- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04314271
De observationele studie van cardiale en pulmonaire echografie en evaluatie van de behandeling van ernstige patiënten met een nieuwe longontsteking door het coronavirus
16 maart 2020 bijgewerkt door: Xiangya Hospital of Central South University
Voltooi het onderzoek van cardiopulmonale echografie in overeenstemming met het a-ccue-proces van patiënten met een nieuw coronavirus aan het bed.
Samenvatten en analyseren van de kenmerken van cardiopulmonale echografie bij patiënten met nieuwe coronavirus-pneumonie, en de relatie beoordelen tussen de pulmonale echografiescore en de National Early Warning Score (NEWS) en prognose.
Autolijn B is een methode die is gebaseerd op kunstmatige intelligentie en wordt gebruikt om de ultrasone B-lijnnummers van de longen te berekenen om de status van longpatiënten te beoordelen, en ook om de longen van patiënten te evalueren met behulp van de traditionele kunstmatige semi-kwantitatieve methode, om die twee soorten te evalueren van evaluatiemethoden voor de evaluatie van patiënten met effecten op de longaandoening zijn consistent of niet, en controleer de consistentie van de ultrasone evaluatiemethode en de manier van CT-evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Werving
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar) met een nieuwe longontsteking door het coronavirus
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar
- de patiënten identificeren die zijn geïnfecteerd met een nieuwe longontsteking door het coronavirus;
- de patiënt heeft het CT-onderzoek voltooid;
- teken de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18;
- degenen die cardiopulmonale echografie niet kunnen voltooien volgens het a-ccue-proces;
- de patiënt of zijn voogd verzoekt zich terug te trekken uit de onderzoeker;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kenmerken van cardiopulmonale echografie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Voltooi het onderzoek van cardiopulmonale echografie in overeenstemming met het a-ccue-proces van patiënten met een nieuw coronavirus aan het bed.
Samenvatten en analyseren van de kenmerken van cardiopulmonale echografie bij patiënten met een nieuwe longontsteking door het coronavirus
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de relatie beoordelen tussen de pulmonale echografiescore en de National Early Warning Score (NEWS) en prognose.
Tijdsspanne: 2-3 weken
|
de relatie beoordelen tussen de pulmonale echografiescore en de National Early Warning Score (NEWS) en prognose.
|
2-3 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evalueer twee soorten evaluatiemethoden voor de evaluatie van patiënten met effecten op de longaandoening die consistent zijn of niet, en verifieer de consistentie van de ultrasone evaluatiemethode en de manier van CT-evaluatie.
Tijdsspanne: 3 uur
|
Autolijn B is een methode die is gebaseerd op kunstmatige intelligentie en wordt gebruikt om de ultrasone B-lijnnummers van de longen te berekenen om de status van longpatiënten te beoordelen, en ook om de longen van patiënten te evalueren met behulp van de traditionele kunstmatige semi-kwantitatieve methode, om die twee soorten te evalueren van evaluatiemethoden voor de evaluatie van patiënten met effecten op de longaandoening consistent zijn of niet
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Zhang Li Na, MD, Xiangya Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202003028
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .