- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04314271
Observační studie srdečního a plicního ultrazvuku a hodnocení léčby těžkých pacientů s novou koronavirovou pneumonií
16. března 2020 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
Dokončit vyšetření kardiopulmonálním ultrazvukem v souladu s a-cue procesem u pacientů s novým koronavirovým lůžkem.
Shrnout a analyzovat charakteristiky kardiopulmonálního ultrazvuku u pacientů s novou koronavirovou pneumonií a posoudit vztah mezi skóre plicního ultrazvukového zobrazení a National Early Warning Score (NEWS) a prognózou.
Automatická linie B je metoda založená na umělé inteligenci, která se používá k výpočtu počtu ultrazvukových linií B plic, které hodnotí stav pacientů s plícemi, a také k hodnocení plic pacientů pomocí tradiční umělé semikvantitativní metody k vyhodnocení těchto dvou druhů. metody hodnocení pro hodnocení pacientů s postižením plicního stavu jsou konzistentní či nikoliv a ověřují konzistenci metody ultrazvukového hodnocení a způsobu hodnocení CT.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410000
- Nábor
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí (věk ≥ 18 let) pacienti s novou koronavirovou pneumonií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let
- identifikovat pacienty infikované novým koronavirovým zápalem plic;
- pacient absolvoval CT vyšetření;
- podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- věk < 18;
- ti, kteří nemohou dokončit kardiopulmonální ultrazvuk podle procesu a-cue;
- pacient nebo jeho opatrovník žádá o odstoupení od výzkumníka;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vlastnosti kardiopulmonálního ultrazvuku
Časové okno: 30 minut
|
Dokončit vyšetření kardiopulmonálním ultrazvukem v souladu s a-cue procesem u pacientů s novým koronavirovým lůžkem.
Shrnout a analyzovat charakteristiky kardiopulmonálního ultrazvuku u pacientů s novou koronavirovou pneumonií
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posoudit vztah mezi skóre plicního ultrazvukového zobrazení a národním skóre včasného varování (NEWS) a prognózou.
Časové okno: 2-3 týdny
|
posoudit vztah mezi skóre plicního ultrazvukového zobrazení a národním skóre včasného varování (NEWS) a prognózou.
|
2-3 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vyhodnotit dva druhy hodnotících metod pro hodnocení pacientů s plicními kondicemi, zda jsou konzistentní či nikoli, a ověřit konzistenci ultrazvukové vyhodnocovací metody a způsobu hodnocení CT.
Časové okno: 3 hodiny
|
Automatická linie B je metoda založená na umělé inteligenci, která se používá k výpočtu počtu ultrazvukových linií B plic, které hodnotí stav pacientů s plícemi, a také k hodnocení plic pacientů pomocí tradiční umělé semikvantitativní metody k vyhodnocení těchto dvou druhů. metody hodnocení pro hodnocení pacientů s účinky na stav plic jsou konzistentní nebo ne
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zhang Li Na, MD, Xiangya Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202003028
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .