ny coronavirus-lungebetændelse
16. marts 2020 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
Gennemfør undersøgelsen af hjerte-lunge-ultralyd i overensstemmelse med a-cue-processen for patienter med ny coronavirus seng.
At opsummere og analysere karakteristikaene ved kardiopulmonal ultralyd hos patienter med ny coronavirus-lungebetændelse og vurdere forholdet mellem pulmonal ultralydsbilleddannelsesscore og National Early Warning Score (NEWS) og prognose.
Autolinje B er en metode, som er baseret på kunstig intelligens, der bruges til at beregne lungernes ultralyds B-linjenumre, der gennemgår status for patienter med lunge, og også evaluere patienters lunger ved hjælp af den traditionelle kunstige semi-kvantitative metode for at evaluere disse to typer af evalueringsmetoder til evaluering af patienter med lungetilstandseffekter er konsistente eller ej, og verificerer konsistensen af ultralydsevalueringsmetoden og måden for CT-evaluering.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekruttering
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne (Alder ≥ 18 år) patienter med ny coronavirus-lungebetændelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år
- identificere de patienter, der er inficeret med ny coronavirus-lungebetændelse;
- patienten gennemførte CT-undersøgelse;
- underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18;
- dem, der ikke kan gennemføre kardiopulmonal ultralyd i henhold til a-ccue-processen;
- patienten eller dennes værge anmoder om at trække sig fra forskeren;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonal ultralyds karakteristika
Tidsramme: 30 min
|
Gennemfør undersøgelsen af hjerte-lunge-ultralyd i overensstemmelse med a-cue-processen for patienter med ny coronavirus seng.
At opsummere og analysere karakteristikaene ved kardiopulmonal ultralyd hos patienter med ny coronavirus-lungebetændelse
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere forholdet mellem pulmonal ultralydsbilleddannelsesscore og National Early Warning Score (NEWS) og prognose.
Tidsramme: 2-3 uger
|
vurdere forholdet mellem pulmonal ultralydsbilleddannelsesscore og National Early Warning Score (NEWS) og prognose.
|
2-3 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere to slags evalueringsmetoder til evaluering af patienter med lungetilstandseffekter er konsistente eller ej, og verificere konsistensen af ultralydsevalueringsmetoden og metoden til CT-evaluering.
Tidsramme: 3 timer
|
Autolinje B er en metode, der er baseret på kunstig intelligens, der bruges til at beregne lungernes ultralyds B-linjenumre, der gennemgår status for patienter med lunger, og også evaluere patienters lunger ved hjælp af den traditionelle kunstige semi-kvantitative metode for at evaluere disse to typer af evalueringsmetoder til evaluering af patienter med lungesygdomme er konsistente eller ej
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Zhang Li Na, MD, Xiangya Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202003028
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse på grund af ny coronavirus
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetInfluenza | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Ny respiratorisk virus-2 alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forenede Stater, Australien, Argentina, Danmark, Spanien, Chile, Det Forenede Kongerige, Thailand, Peru, Tyskland, Grækenland, Belgien
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
University Hospital in KrakowAfsluttetMikrobiel kolonisering | Dysbiose | COVID-19 luftvejsinfektion | HAI | VAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Semmelweis UniversityUkendtCoronavirusinfektion | Ventilator Associated PneumoniaUngarn
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten