- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04314271
A szív- és tüdő ultrahang megfigyelési vizsgálata és az új koronavírusos tüdőgyulladásban szenvedő súlyos betegek kezelésének értékelése
2020. március 16. frissítette: Xiangya Hospital of Central South University
Végezze el a szív-tüdő ultrahang vizsgálatát az a-ccue folyamatnak megfelelően az új koronavírusos betegek ágya mellett.
Összefoglalni és elemezni a kardiopulmonális ultrahang jellemzőit új koronavírusos tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél, valamint felmérni a pulmonális ultrahang képalkotó pontszám és a National Early Warning Score (NEWS) és a prognózis közötti kapcsolatot.
Az Auto line B egy mesterséges intelligencián alapuló módszer, amely a tüdő ultrahangos B sorszámainak kiszámítására szolgál, áttekintve a tüdőbetegek állapotát, valamint a betegek tüdejét a hagyományos mesterséges szemikvantitatív módszerrel, e két típus értékelésére. A tüdőbetegségben szenvedő betegek értékelésére szolgáló értékelési módszerek konzisztensek-e vagy sem, és igazolják az ultrahangos kiértékelési módszer és a CT kiértékelés módjának konzisztenciáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410000
- Toborzás
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt (18 év feletti) betegek új koronavírusos tüdőgyulladásban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkora >18 év
- azonosítani az új koronavírusos tüdőgyulladással fertőzött betegeket;
- a beteg befejezte a CT-vizsgálatot;
- aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18;
- akik nem tudják elvégezni a kardiopulmonális ultrahangot az a-ccu eljárás szerint;
- a beteg vagy gondviselője kéri a kutatótól való kilépést;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kardiopulmonális ultrahang jellemzői
Időkeret: 30 perc
|
Végezze el a szív-tüdő ultrahang vizsgálatát az a-ccue folyamatnak megfelelően az új koronavírusos betegek ágya mellett.
Összefoglalni és elemezni a kardiopulmonális ultrahang jellemzőit új koronavírusos tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
felméri a pulmonalis ultrahang képalkotó pontszám és a National Early Warning Score (NEWS) és a prognózis közötti kapcsolatot.
Időkeret: 2-3 hét
|
felméri a pulmonalis ultrahang képalkotó pontszám és a National Early Warning Score (NEWS) és a prognózis közötti kapcsolatot.
|
2-3 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kétféle kiértékelési módszer értékelése a tüdőállapot-hatásokkal rendelkező betegek értékelésére, konzisztens-e vagy sem, és ellenőrizni kell az ultrahangos kiértékelési módszer és a CT kiértékelés módjának konzisztenciáját.
Időkeret: 3 óra
|
Az Auto line B egy mesterséges intelligencián alapuló módszer, amellyel a tüdő ultrahangos B sorszámát számítják ki, áttekintve a tüdőbetegek állapotát, valamint a hagyományos mesterséges szemikvantitatív módszerrel értékelik a betegek tüdejét, e két típus értékelésére. A tüdőbetegségben szenvedő betegek értékelésére szolgáló értékelési módszerek konzisztensek vagy sem
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zhang Li Na, MD, Xiangya Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. március 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202003028
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .